行业动态

• 前列腺癌疗法研发困难重重 默沙东与阿斯利康联合疗法效果不佳

  2022-06-13

  近日，在此前治疗的转移性去势前列腺癌(MCRPC)患者中，默沙东重弹Keytruda和阿斯利康Lynparza的联合疗法未能优于常用的抗雄激素治疗，该公司立即宣布终止Keytruda-lynnpa组合疗法的研发。测试结果显示，Keytruda-lynparza联合疗法未能进一步延长MCRPC患者的

• 乳腺癌患者死亡风险有多高？ 奥拉帕利可改善乳腺癌死亡率吗？

  2022-06-13

  最近，阿斯利康和默沙东发布了更多关于奥拉帕利在第三期临床试验中的积极结果，这是由双方共同开发的PARP抑制剂奥拉帕利在第三期临床试验中获得的。在这三次临床试验中，奥拉帕利提高了患者的总生存率（OS），而不是安慰剂。奥拉帕利在美国FDA最近获得了治疗这一患者的批准。2020年确诊超过230万名患者，

• 这款药物可以降低三阴性乳腺癌复发风险？默沙东重磅推出抗乳腺癌药物

  2022-06-14

  2022年2月10日，默沙东(MSD)宣布，其重型抗PD-1抗体治疗Ketruda治疗高风险早期三阴性乳腺癌(TNBC)的三期临床试验结果在著名医学杂志《新英格兰医学杂志》上发表。试验结果显示，与化疗+安慰剂组相比，Ketruda联合化疗作为一种新的术前辅助治疗后，ketruda联合化疗继续作为术

• 科伦药业猛攻肠外营养产品 科伦12款产品已获批上市

  2022-06-14

  近日，国家国家美国食品药品监督管理局的官方网站，四川科伦制药公司已进入行政审批阶段，用于模仿三种类型的中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液。该产品在国内市场暂时处于空白状态。科伦药业作为国内输液龙头企业，肠外营养产品，已批准上市12种产品。中长链脂奶/氨基酸(16)/葡萄糖(30%

• FDA撤销新冠抗体疗法紧急使用授权 哪些药物可应对Omicron新变种？

  2022-06-14

  美国FDA最近宣布，美国任何地区的任何素史克克及其合作伙伴VirBiotechnogy的单克隆抗体(mabs)Xevudy(sotrovimab)将不再授权在美国任何地区治疗Covidy-19，这是由美国Omcron新变种BA.2引起的COVID-19感染病例持续增加。根据2022年4月5日美国疾

• NSCLC辅助治疗肺癌效果如何？Keytruda在患者亚组中的表现如何？

  2022-06-14

  最近，NSCLC辅助治疗取得了新的进展。罗氏病T药物被批准为NSCLC肺癌术后辅助治疗指征，默沙东公布了keytruda治疗早期肺癌的具体数据。国家药品监督管理局正式批准了阿替利单抗，阿替利是罗氏肿瘤免疫创新药物创新药物。单一药物用于检测和评估阳性≥1%肿瘤细胞（TC）PD-L1。II-IIA[1

• 黑色素瘤两项临床实验均失败 切除黑色素瘤会改善患者症状吗？

  2022-06-14

  近日，BristolartMyersquib（百时美施贵宝、BMS）和Nektar宣布3期PIVOtiot001临床试验失败，停止另一次3期PIVOT-12开放标签试验。两项试验均测试免疫治疗药物bmpegaldesleukin（bempeg，NKTR-214）和Opdivo（nivolesuki

• 信达生物PD-1抑制剂遭美国监管局拒绝 PD-1抑制剂用于治疗哪类疾病？

  2022-06-15

  近日，礼来/信达生物PD-1抑制剂Tyvy（咨询委员会会议前，FDA内部审查已经对Tyvyt发布了压倒性的负面评价，表明该机构不愿意仅根据中国临床数据考虑批准一种药物，根据国外生物制药网站FIercePD-Pharma的报道。目前，礼来/信达生物正在等待FDA的批准：治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（N

• 默沙东COVID-19治疗药物销售获益颇丰 各大公司分别推出了哪些新冠药物？

  2022-06-15

  一些成功生产新药或疫苗的生物制药公司在此期间的药品销量大幅飙升，尽管可疑疫情对制药公司造成了不平衡的打击。以下是五家公司在疑的治疗药物方面受益匪浅的原因。1、吉利德Veklury吉利德维克拉（瑞德西韦）是第一款获得美国FDA授权并批准用于治疗COVID-19的新药，2020年销售额达到56亿美元，

• 扬子江有哪些药物已经获批上市？硝苯地平缓释控释剂型竞争最激烈

  2022-06-15

  作为国内知名民营企业，扬子江在2021获得了很多好处：它赢得了第一种新药，获得批准的仿制药数量排名第一，新仿制药数量第一。根据米内网的数据，目前扬子江有18种创新药物（14种为1种新药），处于临床及以上申请阶段；94个品种（23个为第一），11个品种（10种药物）计划进入第七批集中采集；85个新的

