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首个也是唯一一个治疗原发性IgA肾病药物在欧洲获批

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近日,CalliditasTherapeutics欧盟委员会宣布(EC)已批准Kinpeygo?有条件上市许可证用于治疗快速疾病进展的风险,尿蛋白与肌酐的比例(UPCR)≥1.成人原发性免疫球蛋白5克/克A(IgA)肾病(primaryimmunoglobulinA(IgA)nephropathy,IgAN)。

Kinpeygo孤儿药是第一种也是唯一批准的治疗方法IgAN的药物。IgAN这是一种罕见的进行性自身免疫性肾病。50%以上的患者可能进展为终末期肾病(ESRD)。

上市许可证适用于冰岛、挪威、列支敦士登等27个欧盟成员国。Calliditas将Kinpeygo?上市许可证转让给其商业合作伙伴STADA,STADA计划于2022年下半年在欧洲推出Kinpeygo。

Kinpeygo的批准基于NeflgArd关键性3期研究A部分的疗效和安全性数据,该研究是一项正在进行的、随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,旨在评估Kinpeygo16mg口服剂量和安慰剂每天一次IgAN成人患者的疗效和安全性。Kinpeygo开发名称为Nefecon,在活检中确认IgAN、eGFR≥35mL/min/1.73m2.蛋白尿(定义为≥1g评估/天)患者。这些固定剂量或最大耐受性RAS阻断剂治疗。

数据显示,每天服用16次mgKinpeygo治疗9个月后,蛋白尿比基线减少31%,安慰剂组减少5%,具有统计意义。与安慰剂相比,治疗9个月后,Kinpeygo16mg每天一次在eGFR上提供了统计学显着和临床相关的7%治疗益处(p=0.0014)。这三个月九个月.87mL/min/1.73m2的治疗好处对应于接受Kinpeygo16mg患者每天从基线0出发一次.17mL/min/1.73m2的轻微减少和4.04mL/min/1.73m接受安慰剂的患者基线恶化。

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  • 喝茶后一般可以服用猴头菌片。猴头菌片是一种常用的助消化药物,主要成分是猴头菌提取物,具有促进消化、增强食欲的作用。喝茶后服用猴头菌片,一般不会影响药物的疗效。猴头菌片可以与多种助消化药物联用,如多酶片

  • 刮宫后一般不建议立即服用利伐沙班片。利伐沙班是一种口服抗凝药,用于预防和治疗血栓形成,而刮宫术后出血风险较高,使用抗凝药物可能增加出血风险。刮宫后出血是常见的并发症,因此术后需要密切观察出血情况。如果

  • 骨折后一般不建议直接使用利伐沙班片。利伐沙班是一种抗凝血药物,主要用于预防和治疗血栓形成,而骨折后需要促进骨痂形成和愈合,抗凝血药物可能会增加出血风险,不利于骨折恢复。骨折后常用的药物包括钙剂、维生素

  • 骨穿后一般不建议立即服用利伐沙班片。利伐沙班是一种抗凝血药物,用于预防和治疗血栓形成,而骨穿后患者可能存在出血风险,因此需要谨慎使用。骨穿后出血风险较高,使用抗凝血药物可能增加出血风险。例如,阿司匹林

  • 格列齐特片通常用于治疗糖尿病。这种药物属于磺脲类药物,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素来降低血糖水平。对于糖尿病患者而言,格列齐特片是一种常见的治疗选择。在具体分析中,格列齐特片适用于那些需要通过口服

  • 格列齐特片通常用于治疗糖尿病。这种药物属于磺脲类药物,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,从而降低血糖水平。在治疗过程中,患者可能需要根据血糖控制情况调整剂量。格列齐特片在糖尿病患者中较为常见,其疗效稳

  • 格列齐特片通常用于治疗2型糖尿病。这种药物可以帮助控制血糖水平,对于糖尿病患者来说是一种常用的治疗选择。格列齐特片作为一种口服降糖药,其作用机制是通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,从而降低血糖。它适用于那

  • 格列齐特片通常用于降低血糖水平。这种药物属于磺脲类降糖药,通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,增加周围组织对葡萄糖的利用,从而降低血糖。在实际应用中,格列齐特片是治疗2型糖尿病的常用药物之一。除了格列齐特片

  • 格列齐特片通常用于降低血糖水平。它属于降糖药物的一种,通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,增加胰岛素的敏感性,从而帮助降低血糖。这种药物的作用机制包括减少肝脏产生葡萄糖,增加肌肉和脂肪组织对葡萄糖的利用,以

  • 格列齐特片通常是一种用于治疗2型糖尿病的药物。这种药物通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,降低血糖水平,从而帮助控制糖尿病。它属于磺脲类药物,适用于饮食和运动疗法不能有效控制血糖的患者。在选择格列齐特片时,

  • 格列齐特片通常是一种降糖药物。它主要用于改善糖尿病患者的血糖控制,通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素来降低血糖水平。格列齐特片的作用机制包括促进胰岛素的分泌和增强胰岛素的作用,从而帮助降低血糖。这种药物可能

  • 格列齐特片通常能降低血糖。它属于磺脲类降糖药物,通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素来降低血糖。除了格列齐特片,常见的降糖药物还包括二甲双胍和阿卡波糖。二甲双胍通过减少肝脏的糖原分解和增加肌肉对葡萄糖的利用来

  • 格列齐特片通常可以在晚饭时服用。这种药物属于口服降糖药,用于治疗2型糖尿病。晚饭时服用可以帮助控制餐后血糖水平,减少夜间低血糖的风险。格列齐特片的作用机制是通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,增加胰岛素敏感

  • 格列齐特片通常可以用于降低血糖。这种药物属于磺脲类降糖药,其作用机制是通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,从而降低血糖水平。在临床上,格列齐特片常用于治疗2型糖尿病,尤其是对于饮食控制和运动疗法效果不佳的患

  • 格列齐特片通常可以降低血糖水平。作为一种口服降糖药,它通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素来降低血糖,适用于2型糖尿病患者。在使用过程中,患者可能会经历轻微的胃肠道反应,如恶心、腹泻等,但这些反应通常较轻,且

  • 格列齐特片通常可以降低尿糖水平。这种药物属于磺脲类药物,其作用机制是通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,从而降低血糖和尿糖。在实际应用中,格列齐特片能有效控制2型糖尿病患者的血糖水平,减少尿糖的排泄。在控制

  • 格列齐特片通常不用于降低血压。格列齐特是一种磺脲类降糖药物,主要用于治疗2型糖尿病,通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素来降低血糖水平。虽然它对血糖有调节作用,但并不直接作用于血压调节。在治疗糖尿病的过程中,

  • 格列齐特片通常不用于降低血压。格列齐特片是一种降糖药物,主要用于治疗2型糖尿病,通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素来降低血糖水平。虽然它不是降压药,但在某些情况下,如糖尿病患者伴有高血压时,医生可能会考虑使

  • 格列齐特片通常不会导致尿糖升高。格列齐特是一种降糖药物,其作用机制是刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,从而降低血糖水平。因此,正常情况下,服用格列齐特片后,尿糖水平应该降低。然而,尿糖水平受多种因素影响,包括

  • 格列齐特片通常不含有抗生素。它是一种降糖药物,主要用于治疗2型糖尿病,帮助控制血糖水平。格列齐特片属于磺脲类药物,其作用机制是通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,从而降低血糖。在使用过程中,可能需要与其他降

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