银黄口服液

银黄口服液

氯霉素片

OTC甲类

处方药

每支装10ml

0.25g

合剂

片剂

本品主要金银花﹑黄芩。

主要成份:氯霉素。

包头中药有限责任公司

扬州市三药制药有限公司

国药准字Z15021280

国药准字H32021552

1.本品用于清热疏风，利咽解毒。用于外感风热﹑肺胃热盛所致的咽干﹑咽痛﹑喉核肿大﹑口渴﹑发热；2.急慢性扁桃体炎﹑急慢性咽炎﹑上呼吸道感染见上述证候者。

1.伤寒和其他沙门菌属感染：为敏感菌株所致伤寒、副伤寒的选用药物。如病情严重，有合并败血症可能时仍可选用;在成人伤寒、副伤寒沙门菌感染中，以氟喹诺酮类药物为首选。|2.耐氨苄西林的B型流感嗜血杆菌脑膜炎或对青霉素过敏患者的肺炎链球菌、奈瑟菌性脑膜炎、敏感的革兰阴性杆菌脑膜炎，本品可作为选用药物之一。|3.脑脓肿，尤其耳源性，常为需氧菌和厌氧菌混合感染。|4.严重厌氧菌感染，如脆弱拟杆菌所致感染，尤其适用于病变累及中枢神经系统者，可与氨基糖苷类抗生素联合应用治疗腹腔感染和盆腔感染，以控制同时存在的需氧和厌氧菌感染。|5.无其他低毒性抗菌药可替代时治疗敏感细菌所致的各种严重感染，如由流感嗜血杆菌、沙门菌属及其他革兰阴性杆菌所致败血症及肺部感染等，常与氨基糖苷类合用。|6.立克次体感染，可用于Q热、落矶山斑点热、地方性斑疹伤寒等的治疗。

口服。一次10～20毫升，一日3次;小儿酌减。

口服。|1.成人一日1.5～3g，分3～4次服用。|2.小儿按体重一日25～50mg/kg，分3～4次服用。|3.新生儿一日不超过25mg/kg，分4次服用。

银黄注射液临床应用，有个别病例发生过敏反应，极少数可出现过敏性休克，但口服未见过敏反应的报道。

1.对造血系统的毒性反应是氯霉素最严重的不良反应。有两种不同表现形式。|(1) 与剂量有关的可逆性骨髓抑制，常见于血药浓度超过25mg/L的患者，临床表现为贫血，并可伴白细胞和血小板减少。|(2) 与剂量无关的骨髓毒性反应，常表现为严重的﹑不可逆性再生障碍性贫血，发生再生障碍性贫血者可有数周至数月的潜伏期，不易早期发现，其临床表现有血小板减少引起的出血倾向，如瘀点﹑瘀斑和鼻衄等，以及由粒细胞减少所致感染征象，如高热﹑咽痛﹑黄疸等。绝大多数再生障碍性贫血于口服氯霉素后发生。|2.溶血性贫血，可发生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不足的患者。|3.灰婴综合征，典型的病例发生在出生后48小时内即投予高剂量的氯霉素，治疗持续3～4日后可发生灰婴综合征，血药浓度可高达40～200mg/L。临床表现为腹胀﹑呕吐﹑进行性苍白﹑紫绀﹑微循环障碍，体温不升﹑呼吸不规则。常发生在早产儿或新生儿应用大剂量氯霉素(按体重一日超过25mg/kg)时，类似表现亦可发生在成人或较大儿童应用更大剂量(按体重一日约100mg/kg)时。及早停药，尚可完全恢复。|4.用本品长程治疗可诱发出血倾向，可能与骨髓抑制﹑肠道菌群减少致维生素K合成受阻﹑凝血酶原时间延长等均有关。|5.周围神经炎和视神经炎，常在长程治疗时发生，及早停药，常属可逆，也有发生视神经萎缩而致盲者。|6.消化道反应，可有腹泻﹑恶心﹑呕吐等。|7.过敏反应较少见。可致各种皮疹﹑日光性皮炎﹑血管神经性水肿。一般较轻，停药后可迅速好转。|8.二重感染，可致变形杆菌﹑铜绿假单胞菌﹑金黄色葡萄球菌﹑真菌等的肺﹑胃肠道及尿路感染。

对本品过敏者禁用。

对本品过敏者禁用。

尚未明确。

1. 由于氯霉素可透过胎盘屏障，对早产儿和足月产新生儿均可能引起毒性反应，发生“灰婴综合征”，因此在妊娠期，尤其是妊娠末期或分娩期不宜应用本品。|2. 本品自乳汁分泌，有引致哺乳婴儿发生不良反应的可能，包括严重的骨髓抑制反应，因此本品不宜用于哺乳期妇女，必须应用时应暂停哺乳。

尚未明确。

新生儿由于肝脏酶系统未发育成熟，肾脏排泄功能又差，药物自肾排泄较成人缓慢，故氯霉素应用于新生儿易导致血药浓度过高而发生毒性反应(灰婴综合征)，故新生儿不宜应用本品，有指征必须应用本品时应在监测血药浓度条件下使用。

