人工牛黄甲硝唑胶囊

人工牛黄甲硝唑胶囊

玻璃酸钠滴眼液

本品为复方制剂，其组分为每粒含甲硝唑200mg；人工牛黄5mg。辅料：淀粉。

玻璃酸钠

石药集团欧意药业有限公司

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

国药准字H13023432

H20130583

用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。

伴随下述疾患的角结膜上皮损伤：·干燥综合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·约二氏综合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑干眼综合征(dry eye syndrome)等内因性疾患；·手术后﹑药物性﹑外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。

口服。一次2粒，一日3次

一般1次1滴，1天滴眼5～6次，可根据症状适当增减。一般使用0.1%浓度的玻璃酸...

1、本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端 　　麻木和感觉异常．某些病例长期用药时可产生持续性周围神经病变。 　　2、其他常见的不良反应有： 　　(1)胃肠道反应．如恶心．食欲减退，呕吐、腹泻．腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。 　　(2)可逆性粒细胞减少。 　　(3)过敏反应，皮疹、荨麻疹、瘙痒等。 　　(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常．肢体麻木、共济失调和精神错乱等。 　　(5)其他有发热、阴道念球菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

至批准时为止的调查以及使用结果调查的共计4208例中，证实为不良反应的有74例(1.76%)。主要的不良反应为眼睑瘙痒感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、结膜充血10件（0.24%）、眼睑炎7件（0.17%）。出现不良反应时，应采取停药等妥善的处置。几率种类0.1～5%以下0.1%以下过敏症眼睑炎、眼睑皮肤炎 眼瘙痒感、刺激感、结膜炎、结膜充血、弥漫性表层角膜炎等角膜障碍 眼脂

用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。

伴随下述疾患的角结膜上皮损伤：·干燥综合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·约二氏综合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑干眼综合征(dry eye syndrome)等内因性疾患；·手术后﹑药物性﹑外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。

甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌属和其他拟杆菌属，棱形杆菌，产气棱状芽孢杆菌，真杆菌，韦容球菌，消化球菌，和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细胞的DNA代谢过程，促使细菌死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶因而对甲硝唑耐药。人工牛黄具解热抗炎作用。

药理：1.作用机制玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合，通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外，由于其分子内可保有众多的水分子，因而具有优异的保水性。2.促进角膜创伤治愈作用（家兔）对家兔角膜上皮创伤模型，用玻璃酸钠滴眼显示有促进创伤愈合的作用。3.促进角膜上皮伸展作用（家兔）对离体家兔角膜片的培养组织，玻璃酸钠可以促进角膜上皮细胞层的伸展。4.防止角膜干燥作用（家兔）对离体家兔角膜滴用玻璃酸钠，与人工泪液相比可显著地防止角膜干燥。5.临床效果包括双盲试验在内的临床试验显示本品对干眼综合征(dry eye syndrome)﹑干燥综合征(Sjǒgren syndrome)﹑配戴隐形眼镜等各种原因所致的角结膜上皮损伤患者有效。有效率为67.5%(83/123例)。毒理：滴眼毒性对家兔进行了下述滴眼毒性试验，未见任何眼刺激性及毒性。动物种类滴眼时间药物浓度滴 眼方法试验结果 家兔7天1%及2%1次1滴,1天5次未见眼刺激性及毒性 7天0.5%1次1滴,1天3次4周3%及0.5%1次1滴,1天8次26周3%1次1滴,1天8次

1、 致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用。但人体中尚未证实。

1、给药途径：只可做滴眼用。2、给药时：1）为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。2）不要在配戴隐型眼镜时滴眼。