• 辉瑞重夺全球制药Top1？辉瑞正在加码布局mRNA赛道

  2022-06-15

  近日，知名药企辉瑞公布财报，公布2021年实现收入813亿美元，同比增长92%，新冠疫苗带来367.8亿美元。2021年第四季度，总收入238.4亿美元，利润飙升四倍，达到34亿美元。基于这一规模，辉瑞有望超越罗氏重返全球医药宝座。此外，辉瑞公开预测，2022年销售额将增至1020亿美元，创下历史

• 阿斯利康奥希替尼销售额是多少？中国区是阿斯利康营收的重要来源之一

  2022-06-15

  2月10日，阿斯利康公布了2021年业绩。该公司全年收入374.17亿美元，同比增长41%(按CER计量为38%)，其中Q4增长62%，达到120.11亿美元。2021年，阿斯利康扣除疫苗后的总收入增长了26%，新冠疫苗贡献了39.17亿美元的销售额。阿斯利康展望了未来3年及以后的发展前景。基于多

• 奥司他韦销售额不断下跌 业绩持续低迷竟然导致公司被卖？

  2022-06-16

  东阳光药的核心产品奥司他韦(商品名:可威)仅用了三年时间，从年营收59.3亿跌到了5.55亿。曾经风光无双近日，东阳光药业公布2021年业绩，其2021年收入9.14亿元，同比下降61.08%；归属于公司权益持有人的亏损及全部亏损（不考虑可转换债券的影响）总额为4.15亿元，同比下降170.30%

• 中国台湾批准治疗晚期肾癌药物 Lenvima+Keytruda组合疗法效果如何

  2022-06-16

  根据3期临床数据，K+L组合在多个疗效终点上与舒尼替尼相比有显著的统计意义。卫材(Eisai)近日宣布，在中国台湾地区，已获批准用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)：Lenvatinib，仑伐替尼）和Keytruda（科瑞达，通用名称：pemb，p博利珠单抗）联合用药方案：用于治疗晚期肾细胞癌（RC

• 默沙东第二大畅销药是什么？男性什么时候可以打疫苗？

  2022-06-16

  目前，在女性人群中广泛验证了HPV疫苗的功效和安全性，但在男性人群中的应用证据有限，并以国外研究为主。人乳头瘤病毒6.11.16.18.31.33.45.52.58导致的阴茎/肛周/会阴上皮内瘤变.阴茎/肛周/会阴癌.肛门上皮内瘤变.肛门癌和持续感染，是中国9-19岁男性预防的主要原因。该测试题为

• 扬子江舒更葡糖钠获批上市 舒更葡糖钠用于哪种疾病？

  2022-06-16

  4月15日，国家食品药品监督管理局批准了舒更葡糖钠仿制药的上市申请，这意味着这款价值15亿美元的重磅产品终于迎来了国内首款仿制药。中国每年大约有2000万名患者接受全身麻醉手术。患者通常需要镇静剂、镇痛剂、肌肉松弛剂和其他三种药物来协调术前麻醉、术中睡眠和术后觉醒，并及时扭转患者的功能状态。常规诱

• 罗氏普药产品线再度调整 肿瘤药市场竞争激烈

  2022-06-16

  1、罗氏普药品线再次调整2月28日，罗氏中国抗感染和骨质疏松两条产品线已经完成合并，罗氏中国相关负责人向赛柏兰确认。罗氏中国表示，此次结构调整不涉及人员撤离。目前，原抗感染领域的负责人负责其战略和优秀产品上市团队。原骨松领域的负责人将继续领导新骨松治疗和抗感染治疗领域的团队。从2020年开始，罗氏

• 吉利德长效HIV疗法效果如何？HIV治疗已逐渐向长效转变了吗？

  2022-06-17

  2月16日，吉利德公布了正在进行的CAPLLA试验新年的结果。该试验评估了该公司在研究长期HIV-1衣壳抑制剂leacapacar以及多种耐药性HIV-1感染患者方面的疗效。结果表明，艾滋病毒感染患者通过每六个月皮下注射lenacacpavir和其他抗反转录病毒药物连用，可以保持较高的病毒抑制率，

• 这家公司36项药品注册批件 “互联网+医药”未来走向如何？

  2022-06-17

  近年来，为了激发医药行业的创新活力，提高药品可及性源源不断的注入动力，我国药品审评审批制度改革深入推进，政策红利不断释放。2022年全国两会即将召开，医药行业从业人员对创新药物研发和药物可及性给予更多期待。自2021年起，石家庄四药有限公司共获得36份药品注册批准文件，有效促进了企业产品结构的优化

• 默沙东新冠口服药molnupiravir上市 默沙东新冠口服药效果如何？

  2022-06-17

  根据Endpointsnews报道，欧洲药品管理局（EMA）很可能会拒绝默沙东新冠口服药molnupiravir的紧急使用授权申请，原因是molnupiravir的临床数据相较于其它新冠药物不太理想。Molnupiravir是埃默里大学下属的非营利组织DRIVE（DrugInnovationsat

