柳氮磺吡啶肠溶片

柳氮磺吡啶肠溶片

泮托拉唑钠肠溶片

化学名称：5-[对-（2-吡啶胺磺酰基）苯]偶氮水杨酸。化学结构式：分子式：C18H14N4O5S 分子量：398.39。

本品主要成份为泮托拉唑钠，每片含泮托拉唑20mg。

上海信谊天平药业有限公司

辽宁诺维诺制药股份有限公司

国药准字H31020557

国药准字H20059067

溃疡性结肠炎：治疗轻至中度的溃疡性结肠炎；在重度溃疡性结肠炎中可作为辅助治疗，亦可用于溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗。 Crohn’s病（克隆病）：用于治疗活动期的克隆病，特别是那些累及结肠的患者。类风湿性关节炎：对水杨酸类或其他非甾体类抗炎药疗效不显著的成人类风湿性关节炎和对水杨酸类或其他非甾体类抗炎药疗效不显著的幼年类风湿性关节炎（多关节型）。

1.缓解如烧心、反酸、吞咽疼痛等症状，治疗轻度反流性食管炎；2.用于反流性食管炎的长期维持治疗，防止复发。

服用剂量应根据患者对治疗的反应情况及对药物的耐受性决定，片剂应在每日固定的时间服...

口服。1.缓解症状及治疗轻度反流性食管炎，推荐每日早餐前20mg(1片)。2.反流性食管炎的长期维持治疗，推荐每日早餐前20mg(1片)；如复发可将剂量加大到每日40mg(2片)，或用40mg规格的本品治疗，复发治愈后再将剂量减至20mg。

详见说明书。

20mg泮托拉唑钠肠溶片偶尔引起头痛和腹泻。 亦有极少此药引起的恶心、上腹痛。腹胀、皮疹、皮肤瘙痒及头晕的报道。个别病例出现水肿、发热、一过性视力障碍（视物模糊）、肝酶测定值增加（转换酶，Y-GT）以及甘油三酯水平增高。

孕妇及哺乳期妇女用药： 1.磺胺药可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。人类中研究缺乏充足资料，因此孕妇应禁用。  2.磺胺药可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%～100%，药物可能对乳儿产生影响；磺胺药在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可能。因此哺乳期妇女应禁用。 儿童用药：由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2岁以下小儿应

孕妇及哺乳期妇女用药：该药用于孕期妇女的临床试验有限，动物实验当用药物剂量高于5mg/kg时，可观察到轻度胚胎毒性的表现，尚无资料表明泮托拉唑能够进入人体乳汁。只有权衡泮托拉唑对母体的益处超过其对胎儿或婴儿的潜在危险时，才可以考虑使用此药。儿童用药：目前还没有将之用于儿童的经验。老年用药：老年人用药剂量无需调整。

溃疡性结肠炎：治疗轻至中度的溃疡性结肠炎；在重度溃疡性结肠炎中可作为辅助治疗，亦可用于溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗。 Crohn’s病（克隆病）：用于治疗活动期的克隆病，特别是那些累及结肠的患者。类风湿性关节炎：对水杨酸类或其他非甾体类抗炎药疗效不显著的成人类风湿性关节炎和对水杨酸类或其他非甾体类抗炎药疗效不显著的幼年类风湿性关节炎（多关节型）。

1.缓解如烧心、反酸、吞咽疼痛等症状，治疗轻度反流性食管炎；2.用于反流性食管炎的长期维持治疗，防止复发。

柳氮磺吡啶及其代谢产物5－氨基水杨酸和磺胺嘧啶的作用方式尚不明确，可能与其在动物和体外试验中表现出的抗炎和免疫调节作用有关，动物放射自显影研究表明，柳氮磺吡啶（SSZ）能与结缔组织亲和，并在浆液、肝脏和肠壁中处于相对较高的水平。对溃疡性结肠炎患者分别直肠给予柳氮磺吡啶及其主要代谢物5－氨基水杨酸和磺胺吡啶的临床研究表明，产生主要治疗作用的可能是5－氨基水杨酸。本品是主要通过柳氮磺吡啶还是其主要代谢产物产生抗风湿性作用尚不明确。 (详见说明书)

 1.肝功能不全、肾功能不全、血小板减少及粒细胞减少等血液系统障碍患者不应服用柳氮磺吡啶，除非其潜在获益大于风险。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏、血紫质症、严重过敏、支气管哮喘患者应慎用。  2.柳氮磺吡啶用于全身型幼年类风湿性关节炎患儿时可能引起血清病样反应，因此不推荐用于此类患儿。  3.口服柳氮磺吡啶可抑制叶酸的吸收和代谢引起叶酸缺乏从而导致严重的血液系统障碍（如巨红细胞症和血细胞减少症），可以通过给予叶酸制剂使叶酸达到正常。  4.服用柳氮磺吡啶期间应多饮水，保持高尿流量，以防结晶尿的发生，必要时服碱化尿液的药物、失水、休克和老年患者应用柳氮磺吡啶易致肾损害，应慎用或避免应用柳氮磺吡啶。  5.对呋噻米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药及其他磺胺类药物过敏者慎用。  6.治疗中须注意检查。 （1）全血象检查，对接受较长疗程的患者尤为重要。 （2）直肠镜与乙状结肠镜检查，观察用药效果及调整剂量。 （3）治疗中定期进行尿液检查（每2~3日查尿常规一次）以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。 （4）肝、肾功能检查。 7.遇有胃肠道刺激症状，除强调餐后服药外，也可分成小量多

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全患者需调整剂量；3. 长期使用可能导致维生素B12缺乏；4. 可能掩盖胃癌症状，需定期检查；5. 与某些药物存在相互作用，使用前需咨询医生。