热门搜索:
营养饮食 食物相克 食物热量

FDA撤销新冠抗体疗法紧急使用授权 哪些药物可应对Omicron新变种?

相关企业: 杭州默沙东制药有限公司

美国FDA最近宣布,美国任何地区的任何素史克克及其合作伙伴VirBiotechnogy的单克隆抗体(mabs)Xevudy(sotrovimab)将不再授权在美国任何地区治疗Covidy-19,这是由美国Omcron新变种BA.2引起的COVID-19感染病例持续增加。

根据2022年4月5日美国疾病控制和预防中心(CDC)的预测数据,美国FDA发布的医疗提供者情况说明书中的数据显示,在美国所有卫生和公共服务(HHS)地区,由Omcronba.2变种病毒引起的COVID-19病例数量已超过50%,此前授权剂量的Xevudy不太可能对BA.2变种病毒有效。

在这方面,美国FDA将继续在全国范围内监测BA.2变病毒的情况,并及时提供后续沟通措施。美国FDA建议,医疗提供商使用Paxlovid、veklury、bebtelavimab和molnupiravir等替代疗法,这些疗法已被授权或批准作为轻至中度重病患者进行高风险治疗(包括住院或死亡)。

值得注意的是,当葛兰素史克和Vir声称单克隆抗体治疗Xevudy对OmicronBA.2亚种病毒有效时,FDA认为这种治疗对BA.2变种病毒几乎无效的结论与今年2月葛兰素史克刚刚发布的实验数据大不相同。当时,葛兰素史克表示,基于伪病毒和广泛的药代动力学数据,500mgsotrovimab剂量足以维持奥密克荣BA.2亚种的中和活动。此外,Xevudy可以将轻至中度新冠肺炎患者的住院和死亡风险降低79%。

截至2022年4月5日,Xevudy仍在欧洲保留治疗许可证。如果测试数据显示某些抗体产品不再能够有效对抗病毒,或者新的变种病毒会促使监管机构下架此前批准的治疗方法。据报道,美国FDA此前已宣布停止在美国东北部多个州使用Xevudy,然后将Xevudy的限制扩大到该国大约一半的地区,目前在美国已被禁止。

对于葛兰素史克和Vir来说,美国FDA已经暂停了Xevudy在美国的使用,这意味着该疗法未来的销售将受到严重打击。2021年,Xevudy的销售收入达到9.58亿英镑(12.6亿美元)。至于2022年,葛兰素史克此前曾乐观地预计Xevudy的收入将达到14亿英镑(18.3亿美元),但由于这一负面因素,恐怕很难实现这一预期。

值得注意的是,由于疫情变数的影响,葛兰素史克和Vir并不是唯一一家受挫的生物制药公司。根据美国FDA的记录,由于同样的原因,礼来元和再生元的抗体药物也被搁置了。与此同时,默沙东和辉瑞的抗病毒药物仍然可以正常使用,而阿斯利康Evisheld最近得到了美国FDA的批准,可以用来预防免疫系统较弱或无法接种有病毒-19疫苗的人。

药品资讯

  • 猴头菌片作为一种常用的保健品,通常来说,其副作用相对较小。它主要用于改善消化功能和增强免疫力,但任何含有活性成分的产品都有可能引起个体差异的反应。在服用猴头菌片时,部分人可能会出现轻微的不适,如胃部不

  • 猴头菌片作为一种常用的保健品,通常副作用相对较小。它主要用于改善胃肠道功能,增强免疫力。然而,每个人的体质不同,对猴头菌片的反应也会有所差异。在服用猴头菌片时,部分人可能会出现轻微的不适,如胃部不适、

  • 猴头菌片作为一种常用的保健品,通常副作用较小。它主要用于改善胃肠道功能,增强免疫力等。然而,每个人的体质不同,对猴头菌片的反应也会有所差异。在使用猴头菌片的过程中,部分人可能会出现轻微的不适,如腹泻、

  • 猴头菌片作为一种常用的保健品,通常对肝肾的影响较小。猴头菌片主要成分为猴头菌提取物,具有调节免疫力、改善胃肠道功能等作用。在正常剂量下,猴头菌片对肝肾功能的影响微乎其微,一般不会对肝肾造成损害。然而,

  • 猴头菌片作为一种常用的保健品,通常不会损伤肝肾。猴头菌片主要成分为猴头菇提取物,具有调节胃肠功能、增强免疫力等作用。然而,任何含有活性成分的产品都有可能因个体差异、剂量控制不当等原因,对肝肾功能产生一

