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盐酸安非他酮缓释片
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盐酸安非他酮缓释片

非处方药 非医保 国产

通用名称:盐酸安非他酮缓释片

批准文号:国药准字H20055847

生产企业: 万特制药(海南)有限公司

功能主治:用于辅助戒烟。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
盐酸安非他酮缓释片
盐酸安非他酮缓释片
参鹿补片
参鹿补片
主要成分

盐酸安非他酮

红参、鹿肉、淫羊藿、狗脊、墨旱莲、玉竹、女贞子(酒制)、熟地黄、锁阳、续断、白术(炒)、仙鹤草、党参、鸡血藤。辅料为:淀粉、蔗糖、糊精、二氧化硅、薄膜包衣 预混剂。

生产企业

万特制药(海南)有限公司

江西药都仁和制药有限公司

批准文号

国药准字H20055847

国药准字Z36021451

说明
作用与功效

用于辅助戒烟。

益气养血、补肾。用于肾阳虚衰,气血不足,畏寒肢冷,精神疲乏,腰膝酸软,头晕耳鸣。

用法用量

口服。用药开始第1~3天为一次150mg(一片),每日1次,连续使用3天,随后第...

口服,一次3~4片,一日3次。

副作用

据国外临床研究结果表明,安非他酮的不良反应情况如下:常见口干、失眠、头晕、头痛、发热、恶心/呕吐、水肿、皮疹、尿频等(发生率大于1%)。偶见肝功能异常、胃炎、偏头痛、心动过速、妄想、幻觉、食欲和体重的改变等(发生率1%~0.1%)。罕见贫血、共济失调等(发生率在0.1%以下)。在临床研究中治疗组比安慰剂组高5%的不良反应发生,情况如表1: 其它在临床研究中观察到的,与安非他酮的相关程度不清的不良事件还有:   全身:常见为衰弱、发热、头痛;偶见背痛、寒战、腹股沟疝、疼痛、光敏感;罕见为乏力不适。同时也观察到关节痛、肌痛、发热伴皮疹以及其他迟发性过敏反应。这些症状可能与血清疾病表现相似。   心血管系统:偶见面部潮红、偏头痛、体位性低血压、中风、心动过速、血管舒张,罕见昏厥,还可观察到心血管功能紊乱、完全性房—室传导阻滞、期前收缩、低血压、高血压、心肌梗塞、静脉炎和肺栓塞。   消化系统:常见消化不良、胃胀气和呕吐;偶见肝功能异常、夜间磨牙、吞咽困难、胃返流、齿龈炎、舌炎、黄疸和口腔炎;罕见舌浮肿。也可观察到结肠炎、食道炎、胃肠道出血、牙龈出血、肝炎、流涎症、肠穿孔、肝功能损害、胰腺炎、

尚不明确。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:目前尚无妊娠妇女应用的充分的对照研究资料来证明本品的安全性,因此,孕妇不宜使用,如必须使用时,应充分权衡利弊。安非他酮及其代谢物可以通过乳汁分泌,考虑到本品对婴儿的潜在影响,在哺乳期妇女不宜使用,如必须使用时,应当充分评估本品对母亲的必要性,以确定是否停止哺乳使用该药物。 儿童用药:本品的临床研究不包括18岁以下的人群。因此,该药对儿童吸烟人群的有效性和安全性尚未明确。 老年用药:安非他酮缓释片临床研究(抗抑郁以及戒烟研究)中大约有6000名患者的年龄在65岁以上,其中47位在75岁

成分

用于辅助戒烟。

益气养血、补肾。用于肾阳虚衰,气血不足,畏寒肢冷,精神疲乏,腰膝酸软,头晕耳鸣。

药理作用

药理作用   安非他酮对去甲肾上腺素、5-HT和多巴胺摄取有较弱的抑制作用,对单胺氧化酶无此作用。本品的戒烟机制尚不明确,可能与去甲肾上腺素能和/或多巴胺能作用相关。   毒理研究   遗传毒性:安非他酮Ames试验中5个菌株中的2个出现阳性结果(突变率为对照组的2-3倍)。在3个体内大鼠骨髓细胞遗传学试验中,有1个试验出现染色体畸变率增加。   生殖毒性:大鼠经口给予安非他酮高达300mg/kg,未见对生育力的损伤。妊娠大鼠和家兔给予安非他酮剂量分别高达450mg/kg和150mg/kg(按体表面积计算,分别相当于最大推荐人用剂量的7~11倍和7倍),未见与药物相关的胎仔毒性。   致癌作用:长期给药研究中大鼠和小鼠灌胃给予安非他酮剂量高达300 和150mg/kg(按体表面积计算,分别相当于最大推荐人用剂量的7倍和2倍),连续104周和96周,其中剂量为100~300 mg/kg时可引起大鼠肝脏结节性增生,该增生是否为肿瘤前病变(precursors of neoplasm)尚不清楚,但在小鼠中未见相似的病变。两试验中均未见肝脏和其他器官恶性肿瘤发生率增加。

注意事项

1、本品不可与其它含有盐酸安非他酮的药物联合使用。 2、盐酸安非他酮有致癫痫,致癌的可能,因此每日用药量不得超过300mg。许多因素可导致癫痫发作的可能性增加,比如:个体差异,临床用药情况以及药物相互作用情况等,所以本品使用应个体化。 3、目前本品尚无在心脏病患者中用药的安全性资料,因此,心脏疾病患者慎用。 4、肝脏损害的患者慎用。在必须使用时,轻中度肝硬化患者应减少用药次数,重度肝硬化患者隔日总药量不应超过150mg。 5、肾功能障碍患者慎用。必须使用时应减少用药次数。 6、本品有导致过敏反应的可能性,因此曾有过敏史或出现过过敏反应(如皮疹、瘙痒、荨麻疹、胸闷、水肿、呼吸急促),以及过敏体质者慎用。 7、本品可能导致失眠,因此应避免在睡觉前服用。 8、在服药过程中出现精神症状,如幻觉、错觉、注意力不能集中、偏执等,应减量或停药。

1.忌油腻食物。 2.孕妇、高血压及糖尿病患者慎用。 3.外感或实热内盛者不宜服用。 4.服本药时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效。 5.本品宜饭前服用。 6.服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

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