甘油磷酸钠注射液

甘油磷酸钠注射液

非那雄胺片

α-甘油磷酸钠和β-甘油磷酸钠的混合物。

每片含非那雄胺5mg。

开封制药(集团)有限公司

海南赛立克药业有限公司

国药准字H20073929

国药准字H20051196

1.成人静脉营养的磷补充剂。2.磷缺乏病人。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

每天用量通常为10毫升(含无水甘油磷酸钠2.16g甘油磷酸钠，相当于磷10mmol，钠20mmol)。对接受静脉营养治疗的病人则应根据病人的实际需要酌情增减。通过周围静脉给药时，本品10毫升可加入复方氨基酸注射液或5%、10%葡萄糖注射液500毫升中，4-6小时内缓慢滴注。稀释应在无菌条件下进行，稀释后应在24小时内用完，以免发生污染。

口服。推荐剂量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

严重肾功能不全，休克和脱水患者禁用。对本品过敏者禁用。本品为高渗溶液，应加入静脉营养液或5%-10%葡萄糖注射液中，并在4-6小时内缓慢输完。本品应在无菌条件下加以稀释，稀释后应在24小时内用完，以免发生污染。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：本品禁用于怀孕或可能受孕妇女。儿童用药：本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。老年用药：老年患者不需调整给药剂量。

1.成人静脉营养的磷补充剂。2.磷缺乏病人。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

长期用药可引起血磷、血钙浓度变化。

1.肾功能障碍病人应慎用。2.本品系高渗溶液，未经稀释不能输注。3.注意控制给药速度。4.长期用药时应注意血磷、血钙浓度的变化。

一、一般注意事项 1.使用该品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响 1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄 胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 三、药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。 血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治 疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随