去氧氟尿苷胶囊

去氧氟尿苷胶囊

异烟肼片

去氧氟尿苷。

　　本品化学名称为：4-吡啶甲酰肼。

上海朝晖药业有限公司

国药控股星鲨制药(厦门)有限公司

国药准字H20020332

国药准字H35020845

用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌。

（1）异烟肼与其它抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。 （2）异烟肼单用适用于各型结核病的预防：①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者；②结核菌素纯蛋白衍生物试验（PPD）强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病，痰菌阴性，过去未接受过正规抗结核治疗者；③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者，某些血液病或网状内皮系统疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除术等患者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者；④35岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验阳性的患者；⑤已知或疑为HIV感染者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者，或与活动性肺结核患者有密切接触者。

口服，一天总量4-6粒（0.8-1.2g），分3-4次，并根据年龄、症状可适当增...

　　口服预防：成人一日0.3g，顿服;小儿每日按体重10mg/kg，一日总量不超过0.3g，顿服。治疗：成人与其他抗结核药合用，按体重每日口服5mg/kg，最高0.3g;或每日15mg/kg，最高900mg，每周2~3次。小儿按体重每日10~20mg/kg，每日不超过0.3g，顿服。某些严重结核病患儿(如结核性脑膜炎)，每日按体重可高达30mg/kg(一日量最高500mg)，但要注意肝功能损害和周围神经炎的发生。

在常用剂量下，本品耐受性好，但有时也可能出现以下不良反应：1、消化系统：腹泻、恶心、呕吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹胀、便秘、胃炎、麻痹性肠梗阻，罕见胃肠道出血、胃溃疡、舌炎等。2、血液：可出现白血球减少，血红蛋白降低，偶尔出现血小板减少、贫血等症状。3、肝脏：偶见GOT、GPT、ALP、BIL等升高。4、肾脏：偶见BUN上升、血尿、蛋白尿、尿频等症状。5、精神神经系统：偶有出现倦怠感、头晕、头痛、思睡、耳鸣、脚步不稳、定向障碍、嗅觉倒错、口齿不清、味觉减弱等症状，尚有类似化合物（卡莫夫等）引起脑白质症的报道。6、皮肤：偶有出现色素沉着、瘙痒感、毛发脱落，罕见指、趾甲异常和皮炎等。7、循环系统：罕见胸部压迫感、心悸、心电图异常（ST段升高）等症状。8、过敏症：偶有出现皮疹，罕见光过敏、湿疹、荨麻疹等过敏反应。9、其他：有时出现发热、咽喉部不适感、眼睛疲劳等症状。

　　肝功能不正常者，精神病患者和癫痫病人禁用。

儿童注意事项： 严格按儿童用法用量使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.本品可穿过胎盘，导致胎儿血药浓度高于母血药浓度。动物实验证实异烟肼可引起死胎，但在人类中虽未证实，孕妇应用时必须充分权衡利弊。异烟肼与其他药物联合时对胎儿的作用尚未阐明。此外，在新生儿用药时应密切观察不良反应。 2.异烟肼在乳汁中浓度可达12mg/L，与血药浓度相近;虽然在人类中尚未证实有问题，哺乳期间应用仍应充分权衡利弊。如用药则宜停止哺乳。 老人注意事项： 50岁以上患者用本品引起肝炎的发生率较高。

用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌。

（1）异烟肼与其它抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。 （2）异烟肼单用适用于各型结核病的预防：①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者；②结核菌素纯蛋白衍生物试验（PPD）强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病，痰菌阴性，过去未接受过正规抗结核治疗者；③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者，某些血液病或网状内皮系统疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除术等患者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者；④35岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验阳性的患者；⑤已知或疑为HIV感染者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者，或与活动性肺结核患者有密切接触者。

　　本品是一种具有杀菌作用的合成抗菌药，本品只对分枝杆菌，主要是生长繁殖期的细菌有效。其作用机制尚未阐明，可能抑制敏感细菌分枝菌酸(mycolicacid)的合成而使细胞壁破裂

一、对以下患者慎重用药：1、骨髓机能抑制的患者2、肝功能障碍的患者3、肾功能障碍的患者4、并发感染的患者5、心脏疾患或有既往史的患者6、水痘患者（有可能导致致命性的全身障碍）7、儿童8、消化道溃疡或出血的患者二、一般注意事项：1、可能会引起骨髓机能抑制等严重副作用，因此需多次进行临床检查（血液、肝、肾功能检查），充分观察患者的状态，发现异常时减量、停药并给予适当处理。2、可能会引起严重的肠炎（出血性肠炎、缺血性肠炎、坏死性肠炎）和脱水，密切注意病人的状况。当发生严重的腹部疼痛，腹泻和其他症状时，立即停药并对症治疗，当发生脱水时，应当采取适当的治疗，如补液治疗。3、充分注意感染症状、出血倾向的发生及恶化。4、儿童用药时，要特别注意副作用的发生，慎重用药。5、儿童及生育年龄患者用药时，需考虑到对性腺的影响。三、其他：1、有报导在国外静脉用药时，引起胸痛、心电图异常（ST段上升，T波倒置等）现象。2、有报导对狗大量（10MG / KG以上）经口投入去氧氟尿苷时，脑实质内出现异常病变，脑脊髓出现小出血灶。

　　(1)交叉过敏反应，对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本品过敏。 　　(2)对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定可呈假阳性反应，但不影响酶法测定的结果。异烟肼可使血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶的测定值增高。 　　(3)有精神病、癫痫病史者、严重肾功能损害者应慎用。 　　(4)如疗程中出现视神经炎症状，应立即进行眼部检查，并定期复查。 　　(5)异烟肼中毒时可用大剂量维生素B6对抗。