淫羊藿总黄酮胶囊

淫羊藿总黄酮胶囊

非布司他片

淫羊藿总黄酮提取物。

本品主要成份为非布佐司他。

江苏康缘阳光药业有限公司

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字Z20140012

国药准字J20180084

温补肾阳、强筋健骨。用于原发性骨质疏松症肾阳虚证，症见腰脊疼痛、腰膝酸软、形寒肢冷、下肢无力、夜尿频多，舌淡，苔薄白。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

口服。一次2粒,一日3次，饭后温开水送服。疗程24周。

本药须由医师处方使用，详见说明书。

1.感冒、阴虚阳亢者禁用。2.对本品处方成份过敏者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

温补肾阳、强筋健骨。用于原发性骨质疏松症肾阳虚证，症见腰脊疼痛、腰膝酸软、形寒肢冷、下肢无力、夜尿频多，舌淡，苔薄白。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

1.少数患者出现口干、轻度皮疹、口疮、咽痛、燥热、耳鸣、心悸、小便黄或小便赤痛等，必要时停药，并及时去医院就诊。2.少数患者出现便秘、腹泻、腹痛、胃部不适等胃肠道反应。

1.现有临床试验安全性研究资料仅支持24周的疗程。 2.目前尚无孕妇和哺乳期妇女及儿童用药的经验。 3.本品长期服用，服用期间建议定期去医院复诊，定期进行血液生化指 标的检测及心电图检查。既往有窦性心动过缓病史者慎用。 4.少数患者出现轻度盗汗、头晕，尚无法判定与药物的关系。 5.少数患者用药期间发生了上呼吸道感染，尚无法判定与药物的关系。 6.临床试验所纳入女性患者平均绝经时间为11年。 7.过敏体质者慎用。