地氯雷他定干混悬剂

地氯雷他定干混悬剂

色甘酸钠滴眼液

本品主要成份为地氯雷他定。

本品每毫升含色甘酸钠滴眼液20毫升，辅料为硼酸、硼砂、苯扎氯铵等。

海南普利制药股份有限公司

湖北潜江制药股份有限公司

国药准字H20110018

国药准字H20065124

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

用于预防春季过敏性结膜炎。

1-5岁儿童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11岁儿童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12岁或12岁以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前搅拌均匀，地氯雷他定可与食物同时服用。

外用滴眼，一次1-2滴，一日4次，重症可适当增加到一日6次。在好发季节提前2-3...

对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。

偶有刺痛感和过敏反应。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

用于预防春季过敏性结膜炎。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

本品系抗过敏药物，其作用机制是稳定肥大细胞膜，制止肥大细胞释放组胺、白三烯、5-羟色胺、缓激肽及慢反应物质等致敏介质，从而预防过敏反应的发生。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.严重肾功能不全患者慎用。 3.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

1.使用后应将药瓶盖拧紧，以免瓶口污染。