对乙酰氨基酚栓

对乙酰氨基酚栓

地氯雷他定干混悬剂

本品每枚含主要成份对乙酰氨基酚O.15克。辅料为半合成脂肪酸甘油酯、吐温-8

本品主药成分为地氯雷他定。

国药集团工业有限公司

海南普利制药有限公司

国药准字H31020393

国药准字H20041111

用于小儿普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻中度终痛如关节痛、偏头痛、头痛、肌肉痛、牙痛、神经痛。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

直肠给药。12岁以下儿童一次1枚，塞入肛门内，若持续高热或疼痛，可间隔4～6小时重复用药一次，24小时内不超过4粒。

1-5岁儿童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11岁儿童；口服，...

严重肝肾功能不全者禁用。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。

用于小儿普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻中度终痛如关节痛、偏头痛、头痛、肌肉痛、牙痛、神经痛。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

偶见皮疹，荨麻疹，药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。

详见说明书。

1．本品为对症治疗药，用于解热连续使用不得超过3天，用于止痛不得超过5天，发热或疼痛持续未缓解，请咨询医师或药师。 2.对本品过敏者禁用。 3．交叉过敏反应：对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生喘息的病人中，少数使用本品后发生轻度支气管痉挛性反应。 4．肝肾功能不全者应慎用。 5.不能同时再内服含有本品的其他药品或其他解热镇痛药。 6.出现皮疹、荨麻疹等过敏反应时，应立即停止使用。 7．如用药过量，或有严重反应时请立即就医。 8．当药品性状发生改变时禁止使用。 9．儿童必须在成人监护下使用。 10．请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者慎用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。