盐酸倍他司汀

盐酸倍他司汀

乌苯美司胶囊

本品的主要成分为盐酸倍他司汀。

本品主要成粉为乌苯美司。化学名称: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁战】-L- 亮氨酸。

锦州九泰药业有限责任公司

成都苑东生物制药股份有限公司

国药准字H21020761

国药准字H20174109

盐酸倍他司汀片/注射用盐酸倍他司汀/盐酸倍他司汀注射液/盐酸倍他司汀氯化钠注射液：

本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸倍他司汀片： 口服。成人常用量：每日2-4次，每次限1-2片，最大日量不得超过48mg。 盐酸倍他司汀口服液： 口服。一次10-20ml，一日最大量不得超过50ml。 注射用盐酸倍他司汀： 每日一次，一次20mg（一支），用时以2ml的5%葡萄糖注射液或生理氯化钠注射液溶解，加入500ml的5%葡萄糖注射液或500ml生理氯化钠注射液中缓慢静脉滴注。 盐酸倍他司汀注射液： 1、肌内注射。一次10mg，一日1-2次。 2、静脉滴注。10-30mg，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中，一日1次。 盐酸倍他司汀氯化钠注射液： 静脉滴注。每日一次500ml（1瓶），缓缓静脉滴注。或遵医嘱。

成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；儿童酌减，或遵医嘱。如症状缓解，可每周服用2～3次。

对本药过敏，患活动期胃溃疡和嗜铬细胞瘤的患者禁用。

偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。 日本对2164例用药者(上市前考察939例，上市后考察1225例 ）的不良反应进行统计，本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%，不良反应发生率仅为2.3%，主要为肝功能损害异常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升约1.8%.皮肤异常(出疹、发红、瘙痒感等）约为1.3%，消化道异常（恶心、呕吐、食欲不振等）约为0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝脏 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮肤 出疹、发红、瘙痒 感 脱毛 消化器官 恶心、呕吐、食欲不振 腹部饱胀感、 腹泻 精神神经系统 头痛 颤抖感 、麻痹感 其他 口腔异样感 浮肿

孕妇及哺乳期妇女用药：动物试验表明本品可能导致胎儿发育不全，孕妇或有妊娠可能的妇女应该权衡利弊，慎重用药。动物试验表明本品可经乳汁分泌，哺乳期妇女应避免使用本品。儿童用药：儿童 用药的安全性尚未确定，应慎重用药。老年用药：一般高龄患者的生理功能有所下降，应慎重用药。

盐酸倍他司汀片/注射用盐酸倍他司汀/盐酸倍他司汀注射液/盐酸倍他司汀氯化钠注射液：

本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。

盐酸倍他司汀片/盐酸倍他司汀口服液： 用本品偶有口干、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒等，个别病例偶有恶心、头晕、头胀、出汗等，一般不影响继续服药。 注射用盐酸倍他司汀/盐酸倍他司汀注射液/盐酸倍他司汀氯化钠注射液： 1、口干、食欲不振、胃部不适、恶心、心悸、皮肤瘙痒、皮疹、消化性溃疡加重。 2、个别病例有头晕、头痛、头胀、出汗。 3、偶见出血性膀胱炎、发热。

1、消化性溃疡、支气管哮喘、褐色细胞瘤患者慎用。 2、勿与组织胺类药物配用。 3、对下列患者需慎重给药： （1）有消化道溃疡史者或活动期消化道溃疡的患者。［由于本品具有组胺样作用，可能会通过影响H2受体而导致胃酸分泌］ （2）支气管哮喘的患者。［由于本品具有组胺样作用，可能会通过影响H1受体而导致呼吸道收缩］ （3）肾上腺髓质瘤患者。［由于本品具有组胺样作用，可能会导致肾上腺素分泌过度而使血压上升］ 4、妇女及哺乳期妇女用药：对孕妇及可能妊娠的妇女，在治疗上只有在判断其有益性高于危险性时方可给药。 5、老年用药：一般情况下，因老年人的生理代谢功能有所降低，故需注意减量服用。 6、本品含蔗糖，糖尿病患者慎用。 7、如发现本品性状改变、渗漏、漏气、瓶身破损或有异物者均禁止使用。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 过敏体质者慎用；3. 肝肾功能不全者慎用；4. 用药期间应定期检查血象及肝肾功能；5. 如出现严重不良反应，应立即停药并就医。