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全球首创心脏病新药 美研制新药治疗黑人心脏病

国家食品药品管理局(FDA)一种叫做拜迪尔的批准(BiDil)治疗心脏病的新药是人类医学史上的里程碑事件。拜迪尔是第一种专门针对某一种族上市的药物。生产拜迪尔NitroMed根据制药公司提供的数据,该药物可以将黑人心力衰竭患者的死亡率降低43%,但对其他种族的治疗效果并不明显。这一消息受到许多黑人心脏病患者的欢迎。

拜迪尔的药片在美国引起轩然大波

明尼苏达大学心血管疾病专家科恩博士是病专家科恩博士。早在20世纪80年代,他就试图按一定比例混合两种具有普遍疗效的心脏病药物。患者服用后,发现混合后的疗效远好于单独服用任何药物。但是1997年,FDA否决这个名字"拜迪尔"科恩博士主持的一项临床试验表明,这种药物在一般意义上对公众没有显著的疗效,在统计学上与安慰剂没有区别。

科恩博士没有放弃。通过分析受试者的种族分布,他发现黑人患者对该药物的反应明显优于白人患者。2001年6月,他再次对拜迪尔进行了新一轮的临床试验,这次只在黑人病人中进行。他找到了1050名黑人心脏病患者,其中一半是拜迪尔。结果,服用拜迪尔的黑人病人死亡率下降了近一半!考虑到人道主义,科恩博士于2004年7月主动停止了对比实验,他将另一半原本服用安慰剂的病人改为拜迪尔。

一年后,拜迪尔获得了显著的疗效FDA的批准。

如果拜迪尔是针对女性或儿童的,也许没有问题,但拜迪尔是针对某个种族的。虽然不同的人服用不同的药物已经是一种非常常见的医学知识,但在过去,人们只是在性别和年龄上写文章,没有人敢碰种族的禁区,因为害怕被贴上"种族歧视"的标签。

拜迪尔在美国的出现引起了轩然大波。反对者认为,这种药物的出现将导致对少数民族的新一轮歧视,因为这将证明黑人在基因水平上不同于其他种族,这是种族主义者歧视黑人的理论基础。

种族问题在美国是一个非常敏感的话题,任何关于种族问题的研究都必须首先明确:研究的目的是什么?一些科学家致力于研究不同种族的智力差异。这样的研究没有太大的实际意义。其次,一些别有用心的人很容易把它作为种族歧视的基础。一些科学家致力于研究不同种族对不同疾病的发病率,或对相同治疗方法的不同反应。尽管这类研究的目的是更好地治病救人,但仍遭到一些人的反对。反对的原因是种族不是科学概念,没有生物学基础。

计算机将这些人分为四组

要解决这个问题,首先要看种族的定义。生物分类将世界上所有的生命分为六级—门、纲、目、科、属、种,其中"种"定义明确的最小级别。"种"还有亚种、变种、种群等不同的亚群,但在生物学上没有明确的定义,"种族"就是其中之一。从进化的角度来看,不同群体之间基因交流的阻断是亚群体的主要原因,因为一个群体内部的变异不能传递到另一个群体,所以随着时间的推移,变异越来越积累,不同群体的外观和结构会产生可测量的差异。这个定义在大多数动物身上很容易实现。例如,大猩猩可以根据体毛的长度和肤色的深度分为不同的亚种。分类学家在分类时不会有任何情感色彩。

对人类来说,情况变得复杂起来。首先,人类的迁徙能力比动物强得多,人类之间的基因交流比动物之间广泛得多。更不用说同一个大陆的交流了,近几百年来,亚洲、非洲、美洲和欧洲人之间的基因交流变得越来越容易和流行。这种交流产生了许多介于黑人、白人和黄种人之间的交流"杂种",例如,北非人有许多非洲人和欧洲人的特点,印度人也有亚洲、非洲和欧洲的特点。这一现象表明,人类的种族划分并不明显,相反,形成了相对连续的谱带,给种族研究带来了一些困难。