尚未明确。

老年患者组织器官大多退化，功能减退，自身免疫功能亦降低，氯霉素可致严重不良反应，故老年患者应慎用。

抑菌，抗炎，抗变态反应等作用。1.抗菌：体外抗菌试验表明，银黄含片对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、A群链球菌及肺炎球菌均有抑制作用。 MIC分别为银黄含片 5mg/ml、5mg/ml、10mg/ml及 20mg/ml。体内抗菌试验：小鼠按银黄含片2.6g/kg、5.2g/kg、10.4g/kg灌胃给药，每日一次，连续三日。于给药的第二天用A群链球菌悬液腹腔注射0.5ml（约75万CFU）感染动物，感染18小时后开始观察存活情况，各组与生理盐水组均有显著差异。2. 抗炎：（1）对小鼠灌服不同剂量的银黄片（0.98g/kg、3.9g/kg、15.6g/kg）连续三日后，用二甲苯致小鼠耳廓肿胀，与生理盐水组比较，给药组有明显的抗炎消肿作用。（2）对大鼠灌服不同剂量的银黄含片（1.6g/kg、3.3g/kg、6.6g/kg）连续三日后，用蛋清致大鼠足跖肿胀，观察致炎后0.5-4小时肉的肿胀抑制情况，给药组有明显抑制大鼠足跖肿胀作用，与生理盐水组差异显著。（3）对大鼠灌服不同剂量的银黄含片（剂量同上）连续三日后，用角叉菜胶致足跖肿胀，观察致炎后1-24小时内肿胀抑制情况，各剂量组均有抗角叉菜胶致炎的作用，大、中剂量组作用明显和持久，与生理盐水组差异显著。3.抗变态反应：黄芩具有特异性升高肺和支气管的cAMP水平，抑制抗原与IgE结合，抑制肥大细胞释放组胺而成为较好的抗变态反应剂，能抑制由同种及异种抗体所引起的被动变态反应。

1.对造血系统的毒性反应是氯霉素最严重的不良反应。有两种不同表现形式：1.与剂量有关的可逆性骨髓抑制，常见于血药浓度超过25mg/L的患者，临床表现为贫血，并可伴白细胞和血小板减少。2.与剂量无关的骨髓毒性反应，常表现为严重的、不可逆性再生障碍性贫血，发生再生障碍性贫血者可有数周至数月的潜伏期，不易早期发现，其临床表现有血小板减少引起的出血倾向，如瘀点、瘀斑和鼻衄等，以及由粒细胞减少所致感染征象，如高热、咽痛、黄疸、苍白等。绝大多数再生障碍性贫血于口服氯霉素后发生。2.溶血性贫血，可发生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不足的患者。3.灰婴综合征，典型的病例发生在出生后48小时内即投予高剂量的氯霉素，治疗持续3～4日后可发生灰婴综合征，血药浓度可高达40～200mg/L。临床表现为腹胀、呕吐、进行性苍白、紫绀、微循环障碍，体温不升、呼吸不规则。常发生在早产儿或新生儿应用大剂量氯霉素(按体重一日超过25mg/kg)时，类似表现亦可发生在成人或较大儿童应用更大剂量(按体重一日约100mg/kg)时。及早停药，尚可完全恢复。4.本品长程治疗可诱发出血倾向，可能与骨髓抑制、肠道菌群减少致维生素K合成受阻、凝血酶原时间延长等均有关。5.周围神经炎和视神经炎，常在长程治疗时发生，及早停药，常属可逆，也有发生视神经萎缩而致盲者。6.过敏反应较少见。可致各种皮疹、日光性皮炎、血管神经性水肿。一般较轻，停药后可迅速好转。7.二重感染，可致变形杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、真菌等的肺、胃肠道及尿路感染。8.消化道反应，可有腹泻、恶心及呕吐等。

1.忌烟酒﹑辛辣﹑鱼腥食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.糖尿病患者及有高血压﹑心脏病﹑肝病﹑肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.儿童﹑孕妇﹑哺乳期妇女﹑年老体弱﹑脾虚便溏者应在医师指导下服用。5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.由于可能发生不可逆性骨髓抑制，本品应避免重复疗程使用。|2.肝﹑肾功能损害患者宜避免使用本品，如必须使用时须减量应用并进行血药浓度监测，使其峰浓度(Cmax)在25mg/L以下，谷浓度在5mg/L以下。如血药浓度超过此范围，可增加引起骨髓抑制的危险。|3.口服本品时应饮用足量水分，空腹服用，即于餐前1小时或餐后2小时服用，以期达到有效血药浓度。|4.在治疗过程中应定期检查周围血象，长程治疗者尚须查网织细胞计数，必要时作骨髓检查，以便及时发现与剂量有关的可逆性骨髓抑制，但全血象检查不能预测通常在治疗完成后发生的再生障碍性贫血。|5.对诊断的干扰:采用硫酸铜法测定尿糖时，应用氯霉素患者可产生假阳性反应。