坎地沙坦酯片

坎地沙坦酯片

盐酸拉贝洛尔片

主要成份：坎地沙坦酯。化学名称：(±)-1-[[(环己氧代)羰基]氧代]乙基-2-乙氧基-1-[[2′-(1H-四氮唑基-5)-[1,1′-联苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-羧酸酯。分子式:C33H34N6O6分子量:610.67

本品主要成份为盐酸拉贝洛尔。化学名称：5-[1-羟基-2(1-甲基-3苯 丙胺基)-乙基]水杨酰胺盐酸盐。

福州屏山制药有限公司

江苏迪赛诺制药有限公司

国药准字H20090124

国药准字H32026120

用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。

用于各种类型高血压。

口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要时可增加剂量至12mg。

口服：一次100mg(2片)，每日2~3次，2~3天后根据需要加量。常用维持量为200~400mg(4~8片)，每日2次，饭后服。极量每日2400mg(48片)。

(1)对本制剂的成分有过敏史的患者。(2)妊娠或可能妊娠的妇女。（3）严重肝、肾功能不全或胆汁淤滞患者。

偶有头昏、冒肠道不适、疲乏、感觉异常、哮喘加重等症。个别忠者有体位性低血压。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品可安全有效地用于妊娠高血压，不影响胎儿生长发育，乳计中的浓度为母休血液的22~45%，乳母慎用。儿童用药：小儿用药的疗效和安全性尚不明确。老年用药：老年人用本品生物利用度高，因此可适当减少用药剂量。

用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。

用于各种类型高血压。

1、严重的不良作用(发生率不明)：1)血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿，应进行仔细的观察,见到异常时，停止用药，并进行适当处理。2)晕厥和失去意识：过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者，可能会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察患者情况，缓慢进行。3)急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。4)高血钾患者：鉴于可能会出现高血钾，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。5)肝功能恶化或黄疸：鉴于可能会出现AST(GOT)、ALT(GPTO,γ-GTP)等值升高的肝功能障碍或黄疸，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。6)粒细胞缺乏症：可能会出现粒细胞缺乏症，应密切观察患者情况.如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。7)横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理。8)间质性肺炎：可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激素治疗。可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激素治疗。2、其它的不良反应1）过敏：皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒、光过敏。（注1）2）循环系统：头晕（注2）、蹒跚（注2）、站起时头晕（注2）、心悸、发热、心脏期前收缩、心房颤动。罕见的不良反应有：心绞痛、心肌梗死。3）精神神经系统：头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木、肢体麻木。4）消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、剑下疼痛、腹泻、口腔炎、味觉异常。5）肝脏：GOT、GPT、ALP、LDH升高。6）血液：贫血、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、血小板计数降低。7）肾脏：BUN、肌酐升高、蛋白尿、血尿。8）其他：倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽、钾、总胆固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清总蛋白减少、低钠血症。注1）：在这种情况下应停止服用。注2）：在这种情况下应减量或停药，进行适当处理。

1、慎重用药（对下列患者应慎重用药）（1）有双侧或单侧肾动脉的患者（见2重要的基本注意事项）。（2）有高血钾的患者（见2重要的基本注意事项）。（3）有肝功能障碍的患者（有可能使肝功能恶化。并且，据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低，因此应从小剂量开始服用，慎重用药，参照【药代动力学】项）。（4）有严重肾功能障碍的患（由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药）。（5）有药物过敏史的患者。（6）老年患者（参照【老年患者用药】项）。（7）肾移植：对于近期做肾脏移植手术的病人，尚

1.有下列情况应慎用：过敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺气肿或非过敏性支气管炎、肝功能不全、甲状腺功能低下、雷诺综合征或其他周围血管疾病、肾功能减退。 2.少数病人可在服药后2-4小时出现休位性低血压，因此用药剂量应该逐渐增加。(若降压过低，可用新福林或阿托品子以拮抗)。 3.本品对下列诊断可能产生干扰:本品尿中代谢产物可造成尿儿茶酚胺和VMA假性升高，本品可使尿中不异丙胶式验呈假阳性。 4.本品用最必须强调个体化，不同个体、不同疾病用量不尽相同。 5.本品用于嗜铬细胞瘤的降压有效，但少数病例有血玉反常升高的报道，故用药时应谨慎。 6.运动员慎用。