多潘立酮片是治什么病的药 多潘立酮片能治疗哪些疾病有效
相关企业： 辉瑞制药有限公司多潘立酮片，首过评
9月9日，易明医药发布公告称，旗下全资子公司维奥制药，于近日获得国家药监局核准签发的化学药品“多潘立酮片”《药品补充申请批件》，首家通过该品种的仿制药质量和疗效一致性评价。
公开资料显示，多潘立酮片是常用的胃肠解痉药及胃动力药，主要适应症有：由胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良症；功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐；此外，用多巴胺受体激动剂（如左旋多巴、溴隐亭等）治疗帕金森氏症所引起的恶心和呕吐，是其特效适应症。
据赛柏蓝查询，多潘立酮片既是2018版国家基药目录内药品，也是工商医保甲类双跨品种。
国家药监局药品数据库显示，多潘立酮片的国产批文有24条，修正药业集团长春高新制药、丽珠集团丽珠制药厂、江苏豪森、西安杨森、上海信宜天平药业、辰欣药业、辅仁药业、湖南千金湘江药业、海南制药厂、常州制药厂、山西好医生药业等知名药企均持有该药批文。
风靡一时的明星药
资料显示，多潘立酮片是比利时Janssen（杨森）公司于1978年研发的一种作用较强的多巴胺受体拮抗剂，被广泛用于治疗恶心和呕吐。
1989年，西安杨森制药生产的多潘立酮片在中国获批上市，规格为10mg，商品名为吗丁啉®，是多潘立酮片的原研地产化产品。
由于准确的市场定位与几乎家喻户晓的广告宣传，一段时间内，吗丁啉在国内十分畅销——资料显示，2015年时，在由中国非处方药物协会发布的中国非处方药（化学药）综合排名中，吗丁啉在消化类药品中排名第二。
不过，由于2016年9月，原国家食药监总局发布《关于修订多潘立酮制剂 说明书 的公告》（2016年第152号），要求对吗丁啉做说明书修订，受政策影响，多潘立酮的销售额出现明显下滑。
据Insight数据库数据，2017年国内多潘立酮片的销售额接近12亿元，其中西安杨森占据近90%的市场份额；其次是华东医药，占1.5%；辅仁药业，占1%左右；而四川维奥制药市场份额不到0.1%。
30亿大品种，又一家过评
同日晚间，复星医药公告称，近日，旗下控股子公司重庆药友收到国家药监局颁发的关于 苯磺酸氨氯地平片 的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。
据赛柏蓝梳理，截至目前，通过苯磺酸氨氯地平片仿制药一致性评价的药企达11家，华润赛科药业、江苏黄河药业、亚宝药业、扬子江药业集团、浙江京新药业、国药集团容生制药、辰欣药业等药企均已经通过该品种的仿制药一致性评价。
资料显示，苯磺酸氨氯地平片主要用于高血压、冠心病的治疗。目前，于中国境内已上市的苯磺酸氨氯地平片主要包括大连辉瑞制药的 络活喜 、华润赛科药业的压氏达等。
根据IQVIACHPA最新数据，2018年度，苯磺酸氨氯地平片于中国境内销售额约为人民币27.5亿元。
公告显示，2018年度，重庆药友苯磺酸氨氯地平片于中国境内（不包括港澳台地区）未有销售额。复星医药表示，该药品通过仿制药一致性评价，有利于其市场销售。
根据国家相关政策规定，对于通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持；医疗机构应优先采购并在临床中优先选用；同时，通过一致性评价的产品将具备参加国家药品集中采购的资格。
