洛度沙胺氨丁三醇

洛度沙胺氨丁三醇

来曲唑片

本品主要成分为洛度沙胺氨丁三醇。

本品主要成份为来曲唑。

山东博士伦福瑞达制药有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H20041893

国药准字H20133109

1、过敏性眼病，如春季卡他性结膜角膜炎、春季卡他性结膜炎、巨乳头睑结膜炎。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 洛度沙胺氨丁三醇滴眼液： 滴眼，4-6次/日，一次12滴。 洛度沙胺氨丁三醇滴鼻剂： 滴鼻，一次1-3滴，4-6次/日，一次间隔4h以上，连续使用不得超过7天。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

1、滴眼液禁用于一些不能散的患者（如闭角型青光眼，重度窄角的患者），也禁用于对该药成分过敏的患者。 2、未经控制的高血压，心律失常，高血糖（糖尿病），甲亢患者慎用。 3、妊娠期妇女只有潜在的益处大于对胎儿伤害的风险时才可使用。 4、本品是否通过乳汁分泌尚未确定，妊娠期妇女慎用。 5、滴鼻液菱缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

1、过敏性眼病，如春季卡他性结膜角膜炎、春季卡他性结膜炎、巨乳头睑结膜炎。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

对某些过敏的患者可能引起瞳孔散大而导致眼内压升高。

1、拟交感神经药应慎用于正在全身应用单胺氧化酶（MAO）抑制剂的患者，以免引起血压升高。 2、为避免污染，滴眼时瓶口勿接触眼睑。 3、使用本品前请将角膜接触镜去除。

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法