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奎安
(非那雄胺片)
奎安
(非那雄胺片)

奎安 (非那雄胺片)

处方药 非医保

通用名称:奎安 (非那雄胺片)

批准文号:国药准字H20041665

生产企业: 南京圣和药业股份有限公司

功能主治:本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。本品可使肥大的前列腺缩小、改善尿流及改善前列腺增生有关的症状,前列腺肥大患者适用于本品治疗。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
奎安
(非那雄胺片)
奎安 (非那雄胺片)
复方谷氨酰胺肠溶胶囊
复方谷氨酰胺肠溶胶囊
主要成分

本品主要成分为非那雄胺。

本品为复方制剂,其组分为L-谷氨酰胺、人参、甘草(蜜炙)、白术、茯苓。

生产企业

南京圣和药业股份有限公司

地奥集团成都药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20041665

国药准字H51023598

说明
作用与功效

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。本品可使肥大的前列腺缩小、改善尿流及改善前列腺增生有关的症状,前列腺肥大患者适用于本品治疗。

用于各种原因所致的急、慢性肠道疾病和肠道功能紊乱.如肠易激综合征、非感染性腹泻、肿瘤治疗引起的肠道功能紊乱和放化疗性肠炎;亦可促进创伤或术后肠道功能的恢复。

用法用量

口服。推荐剂量:一次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。

饭前口服。肠道功能紊乱和非感染性腹泻:一日3次,一次2~3粒。治疗1周后症状可能...

副作用

本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况:1.对本品任何成份过敏者。2.妊娠和可能怀孕的妇女。

尚未见有关不良反应报道。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:虽未发现本品对妊娠期间及哺乳期间的母子有毒副作用,但仍建议孕妇及哺乳期妇女慎用。

成分

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。本品可使肥大的前列腺缩小、改善尿流及改善前列腺增生有关的症状,前列腺肥大患者适用于本品治疗。

用于各种原因所致的急、慢性肠道疾病和肠道功能紊乱.如肠易激综合征、非感染性腹泻、肿瘤治疗引起的肠道功能紊乱和放化疗性肠炎;亦可促进创伤或术后肠道功能的恢复。

药理作用

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。文献报道:1.发生率≥1%不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿:8.1%(3.7%)。性欲减退:6.4%(3.4%)。精液量减少:3.7%(0.8%)。射精障碍:0.8%(0.1%)。乳腺增大:0.5%(0.1%)。乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。皮疹:0.5%。2.产品上市后报道的其它不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。3.实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(psa)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。

1.药理:动物试验表明:本品可改善肠道的吸收、分泌及运动功能:增强肠黏膜屏障功能,阻止或减少肠内细菌及毒素入血;促进受损肠黏膜的修复及功能重建。 2.毒理:急性毒性试验,用一级小白鼠,一日内连续灌胃2次,用药剂量相当于人日用量的489倍,连续观察7天,均未发现异常和1例动物死亡。长期毒性试验,SD大鼠每日灌胃给药,用药剂量相当于人日用量的99倍,每周7天,连续9周,各项检查指标均无异常发现。

注意事项

一般注意事项:1.使用该品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。2.非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响:1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高,包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。药物/实验室检查相互作用对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者,在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。

当药品性状发生改变时禁止使用。

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