苯磺酸氨氯地平片什么规格 哪些病适合服用苯磺酸氨氯地平片
相关企业： 辉瑞制药有限公司本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司国药集团容生制药有限公司（以下简称“国药容生”）通过国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）网站获悉，国药容生的 苯磺酸氨氯地平片 （5mg）已通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。现将相关情况公告如下：
一、药品信息
药物名称：苯磺酸氨氯地平片
受理号：CYHB1850206
剂型：片剂
规格：5mg（按C20H25CIN2O5计）
注册分类：化学药品
原批准文号：国药准字H20113236
药品生产企业：国药集团容生制药有限公司
申请内容：本次提交的是仿制药质量和疗效一致性评价申请，本产品处方工艺有变更。
审批结论：通过仿制药质量与疗效一致性评价。
截至公告日，国药容生暂未收到《药品补充申请批件》。
二、药品研发及市场情况
苯磺酸氨氯地平片适用于高血压、冠心病的对症治疗，原研厂家为辉瑞制药有限公司（以下简称“辉瑞制药”），药品商品名为“ 络活喜 ”。根据PDB统计数据，该药品2018年度全球销售额为64.99亿美元，其中辉瑞制药的络活喜销售收入10.24亿美元；国内样本医院用药2018年度销售额为人民币7.79亿元。
CDE网站显示，目前苯磺酸氨氯地平片（5mg）通过一致性评价的还有江苏黄河药业股份有限公司、华润赛科药业有限责任公司、辰欣药业股份有限公司、浙江京新药业股份有限公司等其他9家公司。
国药容生苯磺酸氨氯地平片（5mg）2018年度销售收入约为1，172万元。截至目前，国药容生开展苯磺酸氨氯地平片（5mg）一致性评价累计投入费用约750万元（未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
子公司国药容生苯磺酸氨氯地平片（5mg）通过一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力。
因药品销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在较大不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
