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辉瑞启动新冠儿童药物临床试验 新冠儿童药物剂量是多少?

相关企业: 杭州默沙东制药有限公司

日前,辉瑞宣布,COVID-19口服抗病毒药物paxlovid的2/3临床试验已在6-17岁儿童中启动。该试验将评估paxlovid对有COVID-19症状的儿童的安全性和有效性,确诊感染但未住院且有严重疾病风险。

根据18岁以上人群的临床试验数据,Paxlovid获得了美国FDA的授权,用于体重至少88磅的12岁及以上的高危人群,但这一决定是基于18岁以上人群的临床试验数据。目前,Paxlovid已获得全球多个国家的授权或批准,至今已销售150多万治疗药物。

辉瑞首席科学官兼全球研究、开发和医疗总裁迈克尔·多尔在新闻稿中表示,自新冠肺炎疫情开始以来,仅在美国就有1100多万18岁以下儿童的COVID-19检测呈阳性,占报告病例的近18%,导致10多万儿童入院。目前,儿童和青少年可以选择的门诊治疗需求尚未得到满足。

惠瑞进行的2/3临床试验将包括约140名患者,并将其分为两组进行评估,以确定不同体重和剂量的治疗效果。第一组患者(体重至少88磅)每天口服300毫克nirmatrelvir和100毫克ritonavir两次,持续5天。第二组患者(体重在44到88磅之间)每天口服150毫克nirmatrelvir和100毫克ritonavir两次,持续5天。

辉瑞表示,对18岁及以上患者的临床试验表明,如果患者能在出现首发症状后几天内服用paxlovid,住院或死亡的风险可以降低89%。此外,公司一直在努力扩大paxlovid的生产,以满足预期需求。该公司预计,paxlovid今年的销售额将达到220亿美元,成为世界上最畅销的药物之一,而其新冠肺炎疫苗今年的收入预计将达到320亿美元。

值得注意的是,这种药物在mainlandChina也取得了市场突破。今年2月,paxlovid刚刚获得mainlandChina监管机构的附条件批准。3月9日,辉瑞宣布与中国医药达成paxlovid供应协议,中国医药将负责paxlovid在中国大陆市场的商业运营。

除了辉瑞paxlovid之外,molnupiravir还成功推出了默沙东用于门诊患者的口服抗病毒药物Molnupiravir。相比之下,罗氏与ateapaceuticals合作的候选疗法at-527的II期研究结果并不令人满意,但该药物仍进入III期临床。然而,罗氏已经宣布退出伙伴关系,并支付了3.5亿美元的预付款。

药品资讯

  • 猴头菌片作为一种常用的保健品,通常来说,其副作用相对较小。它主要用于改善消化功能和增强免疫力,但任何含有活性成分的产品都有可能引起个体差异的反应。在服用猴头菌片时,部分人可能会出现轻微的不适,如胃部不

  • 猴头菌片作为一种常用的保健品,通常副作用相对较小。它主要用于改善胃肠道功能,增强免疫力。然而,每个人的体质不同,对猴头菌片的反应也会有所差异。在服用猴头菌片时,部分人可能会出现轻微的不适,如胃部不适、

  • 猴头菌片作为一种常用的保健品,通常副作用较小。它主要用于改善胃肠道功能,增强免疫力等。然而,每个人的体质不同,对猴头菌片的反应也会有所差异。在使用猴头菌片的过程中,部分人可能会出现轻微的不适,如腹泻、

  • 猴头菌片作为一种常用的保健品,通常对肝肾的影响较小。猴头菌片主要成分为猴头菌提取物,具有调节免疫力、改善胃肠道功能等作用。在正常剂量下,猴头菌片对肝肾功能的影响微乎其微,一般不会对肝肾造成损害。然而,

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  • 猴头菌片作为一种常用的保健品,通常被认为副作用较小。它主要用于改善胃肠道功能,增强免疫力。不过,任何含有活性成分的保健品都有可能因为个体差异而产生不良反应。在使用猴头菌片时,一些人可能会出现轻微的胃肠

