依林(双氯芬酸钾片)

依林(双氯芬酸钾片)

枸橼酸西地那非片

本品主要成分为双氯芬酸钾，化学名称为[邻-(2，6-二氯苯胺)]苯乙酸钾。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H19980042

国药准字H20173090

用于快速缓解轻至中度疼痛，如扭伤、牙痛、痛经、偏头痛。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

口服。成人及14岁以上儿童每次1～2片，如持续疼痛，可间隔4～6小时重复用药，24小时内不得超过6片。整片用水送服，饭前服用。14岁以下儿童不推荐使用。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

1.胃肠道溃疡患者禁用。2.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。3.对使用阿司匹林或其他非甾体抗炎药物如布洛芬而诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎史的患者禁用。4.孕妇及哺乳期妇女禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

用于快速缓解轻至中度疼痛，如扭伤、牙痛、痛经、偏头痛。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

如果出现一种或一种以上的下列情况时，请停止服用本品，并立即咨询医师：1.腹泻，胃肠气胀，胃疼，心口灼热或上腹部疼痛。2.异常疲倦或总体感觉不好。3.眩晕，食欲减退伴持续恶心和/或呕吐。4.呕血，黑便或尿血。5.皮肤改变，如：红斑或瘙痒症状等，以及罕见的皮疹。6.呼吸困难或呼吸短促。7.皮肤或巩膜黄染。8.持续的咽喉痛或发热。9.面部、双足或腿部肿胀。10.重症头痛。11.胸痛或咳嗽。如果出现其他不良反应也应立即咨询医师。

1.本品为对症治疗药，不宜长期使用，用于止痛不得超过5天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。2.请严格按用法用量服用，如服用过量或有严重不良反应时请立即就医。3.60岁以上患者应根据体质情况谨慎使用。尤其对体弱和体重过轻的老年患者建议使用最低有效剂量。4.如果出现以下情况，需在医生的指导下服用本品：－曾经在服用疼痛抑制剂或抗炎类药物后出现胃肠道病变或胃疼或心口灼痛。－哮喘或过敏体质。—有胃肠道溃疡病史者。－患有心脏病或高血压。－患有肝脏或肾脏疾病。－患有出血性疾患或血液病（主要为凝血机制或血小板功能障碍，如

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。