盐酸乙胺丁醇片

盐酸乙胺丁醇片

清暑益气丸

处方药

处方药

0.25g

每丸重9g

片剂

丸剂(大蜜丸)

本品主要成分为盐酸乙胺丁醇。

人参6g黄芪（蜜炙）150g白术（麸炒）360g 苍术（米泔炙）144g麦冬 72g泽泻 60g 五味子（醋炙） 36g当归 48g 黄柏60g 葛根348g青皮（醋炙） 72g 陈皮72g 六神曲（麸炒） 84g升麻 60g 甘草 120g。

常州康普药业有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

国药准字H32022158

国药准字Z11021053

本品适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。

祛暑利湿，补气生津。用于中暑受热，气津两伤，症见头晕身热，四肢倦怠，自汗心烦，咽干口渴。

1.成人常用量：(1)与其他抗结核药合用，结核初治，按体重15mg/kg，每日一次顿服;或每次口服25～30mg/kg，最高2.5g，每周3次;或50mg/kg，最高2.5g，每周2次。结核复治，按体重25mg/kg，每日一次顿服，连续60天，继以按体重15mg/kg，每日一次顿服。(2)非典型分枝杆菌感染，每日15～25mg/kg，一次顿服。2.小儿常用量：13岁以下不宜应用本品;13岁以上儿童用量与成人相同。

姜汤或温开水送服。一次1丸，一日2次。

1.发生率较多者为视力模糊、眼痛、红绿色盲或视力减退、视野缩小(视神经炎每日按体重剂量25mg/kg以上时易发生)。视力变化可为单侧或双侧。2.发生率较少者为畏寒、关节肿痛(尤其大趾、髁、膝关节)、病变关节表面皮肤发热拉紧感(急性痛风、高尿酸血症)。3.发生率极少者为皮疹、发热、关节痛等过敏反应;或麻木，针刺感、烧灼痛或手足软弱无力(周围神经炎)。

尚不明确。

未进行该项实验且无可靠的参考文献。

忌食辛辣油腻之品。

1.乙胺丁醇可透过胎盘，胎儿血药浓度约为母亲血药浓度的30%。本品在小鼠实验中高剂量可引起腭裂、脑外露和脊柱畸形等;大鼠中本品高剂量可引致轻度颈椎畸形;在家兔中本品高剂量可引起独眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。虽然在人类中未证实，孕妇应用仍须充分权衡利弊。本品和其他药物合用时对胎儿的影响尚不清楚。2.乙胺丁醇可分布至乳汁，浓度与血药浓度相近，虽然在人类中未证实有问题，哺乳期妇女用药须权衡利弊。

尚不明确

13岁以下儿童尚缺乏临床资料。由于在幼儿中不易监测视力变化，故本品不推荐用于13岁以下儿童。

尚不明确

老年人往往伴有生理性肾功能减退，故应按肾功能调整用量。

尚不明确

药理作用:本品为合成抑菌抗结核药。其作用机理尚未完全阐明。本品可渗入分技杆菌体内干扰RNA的合成，从而抑制细菌的繁殖，本品只对生长繁殖期的分枝杆菌有效。迄今未发现本品与其他抗结核药物有交叉耐药性。毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.对诊断的干扰:服用本品可使血尿酸浓度测定值增高。2.下列情况应慎用:痛风、视神经炎、肾功能减退。3.治疗期间应检查。眼部，视野、视力、红绿鉴别力等，在用药前、疗程中每日检查一次，尤其是疗程长，每日剂量超过15mg/kg的患者。血清尿酸测定，由于本品可使血清尿酸浓度增高，引起痛风发作。因此在疗程中应定期测定。4.如发生胃肠道刺激，乙胺丁醇可与食物同服。一日剂量分次服用可能达不到有效血药浓度，因此本品一日剂量宜一次顿服。5.乙胺丁醇单用时细菌可迅速产生耐药性，因此必须与其他抗结核药联合应用。本品用于曾接受抗结核药的患者时，应至少与一种以上药物合用。6.鉴于目前尚无切实可行的测定血药浓度方法，剂量应根据患者体重计算。肝或肾功能减退的患者，本品血药浓度可能增高，半衰期延长。有肾功能减退的患者应用时需减量。

1.饮食宜清淡。忌食辛辣油腻之品。|2.孕妇慎用。|3.服本品时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂；不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药效。|4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。|5.应严格按照用法用量服用，婴幼儿、年老体虚患者应在医师指导下服用。|6.服药三天后症状无缓解，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。|7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。|8.本品性状发生改变时禁止使用。|9.儿童必须在成人监护下使用。|10.请将本品放在儿童不能接触的地方。|11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。