非洛地平缓释片(Ⅱ)

非洛地平缓释片(Ⅱ)

硝酸异山梨酯缓释片

本品主要成份为非洛地平。

本品主要成份为硝酸异山梨酯。化学名称：1,4：3,6－二脱水－D－山梨醇二硝酸酯。分子式：C6H8N2O8分子量：236.14

合肥立方制药股份有限公司

青岛黄海制药有限责任公司

国药准字H20040773

国药准字H37023441

高血压。

本品用于冠心病心绞痛的预防；心肌梗死后心绞痛的治疗；与洋地黄类药和(或)利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

一日一次给药，宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水吞服，不能压碎或嚼碎。作用...

口服。一次20mg(1片)，每8～12小时给予一次，剂量增减必须经医生允许，应于饭后整片吞服，勿嚼碎服用。

服用本品最常见的不良反应为轻到中度的踝部水肿（呈剂量依赖性，与前毛细血管舒张有关）。根据临床经验有2%的患者因踝部水肿而中断治疗。在治疗开始和增加剂量时尚可见面部潮红、头痛、心悸、头昏和疲乏。偶有意识模糊和睡眠紊乱的报道，但与非洛地平的关系尚不确定。在有牙龈炎/牙周炎的患者可见牙龈增生的报道。注意牙齿卫生可避免或逆转增生。偶有高血糖的报道。全身：疲乏（1/1000≤发生频率＜1/100），发热（发生频率＜1/10000）循环：面部潮红、踝部水肿（发生频率≥1/100），心悸、心动过速（1/1000≤发生频率＜1/100），期外收缩、伴有心动过速的低血压常可加剧心绞痛、白细胞碎裂性血管炎（发生频率＜1/10000）内分泌：高血糖（发生频率＜1/10000）胃肠道：恶心、腹部疼痛（1/1000≤发生频率＜1/100），呕吐（1/10000≤发生频率＜1/1000），牙龈增生、牙龈炎（发生频率＜1/10000）皮肤：疹、瘙痒（1/1000≤发生频率＜1/100），荨麻疹（1/1000≤发生频率＜1/100），光敏感性、唇舌血管神经性水肿（发生频率＜1/10000）免疫反应：过敏性反应（发生频

用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，还可能出现面部潮红、眩晕体、位性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加，重罕见虚脱及晕厥。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品应禁用于怀孕妇女。不推荐哺乳期妇女服用本品，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：本品的血药浓度随年龄增加，故建议老年患者(65岁以上)的初始剂量为每日2.5mg，并据个体反应调整剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药：缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故需慎用。儿童用药：儿童用药的安全性及效果均不确定，故不推荐用于儿童。老年用药：老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

高血压。

本品用于冠心病心绞痛的预防；心肌梗死后心绞痛的治疗；与洋地黄类药和(或)利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

说见说明书。

下列患者慎用本品：主动脉狭窄患者肝功能损害患者严重的肾功能损害患者(GFR＜30ml/min)急性心肌梗塞后心衰患者在某些敏感患者可出现由低血压引起的心肌缺血。与CYP3A4诱导剂合用能明显降低非洛地平的水平使其失去作用，应避免此种合并用药。

与CYP3A4抑制剂合用能明显增加非洛地平的水平，应避免此种合并用药。与葡萄柚汁合用能明显增加非洛地平的水平，应避免此种合用。对驾驶和机械操作的影响服用非洛地平可引起头昏和疲乏，因此在驾驶和操作机械时应密切注意上述现象。

1.低充盈压的急性心肌梗死、主动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压、肾功能不全者慎用。 2.不应突然停止用药，以避免反跳现象。