由于种族歧视的历史现象,人类在面对自己的种族问题时很难没有一定的情感色彩,甚至出于利益需求而有明显的偏见。在美国历史上,有一条规定,血液中有一点黑色成分的人被分为黑色,但只要血统不是100%纯净,就不能以印第安人的名义。对白人来说,黑人是奴隶,越多越好;印第安人是土著人,有权收回自己的土地,越少越好。这种明显歧视的种族划分显然是不平等的,更不用说科学了。事实上,正是由于种族划分带来的各种问题,社会学家更倾向于使用语言、习俗等文化因素"民族(EthnicGroup)"替换这个概念"种族"纯生物学概念。

只研究那些在一个地方生活多年的人。"原住民",他们在DNA必须存在水平差异。今年2月,斯坦福大学的人类学家进行了历史上最大的人类学实验。他们在326个不同种族的3636名志愿者的基因位点上进行了更大的变化DNA序列分析。他们将获得的数据输入计算机,并没有规定计算机将这些数据分为几类,而是让计算机根据这些数据的不同做出决定。因此,计算机将这些人分为黑人、白人、亚洲人和西班牙人(西班牙人,美国特有的,指所有西班牙人和南美人),准确率高达99.86%!实验表明,人类种族之间的区别在于DNA水平上的。不管叫"种族"也好,"族群"如果不考虑,好吧"杂交"现象,差异与优缺点无关。

值得注意的是,本实验分析了326个基因位点。如果只分析几个,肯定不会有这样的结果。事实上,早在2003年,就有几位美国科学家进行了研究Alu他们发现,如果基因的多态性是60个Alu位点的多态性数据可以以90%的准确率区分撒哈拉以南的非洲人、欧洲人和亚洲人。但如果研究100个这样的,Alu多态位点,分辨精度可达100%。这项研究还发现,没有人Alu变异只存在于一个种族中,也就是说,不同种族之间的差异不是表现在几个基因上,而是多个等位基因的频率,即种族之间的差异不是一刀切的,而是一个概率问题。许多研究表明,种族内部DNA变异占人类总变异的90%,而种族之间的差异只占10%。

但这种差异足以导致不同种族的人对某些药物有不同的反应。宾夕法尼亚州立大学的两位人类学教授在2003年发表在《人类基因组学》杂志上的一篇论文中提供的数据显示,不同种族患不同疾病的可能性不同。例如,引起血色素沉着症HbS撒哈拉南部的非洲人常见基因;囊肿纤维化CFTR基因变种ΔF508在北欧人群中更为常见。黑人前列腺癌、乳腺癌、心脏病和高血压的发病率高于白人,而白人常见多发性硬化、皮肤癌、骨质疏松症和阿尔茨海默病。亚洲人也有自己的"命门",亚洲人患有冠心病、肥胖和非胰岛素糖尿病"天敌"。

这些差异足以让越来越多的医学界人士考虑为不同的种族开发不同的药物,这也是拜迪尔出现的原因之一。在这一探索过程中,许多清醒的科学家认为,这种按不同种族分类的治疗方法是暂时的。只有深入了解不同种族的人为什么会有差异,才能更好地对症下药。比如拜迪尔对黑人的影响还不清楚。一些科学家认为,拜迪尔提高了一氧化氮的含量,而一氧化氮是维持血管弹性的重要分子。一项研究表明,能促进体内产生更多一氧化氮的等位基因在白人中占60%,在黑人中只占30%。这是否意味着,正是因为这个原因,拜迪尔在黑人中的疗效更为显著?如果这种机制最终被证明是正确的,那么我们就不必依靠种族和肤色来判断拜迪尔是否可以用来测量不同患者血液中的一氧化氮含量。

可以看出,药片的肤色问题实际上是一个对症下药的问题。如果科恩博士一开始没有注册病人的种族,拜迪尔对黑人病人的疗效可能无法显现。如果没有黑人病人的疗效,医学研究就不会对这一现象进行新一轮的深入探索。这可能反映了人类自身的丰富性,这与种族的优缺点无关。

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