盐酸倍他司汀氯化钠注射液

盐酸倍他司汀氯化钠注射液

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成份为盐酸倍他司汀（C8H12N2·2HCl）、氯化钠。

本品的活性成份为左乙拉西坦。

锦州九泰药业有限责任公司

优时比（珠海）制药有限公司

国药准字H21022585

国药准字J20160060

本品用于美尼尔氏综合征，亦可用于动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

静脉滴注，每日一次500ml（1瓶），缓缓静脉滴注。或遵医嘱。

详见说明书。

对本品过敏，患活动期胃溃疡和嗜铬细胞瘤的患者禁用。

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外，总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%，包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适：很常见乏力。 -

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：见[用法用量]项。 老年用药：见[用法用量]项。

本品用于美尼尔氏综合征，亦可用于动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1、口干、食欲不振、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒、皮疹、消化性溃疡加重。 2、个别病例有头晕、头痛、头胀、出汗。 3、偶见出血性膀胱炎、发热。

详见说明书。

1、既往有消化性溃疡史、支气管哮喘患者慎用。 2、使用前详细检査，如发现药液浑浊或有异物、瓶体破裂、扎口松动等现象切勿使用。 3、本品仅供一次使用，不得贮藏再用。

详见说明书。