注射用头孢西酮钠

注射用头孢西酮钠

氟康唑胶囊

本品主要成分为头孢西酮钠。

氟康唑。

山东罗欣药业集团股份有限公司

海南林恒制药股份有限公司

国药准字H20120065

国药准字H20033091

本品适用于敏感菌所致的呼吸系统，消化系统（胆道感染，腹膜炎），泌尿系统，生殖系统，皮肤与软组织、骨与关节感染。本品也可作为外科手术前的预防用药。本品对金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎链球菌、β-溶血链球菌等革兰阳性菌具有良好的抗菌活性。对革兰阴性菌的作用与头孢唑林相似。

本品主要用于以下适应症中病情较重的患者：1.念珠菌病。2.隐球菌病。3.球孢子菌病。 4.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。

1、通常，成人一日1-4g，分2-3次，静脉注射或静脉滴注。可随年龄和症状的不同适当增减用量，严重感染时可增加至一日6g。4周以上儿童一日50mg/kg，分2-3次，静脉注射或静脉滴注。 2、肾功能异常者，根据肾功能程度适当调整用药量及用药间隔。如同时伴有肝功能损伤者更应加以注意，适当调整剂量。 3、溶液配制方法： （1）静脉注射：将1g本品溶解于5ml注射用水中，在2-3分钟内缓慢注射。 （2）静脉滴注：用适量注射用水、生理盐水或5%葡萄糖溶液溶解本品后静脉滴注，滴注时间最少持续30分钟。 （2）溶解后的药液宜立即使用，若必须贮存可于冰箱内冷藏24小时内用完，并注意在使用前观察溶液外观。

1、成人：(1)播散性念珠菌病：首次剂量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，持续4周，症状缓解后至少持续2周。(2)食道念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，至少持续3周，症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应，也可加大剂量至一次0.4g，一日1次。(3)口咽部念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，疗程至少2周。(4)念珠菌外阴阴道炎：单剂量，0.15g。(5)预防念珠菌病：有预防用药指征者0.2～0.4g，一日1次。2、肾功能不全者：若只需给药1次，不用调节剂量；需多次给药时，第一及第二日应给常规剂量，此后应按肌酐清除率来调节给药剂量，如下表所述：肌酐清除率(ml/分钟)剂量>50常规剂量11～50常规剂量的一半进行常规透析的病人每次透析后给药1次。3、小儿：治疗方案尚未建立。有资料报道起始剂量按体重一日3～6mg/kg，一日1次，治疗少数出生2周至14岁的小儿患者，结果是安全的。

以下患者禁用： 1、对本品或对头孢类抗生素有过敏史者。 2、早产儿及新生儿。

对本品或其他咪唑类药物有过敏史者禁用。

本品适用于敏感菌所致的呼吸系统，消化系统（胆道感染，腹膜炎），泌尿系统，生殖系统，皮肤与软组织、骨与关节感染。本品也可作为外科手术前的预防用药。本品对金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎链球菌、β-溶血链球菌等革兰阳性菌具有良好的抗菌活性。对革兰阴性菌的作用与头孢唑林相似。

本品主要用于以下适应症中病情较重的患者：1.念珠菌病。2.隐球菌病。3.球孢子菌病。 4.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。

1、过敏反应：主要表现为发热、皮疹、红斑等过敏反应，如出现应立刻停药，并注意观察。罕见休克发生，应于给药后注意观察，若发生舌头喉咙肿胀，支气管痉挛，呼吸困难，低血压等症状，应立即停药，必要时抢救。 2、消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振等症状。注射速度过快可引起恶心，通过减慢注射速度可以避免。罕见发生伪膜性肠炎等伴有血便的重症肠炎，若因应用本品而出现腹痛或频繁腹泻时，应立即停药并做适当处置。肠梗阻患者忌用本品。 3、神经系统：偶见头痛、头晕等症状。 4、血液循环系统：偶见凝血功能障碍，有致出血的报道。极少数情况下可出现白细胞、血小板和中性粒细胞减少，贫血。 5、泌尿生殖系统：偶见血清肌酐和血尿素氮一过性升高，罕见间质性肾炎。 6、肝和胆管：偶见碱性磷酸酶、天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶升高，罕见胆汁淤积性黄疸型肝炎。 7、局部反应：偶可引起注射部位瘀血红肿；极个别情况下，可以引起血栓。 8、其他：长期用药可致菌群失调，发生二重感染；也有引起维生素缺乏的报道。

1、常见消化道反应，表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。2、过敏反应可表现为皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎(常伴随肝功能损害)、渗出性多形红斑。3、肝毒性治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状，尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。4、可见头晕、头痛。5、某些患者，尤其有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者，可能出现肾功能异常。6、偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变，尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。

1、由于有发生休克的可能，给药前应详细问诊，最好在用药前进行皮肤敏感试验。 2、应事先做好发生休克的急救处置准备，应让用药患者保持安静状态，充分观察。 3、以下患者慎用本品： （1）对青霉素类抗生素有过敏既往史者。 （2）本人或父母易引起变态反应性疾病体质者。 （3）肾、肝功能障碍者。 （4）血友病、血小板减少者。 （5）胃肠道溃疡者。 （6）经口摄取不良的患者或采取非经口营养的患者、高龄者、全身状态不佳者因可能出现维生素K缺乏症，要充分进行观察。 4、为防止耐药菌的产生，建议进行细菌敏感性试验。 5、药物对检验值或诊断的影响： （1）直接抗人球蛋白试验（Coombs）呈阳性反应。 （2）以非酶法测定尿糖可呈假阳性。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠三个月以内的孕妇慎用本品；虽然有数据显示本品在母乳中含量极低（<1μg/ml），但仍建议哺乳期妇女慎用本品 7、儿童用药：早产儿和新生儿不推荐应用本品。 8、老年用药：老年患者常伴有肾功能减退，应适当减少剂量或延长给药间期。 9、药物过量：如发生药物过量，应立即停用本品，必要时进行血液透析。

1.妊娠期的使用氟康唑极少用于妊娠妇女。动物试验中，仅在出现母体毒性的很高剂量水平观察到氟康唑对胎儿的不良影响，而这些影响不被认为与治疗剂量的氟康唑有相关性。尽管如此，除非病人患有严重、甚至威胁生命的真菌感染且预期疗效大于对胎儿的潜在危害时，才考虑使用。2.哺乳期的使用在乳汁中的浓度与血药浓度相似，因此不推荐哺乳期妇女使用。3.少年儿童的使用16岁以下儿童使用本品的资料有限，因此，除非必须使用抗真菌感染治疗而又无其他合适药物可采用时，不推荐将本品用于儿童。4.在极为罕见的有严重基础疾病曾服用多剂氟康唑的死亡病人尸检中发现有肝坏死。这些病人同时服用了其他多种药物，其中某些药物已知有潜在的肝毒性，一些病人的基础疾病亦可能导致肝坏死。由于没有证据可以排除上述尸检结果与氟康唑的关系，在患者的肝酶(如谷丙转氨酶，谷草转氨酶)明显升高时，须权衡继续氟康唑治疗的利害关系。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。