醋酸氯己定

处方药医保

通用名称：醋酸氯己定

批准文号：国药准字H21020748

生产企业：锦州九泰药业有限责任公司

功能主治：本品用于皮肤及黏膜的消毒；创面感染、阴道感染和子宫颈糜烂的冲洗。

温馨提示：外观包装仅供参考；请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息	醋酸氯己定	卡培他滨片
主要成分	本品主要成份醋酸氯己定。	本品主要成份为卡培他滨。
生产企业	锦州九泰药业有限责任公司	成都苑东生物制药股份有限公司
批准文号	国药准字H21020748	国药准字H20203570
说明
作用与功效	本品用于皮肤及黏膜的消毒；创面感染、阴道感染和子宫颈糜烂的冲洗。	结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或
用法用量	本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。醋酸氯己定溶液：皮肤外用。0.05%溶液对局部皮肤及粘膜消毒，创面及阴道冲洗。每日一至二次，每次50ml至100ml。醋酸氯己定软膏：局部外用，先用适当方法将患部清洗干净，再取适量本品涂于患处，一日1次或隔日1次。醋酸氯己定痔疮栓：肛门给药，将患处洗净后，取栓剂，除去外包装，带上指套后将栓剂轻轻塞入肛门，一日2次，每次1枚。醋酸氯己定栓： 1、阴道用药，先将外阴部洗净，然后戴上指套把药栓送入阴道深部。 2、宫颈糜烂：月经后一日1枚，连用5-7枚为一疗程。 3、阴道炎：一日1枚，连用3-5枚为一疗程。	培他滨片应在餐后30分钟内用水整片吞服。卡培他滨片片剂不得压碎或切割(见【不良反应】)。如果患者无法整片吞服卡培他滨片剂而必须压碎或切割，则应由接受安全操作细胞毒性药物专业培训的人员进行该操作。具体看内部说明。
副作用	对本品过敏者禁用。	研究者认为，在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗(结肠癌辅助治疗，转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗)和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应。详见说明书。
禁忌
成分	本品用于皮肤及黏膜的消毒；创面感染、阴道感染和子宫颈糜烂的冲洗。	结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或
药理作用	偶见局部刺激、红斑及接触性皮炎，罕见过敏反应。
注意事项	醋酸氯己定溶液/醋酸氯己定软膏： 1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2、用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4、本品性状发生改变时禁止使用。 5、请将本品放在儿童不能接触的地方。 6、儿童必须在成人监护下使用。 7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。醋酸氯己定痔疮栓： 1、本品仅供直肠给药，切忌口服。 2、给药时应洗净双手或戴指套或手套。 3、宜置于25℃以下阴凉处保存，若温度高栓剂变软，可放入冰箱待其冷却凝固后使用。 4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5、本品性状发生改变时禁止使用。 6、请将本品放在儿童不能接触的地方。 7、儿童必须在成人监护下使用。 8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。醋酸氯己定栓： 1、用药后有灼伤感，停药后即可消失。 2、请将本品放置于儿童不能接触的地方。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：（1）孕妇慎用。（2）哺乳期妇女用药尚不明确。 4、儿童用药：不宜使用。 5、老年用药：尚不明确。 6、药物过量：用药过频(如2次/日或3次/日)可出现阴道粘膜潮红表浅糜烂面或不适感。	1. 严格按照医嘱服用；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 肝肾功能不全患者需调整剂量；4. 出现严重不良反应时应立即停药；5. 定期监测血常规和肝肾功能。

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