酚氨咖敏胶囊

酚氨咖敏胶囊

左乙拉西坦片

本品为复方制剂，其组分为:氨基比林0.1g，对乙酰氨基酚0.15g，马来酸氯苯

左乙拉西坦。

国药控股星鲨制药(厦门)有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H35021274

国药准字H20143179

用于感冒发热、头痛、神经痛及风湿痛等。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

口服。一次4粒，一日3次或遵医嘱。

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

1．胃溃疡患者禁用。2．对氨基比林、咖啡因或苯巴比妥类药物过敏者禁用。3．新生儿或早产儿禁用。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

用于感冒发热、头痛、神经痛及风湿痛等。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1．氨基比林有明显不良反应，可有呕吐、皮疹、发热、大量出汗及口腔炎等，少数可致中性粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、渗出性红斑、剥脱性皮炎龟头糜烂等。2．对乙酰氨基酚一般剂量较少引起不良反应，对胃肠刺激小，不会引起胃肠出血。少数病例可发生粒细胞缺乏症、贫血、过敏性皮炎(皮疹、皮肤瘙痒等)、肝炎或血小板减少症。长期大量用药，尤其是在肾功能低下者可出现肾绞痛或急性肾功能衰竭(少尿、尿毒症)或慢性肾功能衰竭(镇痛药性肾病)。3．咖啡因为中枢兴奋剂，可引起恶心、头痛或失眠。长期习惯性过多服用，可出现头痛、紧张、激动和焦虑。4．马来酸氯苯那敏对中枢神经有轻度抑制作用，可引起困倦、嗜睡。

1．本品长期服用可导致肾脏损害，严重者可致肾乳头坏死或尿毒症，甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌。2．氨基比林在胃酸下与食物发生作用，可形成致癌性亚硝基化合物，特别是亚硝胺，因此有潜在致癌性。3．不宜长久使用，以免发生中性粒细胞缺乏，用药超过1周要定期检查血象。4．长期服用可造成依赖性，并产生耐受。5．对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。6．本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者，(因可使痰液变稠而加重疾病)。7．交叉过敏，对其他抗组胺药或下列药品过敏者，也可能对本药过敏，如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素(羟喘)、去甲肾上腺素等拟交感神经药，对碘过敏者对本品可能也过敏。8．下列情况应慎用：膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、青光眼(或有青光眼倾向者)、高血压、高血压危象、甲状腺机能亢进、前列腺肥大体征明显时。9．驾驶机动车辆、操作机器及高空作业者不宜服用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。