  • 猴头菌片作为一种常用的保健品,通常被认为副作用较小。它主要用于改善胃肠道功能,增强免疫力。不过,任何含有活性成分的保健品都有可能因为个体差异而产生不良反应。在使用猴头菌片时,一些人可能会出现轻微的胃肠

  • 猴头菌片作为一种常用的保健品,通常被认为副作用较小。然而,任何含有活性成分的产品都有可能引起不良反应。猴头菌片的副作用可能包括轻微的消化系统不适,如胃痛、腹泻等,这些症状通常较轻,且在停止服用后可自行

  • 猴头菌片作为一种常见的治疗胃肠道疾病的药物,通常副作用较小。患者可能会经历轻微的胃肠道不适,如腹胀、腹泻等,但这些症状通常较轻,且在停药后可自行缓解。猴头菌片的副作用因人而异,常见的轻微反应包括胃部不

  • 猴头菌片作为一种常见的消化系统辅助用药,一般而言,其不良反应相对较轻。大多数情况下,患者可能不会有明显的不适感,或者仅出现轻微的胃肠道反应,如恶心、腹泻等。这些症状通常较为轻微,且多在停药后自行缓解。

  • 猴头菌片作为一种常见的消化系统辅助用药,通常在正确使用的情况下,副作用相对较小。然而,个别患者可能会出现轻微不适。在使用猴头菌片时,部分患者可能会经历轻微的胃肠道反应,如腹胀、腹泻等。这些症状通常较轻

  • 猴头菌片作为一种常见的消化道疾病辅助用药,通常不会导致胀气。然而,个别情况下,由于个体差异或药物反应,可能会出现胀气等不良反应。猴头菌片含有猴头菌提取物,其主要作用是保护胃黏膜、促进消化。在实际应用中

  • 猴头菌片作为一种常见的辅助性治疗胃肠道疾病的产品,通常适用于改善消化不良、食欲不振等症状。然而,并非所有人都适合使用猴头菌片。对于过敏体质的人群,尤其是对猴头菌成分过敏的人,使用猴头菌片可能会引起过敏

  • 猴头菌片作为一种常见的保健品,一般没有特别严格的饮食禁忌。但是,为了更好地发挥其功效,建议在服用期间避免食用辛辣刺激、油腻的食物,如辣椒、大蒜、油炸食品等。这些食物可能会加重胃肠道负担,影响猴头菌片的

  • 猴头菌片作为一种常见的保健品,通常被认为副作用较小。然而,任何含有活性成分的产品都有可能引起个体差异反应。在使用猴头菌片时,轻微的副作用可能包括消化不良、胃部不适或轻微的过敏反应,如皮肤瘙痒或轻微的皮

  • 猴头菌片作为一种常见的保健品,通常被认为副作用较小。然而,任何含有活性成分的产品都有可能引起个体差异的反应。在服用猴头菌片时,部分人可能会出现轻微的胃肠道不适,如腹泻或便秘,这些症状通常是暂时的,并且

  • 猴头菌片主要用于治疗胃部疾病。它通常用于改善胃部不适,如慢性胃炎、胃溃疡等原因引起的症状。猴头菌片含有的活性成分有助于保护胃黏膜,促进胃黏膜修复,同时对抑制胃酸分泌也有一定的作用。猴头菌片的作用机制在

  • 猴头菌片主要用于治疗胃部疾病,通常可以帮助改善胃部不适的症状。这种药物可能对胃炎、胃溃疡等胃部问题有一定的缓解作用。猴头菌片含有猴头菇提取物,猴头菇被认为对胃部健康有益,能够促进胃黏膜的修复和保护。它

  • 猴头菌片早晚服用一般是可以的。猴头菌片主要用于改善胃部不适和促进消化,其服用方式通常建议按照说明书或医生指导进行。猴头菌片的服用时间通常与饮食时间相匹配,以便于药物更好地发挥效果。例如,可以在早餐后和

  • 猴头菌片在月经期一般可以服用,但需注意个体差异和具体症状。猴头菌片主要成分为猴头菌提取物,具有健脾益胃、安神的功效,适用于消化不良、食欲不振等症状。在月经期,女性身体较为虚弱,可能会出现消化不良等不适

  • 猴头菌片在使用时一般建议忌酒。酒精可能影响药物的效果,同时酒精和药物之间可能存在相互作用,导致不良反应的风险增加。酒精会干扰肝脏对药物的代谢,影响药物在体内的吸收和分布,降低药物的疗效。此外,酒精本身

最新资讯

更多

热门药品

更多

药企推荐

更多

相关医生

更多

相关医院

更多

商务联系

药企营销&商务合作联系:

17276704016