维生素B1片

维生素B1片

枸橼酸西地那非片

本品每片含主要成份维生素B110毫克。其化学名为：为氯化4-甲基-3-[（2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基）甲基]-5-（2-羟基乙基）噻唑鎓盐酸盐。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

山西亨瑞达制药有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H14021480

国药准字H20173090

用于预防和治疗维生素B1缺乏症，如脚气病，神经炎。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

口服：1.成人：(1)预防用量：推荐膳食中每日摄入维生素B1量，男性青年及成人1.2～1.5mg，女性青年及成人1～1.1mg，孕妇1.5mg，乳母1.6mg。正常膳食均可达上述需要量。(2)治疗用量：①成人脚气病(轻型或重型维持量)，一次5～10mg，一日3次；维生素B1缺乏症，一次5～10mg，一日3次，至症状改善；②妊娠期由于维生素B1缺乏而致神经炎：一日5～10mg。③嗜酒而致维生素B1缺乏：一日40mg。2.儿童：(1)预防用量：推荐膳食中每日摄入维生素B1量，出生至3岁婴儿0.3～0.7mg，4～6岁小儿0.9mg，7～10岁小儿1mg。正常膳食均可达上述需要量。(2)治疗用量：①小儿脚气病(轻型)：一日10mg。②维生素B1缺乏症：一日10～50mg，分次服。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

尚不明确。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

用于预防和治疗维生素B1缺乏症，如脚气病，神经炎。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

维生素B1对正常肾功能者几乎无毒性。

1.大剂量应用时，测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性增高，尿胆原可呈假阳性。2.治疗Wernicke脑病注射葡萄糖前，应先应用维生素B1。3.维生素B1一般可由正常食物中摄取，较少发生单一维生素B1缺乏。如有缺乏症状表现，使用复合维生素B制剂较宜。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。