补肾通淋颗粒

补肾通淋颗粒

孚列(非那雄胺胶囊)

补骨脂(盐炙)、黄芪、王不留行(炒)、赤芍、桃仁、海藻、茯苓、牛膝、肉桂、黄柏、柴胡(醋炙)。

本品主要成分为非那雄胺。

天津太平洋制药有限公司

江苏润邦药业有限公司

国药准字Z20040009

国药准字H20051697

补肾通淋、化瘀散结。用于慢性前列腺炎肾阳不足，湿瘀互结证，症见小溲滴沥不爽，小腹胀满疼痛、精神萎靡、腰膝酸软、尿有白浊。 

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：

开水冲服，一次1袋，一日2次。

口服。推荐剂量：每次5毫克（1粒），每天一次，空腹服用或与食物同时服用均可。

个别患者服药后偶有出现恶心症状。

本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况： 1、对本品任何成份过敏者。 2、妊娠和可能怀孕的妇女。

补肾通淋、化瘀散结。用于慢性前列腺炎肾阳不足，湿瘀互结证，症见小溲滴沥不爽，小腹胀满疼痛、精神萎靡、腰膝酸软、尿有白浊。 

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：

临床前药理实验表明，本品对角叉菜胶引起的大鼠无菌性前列腺炎和大肠杆菌引起的大鼠细菌性前列腺炎均有减轻肿胀，抑制炎症指标作用； 可抑制大鼠巴豆油性耳肿，大鼠角叉菜胶足肿以及小鼠毛细血管通透性增加。体外试验对金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯氏菌、乙型溶血性链球菌、变形杆菌 有一定的抑菌作用；对丙酸睾丸素所致的小鼠前列腺增生有预防和治疗作用；可抑制氢化可的松所致小鼠胸腺萎缩及脾脏系数下降；抑制大鼠热刺激和小鼠 腹腔注射醋酸等致痛反应。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。 文献报道： 1、发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。 阳痿：8.1%（3.7%）。 性欲减退：6.4%（3.4%）。 精液量减少：3.7%（0.8%）。 射精障碍：0.8%（0.1%）。 乳腺增大：0.5%（0.1%）。 乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。 皮疹：0.5%。 2、产品上市后报道的其它不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 3、实验室化验结果：评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原（PSA）水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。

阴虚火旺者慎用。

一、一般注意事项 1）使用本品前应除外和良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2）非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3）肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响 1）非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 2）建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查（包括PSA）。 3）非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4）应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 三、药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。