道安(法莫替丁分散片)

道安(法莫替丁分散片)

熊去氧胆酸胶囊

法莫替丁。

化学名称：3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

四川奇力制药有限公司

Losan Pharma GmbH

国药准字H20030538

注册证号H20181059

用于胃、十二指肠溃疡，应激性溃疡、急性胃黏膜出血、胃酸分泌过多的症状，如胃泌素瘤，预防十二指肠溃疡复发，缓解食管胃反流性疾病的症状如胃食管反流性疾病引致的食管糜烂和溃疡。对雷尼替丁、西咪替丁无效的反流性食管炎有效。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

口服，十二指肠溃疡，每晚40mg(2片)，疗程4～8周，如溃疡愈合，则治疗期限可以缩短，维持量每晚20mg(1片)，以预防复发。良性胃溃疡，每晚40mg(2片)，疗程为4～8周。胃泌素瘤，患者先前若没有服抗分泌药物，起始剂量为每6小时40mg(2片)，剂量可高达一日800mg(40片)，持续一年，并无明显的快速免疫反应发生；患者如果已经服用其他H2受体拮抗剂，可以直接转服法莫替丁，起始剂量须高于未使用其他H2受体拮 抗剂的患者，起始剂量取决于病情的严重与否及先前服用H2拮抗剂最后的一次剂量。缓解食管胃反流性疾病的症状，一次20mg(1片)，一日2次。胃食管反流性疾病引起的食管糜烂和溃疡，一次10mg(半片)，一日2次；肾功能减退者一日1次，或剂量减半。

1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病：按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg，详见说明书。溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

对本品过敏者、严重肾功能不全患者禁用。

不良反应的评估基于下列频率数据：1.胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。2.肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。3.过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。

孕妇及哺乳期妇女用药：通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。儿童用药：按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。老年用药：老年患者慎用。

用于胃、十二指肠溃疡，应激性溃疡、急性胃黏膜出血、胃酸分泌过多的症状，如胃泌素瘤，预防十二指肠溃疡复发，缓解食管胃反流性疾病的症状如胃食管反流性疾病引致的食管糜烂和溃疡。对雷尼替丁、西咪替丁无效的反流性食管炎有效。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

1、循环系统：罕见脉率增加、血压上升及颜面潮红。 2、消化系统：偶见转氨酶升高等肝功能异常。罕见腹胀、食欲不振、便秘、腹泻、软便、口渴、恶心及呕吐等。 3、中枢神经系统：罕见头痛、头重及全身乏力感。 4、过敏反应：偶见皮疹、荨麻疹。出现过敏现象，应停药。 5、其它：罕见月经不调、面部水肿及耳鸣等。

1、对本品过敏、严重肾功能不全者，以及孕妇、乳母禁用。 2、肝功能不全患者及小儿应慎用。 3、本品主要由肾脏排泄，肾功能不全的患者应慎用。如果肝酐清除率[每分钟10ml，口服剂量应降至每晚20mg(1片)。 4、疑胃部肿瘤的患者，必须先排除胃部恶性瘤，才可以使用本品。 5、本品无抗雄激素作用。

熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6～10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。