• 辉瑞JAK抑制剂将在中国上市 JAK抑制剂有什么作用？

  2022-06-17

  根据NMPA公告，辉瑞的另一种JAK抑制剂-阿布昔替尼片最近的上市申请已经进入审批状态，或者最近将被批准在中国上市以治疗特应性皮炎。NMPA官方网站阿布昔替尼片是一种口服JAK1抑制剂，每天一次。它也是辉瑞JAK抑制剂全球管道的成员之一。它可以调节各种与特应性皮炎相关的细胞因子，包括白细胞介素IL

• 盐野义3CL蛋白酶抑制剂有什么作用？3CL蛋白酶抑制剂可以对抗新冠吗？

  2022-06-17

  日本官员正在考虑是否允许在今年春天最早开始销售用于治疗新冠肺炎的抗病毒药物S-217622。S-217622是一种口服3CL蛋白酶抑制剂，其作用机制类似于辉瑞获得FDA批准的COVID-19片Paxlovid。今天，盐野一公布了一些关于S-217622期I/III期临床试验的数据。在抗病毒方面，S

• 中国企业获准免费生产辉瑞新冠口服药 辉瑞Paxlovid全球及中国市场如何布局？

  2022-06-18

  最新消息，日内瓦药品专利池（MPP）组织宣布，已与35家制药企业签订协议，允许他们生产惠瑞新冠肺炎口服Paxlovid成分之一的奈马特韦原料药或制剂。包括上海迪诺、华海制药、普洛制药、复星制药和九洲制药在内的5家中国企业。其中，九洲制药只生产原料药，其他企业可生产原料和制剂。值得注意的是，此前，默

• 成都倍特碘普罗胺注射液获受理 倍特造影剂产品有望拿下首仿

  2022-06-18

  几天前，CDE官方网站显示，成都贝特制药行业接受了五普罗胺注射液，这些注射液是通过仿制四种注射液进行的。在此之前，成都百特制药行业已经在审核了一个验收号码。2020年，中国公立医疗机构终端五普罗胺注射液销售额超过10亿元，2021上半年同比增长超过20%。拜耳是该产品的唯一制造商。目前，中国尚未批

• 辉瑞启动新冠儿童药物临床试验 新冠儿童药物剂量是多少？

  2022-06-18

  日前，辉瑞宣布，COVID-19口服抗病毒药物paxlovid的2/3临床试验已在6-17岁儿童中启动。该试验将评估paxlovid对有COVID-19症状的儿童的安全性和有效性，确诊感染但未住院且有严重疾病风险。根据18岁以上人群的临床试验数据，Paxlovid获得了美国FDA的授权，用于体重至

• 百克生物带状疱疹减毒活疫苗上市 带状疱疹会带来哪些症状？

  2022-06-18

  4月6日，百克生物发布公告称，该公司最近收到了CDE发布的带状疱疹减毒活疫苗上市许可证的受理通知。带状疱疹(Herpeszoster、HZ)是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒(Varicelazostervirus、VZV)再激活引起的急性感染性皮肤病。儿童时期第一次感染VZV引起水痘。感染后，病

• 仑伐替尼单药可以治疗哪些疾病？仑伐替尼和帕博利珠单抗联合效果如何？

  2022-06-18

  3月10日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）卫生材料（EISAI）和默沙东（MSD）联合发表了3期临床研究309/KEYNOTE-775试验的结果。这项关键研究评估了仑伐替尼和帕博利珠单抗联合药物和化疗的晚期子宫内膜癌患者，他们在任何背景下含有铂类化疗的治疗方案。伦伐替尼是卫生物质公司开发的一种口

• 科伦药业ADC获批开展III期临床 科伦药业ADC可针对三阴乳腺癌吗？

  2022-06-19

  4月7日，科伦制药公告称，经二线治疗失败的晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者，至少已被批准用TRP2抗体偶联药物SKB264（TROP2-ADC）临床。此次随机对照试验（RCT）将作为注册III期临床试验，用于支持上市申请。SKB264是科伦博泰拥有独立知识产权的TROP2抗体偶联药物（TR

• 辉瑞Paxlovid和默沙东Molnupiravir性价比高吗？疫情期间减轻医疗资源挤兑有何作用？

  2022-06-19

  2022年4月17日，深圳市第三医院分享了使用惠瑞口服新冠肺炎小分子药物Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦)的回顾队列研究和默沙东口服新冠肺炎小分子药物Molnupiravir的随机对照研究，分享了新冠肺炎患者(奥密克荣)抗病毒治疗的临床病例。治疗新冠病毒奥密克戎回顾队列的深圳三院辉瑞Paxlo

• 嘉和生物英夫利西单抗即将获批 阿达木单抗竞争最为激烈

  2022-06-19

  2月17日，英夫利西单抗生物类似药物上市申请进度正在审批阶段，预计将在近期获得批准。如果获得批准，这将是英夫利西单抗生物类似药物的第三个国产产品。英夫利西单抗是一种人鼠嵌合单克隆抗体，由强生/默沙东（TNF-α）开发的特定阻断肿瘤坏死因子（TNF-α），可与TNF-α（STNF-α）可溶形式和跨膜