  • 猴头菌片作为一种常用的保健品,通常被认为副作用较小。然而,任何含有活性成分的产品都有可能引起不良反应。猴头菌片的副作用可能包括轻微的消化系统不适,如胃痛、腹泻等,这些症状通常较轻,且在停止服用后可自行

  • 猴头菌片作为一种常见的治疗胃肠道疾病的药物,通常副作用较小。患者可能会经历轻微的胃肠道不适,如腹胀、腹泻等,但这些症状通常较轻,且在停药后可自行缓解。猴头菌片的副作用因人而异,常见的轻微反应包括胃部不

  • 猴头菌片作为一种常见的消化系统辅助用药,一般而言,其不良反应相对较轻。大多数情况下,患者可能不会有明显的不适感,或者仅出现轻微的胃肠道反应,如恶心、腹泻等。这些症状通常较为轻微,且多在停药后自行缓解。

  • 猴头菌片作为一种常见的消化系统辅助用药,通常在正确使用的情况下,副作用相对较小。然而,个别患者可能会出现轻微不适。在使用猴头菌片时,部分患者可能会经历轻微的胃肠道反应,如腹胀、腹泻等。这些症状通常较轻

  • 猴头菌片作为一种常见的消化道疾病辅助用药,通常不会导致胀气。然而,个别情况下,由于个体差异或药物反应,可能会出现胀气等不良反应。猴头菌片含有猴头菌提取物,其主要作用是保护胃黏膜、促进消化。在实际应用中

  • 猴头菌片作为一种常见的辅助性治疗胃肠道疾病的产品,通常适用于改善消化不良、食欲不振等症状。然而,并非所有人都适合使用猴头菌片。对于过敏体质的人群,尤其是对猴头菌成分过敏的人,使用猴头菌片可能会引起过敏

  • 猴头菌片作为一种常见的保健品,一般没有特别严格的饮食禁忌。但是,为了更好地发挥其功效,建议在服用期间避免食用辛辣刺激、油腻的食物,如辣椒、大蒜、油炸食品等。这些食物可能会加重胃肠道负担,影响猴头菌片的

  • 猴头菌片作为一种常见的保健品,通常被认为副作用较小。然而,任何含有活性成分的产品都有可能引起个体差异反应。在使用猴头菌片时,轻微的副作用可能包括消化不良、胃部不适或轻微的过敏反应,如皮肤瘙痒或轻微的皮

  • 猴头菌片作为一种常见的保健品,通常被认为副作用较小。然而,任何含有活性成分的产品都有可能引起个体差异的反应。在服用猴头菌片时,部分人可能会出现轻微的胃肠道不适,如腹泻或便秘,这些症状通常是暂时的,并且

  • 猴头菌片主要用于治疗胃部疾病。它通常用于改善胃部不适,如慢性胃炎、胃溃疡等原因引起的症状。猴头菌片含有的活性成分有助于保护胃黏膜,促进胃黏膜修复,同时对抑制胃酸分泌也有一定的作用。猴头菌片的作用机制在

  • 猴头菌片主要用于治疗胃部疾病,通常可以帮助改善胃部不适的症状。这种药物可能对胃炎、胃溃疡等胃部问题有一定的缓解作用。猴头菌片含有猴头菇提取物,猴头菇被认为对胃部健康有益,能够促进胃黏膜的修复和保护。它

  • 猴头菌片早晚服用一般是可以的。猴头菌片主要用于改善胃部不适和促进消化,其服用方式通常建议按照说明书或医生指导进行。猴头菌片的服用时间通常与饮食时间相匹配,以便于药物更好地发挥效果。例如,可以在早餐后和

  • 猴头菌片在月经期一般可以服用,但需注意个体差异和具体症状。猴头菌片主要成分为猴头菌提取物,具有健脾益胃、安神的功效,适用于消化不良、食欲不振等症状。在月经期,女性身体较为虚弱,可能会出现消化不良等不适

  • 猴头菌片在使用时一般建议忌酒。酒精可能影响药物的效果,同时酒精和药物之间可能存在相互作用,导致不良反应的风险增加。酒精会干扰肝脏对药物的代谢,影响药物在体内的吸收和分布,降低药物的疗效。此外,酒精本身

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