比较安全的儿童感冒药 有关儿童用药的信息简介
相关企业： 妙正医药"量酌减，请遵医嘱"、"安全性尚未确定"这些模糊的词经常出现在儿童药物说明书中。昨天，国家食品药品监督管理局召开了儿童用药安全研讨会。与会官员和专家表示，儿童用药不足是一个世界性的问题。原因包括儿童用药成本高、临床试验风险高、临床试验普遍缺乏等。
官方数据显示，从药物不良反应监测来看，去年我国14岁以下儿童不良反应占总病例的11.5%，严重不良反应占10.3%，近年来保持普遍水平。国家食品药品监督管理局表示，将通过修改说明书和限制儿童不能使用等措施来改善。
国家食品药品监督管理局表示，今后将严格审批儿童药品。
在审批过程中，要注意儿童药品的安全性、有效性和质量可控性，还要评价规格是否适用于不同年龄的儿童，给药装置是否方便儿童定量使用，辅助材料是否给儿童带来安全问题。确保上市产品的质量。
同时，开展制定相关政策的研究。例如，加快对儿童临床研究药品注册申请的审查，以及药品市场的独占期。
国家食品药品监督管理局注册部化学药品部主任董江平表示，对外国儿童新药进行临床研究，一般给予6个月至1年的独家期。在此期间，不允许其他公司开发相同的药物，以确保公司的合理利润。下一步，中国将考虑采用这一制度。在评估过程中，儿童药物也将优先考虑。
■ 专家观点
儿童药临床试验费用高
"儿童用药不足是世界性的问题，在世界各国都很常见。"南开大学法学院副教授宋华林说。据报道，在制药水平发达的美国，75%以上的上市药品没有儿童临床研究数据。
与会专家表示，目前很少有家长愿意让孩子参加临床试验，导致难以进入小组，周期长，投资大。许多制药公司不愿意投入财力和精力进行儿童临床试验。一些上市产品缺乏儿童使用的准确用法，医生只根据经验给药。
一些来自企业的代表说，如果成年人每例4000元，儿童每例8000元。
宋华林建议，国家应设立专门的儿童药品研究基金。对儿童药品生产企业给予减税等产业扶持政策。
