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北京协和医院
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三级甲等
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四川大学华西医院
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三级甲等
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中国人民解放军总医院
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三级甲等
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复旦大学附属中山医院
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三级甲等
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比卡鲁胺片
通用名称:比卡鲁胺片
批准文号:国药准字H20113535
生产企业: 上海复旦复华药业有限公司
功能主治:与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为比卡鲁胺。 |
枸杞子、菟丝子(炒)、覆盆子、五味子(蒸)、盐车前子。辅料为:炼蜜。 |
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生产企业 |
上海复旦复华药业有限公司 |
通药制药集团股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20113535 |
国药准字Z20043603 |
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说明 | |||
作用与功效 |
与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。 |
补肾益精。用于肾虚精亏所致的阳痿不育、遗精早泄、腰疼、尿后余沥。 |
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用法用量 |
成人:成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,用本品先治疗应与LHRH类... |
口服。水蜜丸一次6g,一日2次。 |
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副作用 |
本品一般来说有良好的耐受性,少有因不良反应而停药的情况。(详见说明书) |
尚不明确。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:本品禁用于女性,更不能用于妊娠妇女或正哺乳的母亲。 儿童用药:本品禁用于儿童。请参见 老年用药:请参见 |
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成分 |
与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。 |
补肾益精。用于肾虚精亏所致的阳痿不育、遗精早泄、腰疼、尿后余沥。 |
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药理作用 |
药理作用 本品属于非甾体类抗雄激素药物,没有其它内分泌作用,它与雄激素受体结合而不激活基因表达,从而抑制了雄激素的刺激,导致前列腺肿瘤的萎缩。临床上停用本品可在部份患者中引起抗雄激素撤药性综合症。 本品是消旋物,其抗雄激素作用仅仅出现在(R)-结构对映体上。 毒理研究 比卡鲁胺是一种强效的抗雄激素药物,并且在动物中是一种混合功能氧化酶诱导剂。动物靶器官变化,包括动物中(间质细胞,甲状腺,肝脏)肿瘤诱发与这些作用相关。在人体,酶诱导作用还未发现。临床前试验的结果被认为与晚期前列腺癌病人治疗无相关性。细精管的萎缩是抗雄激素类药物可以预期的作用,在所有种属的试验动物中都有观察到。对大鼠进行12个月重复给药毒性研究之后24周,其睾丸萎缩可以完全恢复;而在生殖研究中,在给药11周后7周,其功能即可恢复。故在男性中推断会有亚生育力期或无生育力期。 |
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注意事项 |
本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损害的病人应慎用。 由于可能出现肝脏改变,应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现。 严重的肝功能改变很少见于本品的治疗(见‘不良反应’)。如果出现严重改变应停止本品治疗。 本品显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎(见‘禁忌’和‘药物相互作用’节)。 对乳糖敏感的患者应注意本品150mg片剂每片含61mg乳糖,而每日3片50mg的片剂含有183mg乳糖。 在每日150mg用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌时,对于出现疾病客观进展伴有PSA升高的患者,应考虑停止用药。 对驾驶和操作机器能力的影响 本品不会影响病人驾驶及操作机器的能力。但应注意,因偶而可能会出现嗜睡,有过此类作用的病人应予以注意。 |
1.忌不易消化食物。 2.治疗期间,宜节制房事。 3.感冒发热病人不宜服用。 4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 5.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。 6.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |
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