欧莱 (复方七叶皂苷钠凝胶)

欧莱 (复方七叶皂苷钠凝胶)

非布司他片

本品为复方制剂，每克含七叶皂苷钠10毫克、水杨酸二乙胺50毫克。

本品主要成份为非布佐司他。

山东绿叶制药有限公司

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字H20020167

国药准字J20180084

用于急性软组织损伤，如挫伤、扭伤、压伤、血肿及腱鞘炎。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

涂一薄层凝胶于患处，每日一次或多次，或遵医嘱。

本药须由医师处方使用，详见说明书。

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。 2.破损皮肤表面及放射性治疗的皮肤禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

用于急性软组织损伤，如挫伤、扭伤、压伤、血肿及腱鞘炎。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

偶见皮疹。

1.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 2.本品性状发生改变时禁止使用。 3.请将本品放在儿童不能接触的地方。 4.儿童必须在成人监护下使用。 5.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。