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艾滋病治疗重磅药品出炉!利托那韦国内上市情况如何?

相关企业: 万特制药(海南)有限公司

2022年3月8日,CDE承办了利托那韦片(仿制药注册分类:4类)的上市注册申请。

利托那韦

利托那韦是美国雅培制药公司开发的艾滋病毒蛋白酶抑制剂,用于艾滋病的临床治疗。在国家卫生健康委员会办公厅发布的《新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案(试行第四版)》中提到,洛匹那韦/利托那韦片可用于抗病毒治疗。

2022年2月11日,NMPA进行应急审批,并有条件批准进口注册辉瑞公司新冠肺炎治疗药物奈马特韦片/利托那韦片组合产品(即paxlovid)。paxlovid作为一种治疗新冠肺炎的口服小分子药物,用于治疗轻度至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的患者,这种轻度至中度的冠状病毒肺炎(COVID-19)的患者具有重症和高危因素。

研发利托那韦创新药品

经查询,利托那韦目前共有15种创新药物正在研发中,其中大部分都是通过组合产品开发的。其中,全球已有6款车型获批上市。分别是艾伯维的lopinavir+利托那韦、paritaprevir+ombitasvir+dasabir和paritaprevir。

国内上市的利托那韦产品

目前市场上有三款国产利托那韦产品,主要是口服溶液剂和片剂。利托那韦产品来自上海迪赛诺化制药有限公司、上海宣泰海门制药有限公司、万全万特制药(厦门)有限公司。

CDE承担利托那韦产品。

目前,关于利托那韦产品的申请并不多,主要集中在利托那韦、利托那韦片、利托那韦口服溶液和洛匹那韦/利托那韦组合产品。

利托那韦产品一致性评价。

目前只有一款利托那韦产品通过一致性评价,为歌礼生物旗下的利托那韦。

药品资讯

  • 通常,服用利伐沙班片不会导致贫血。利伐沙班是一种口服抗凝药物,主要用于预防和治疗血栓形成相关的疾病,如深静脉血栓和肺栓塞。虽然抗凝药物可能增加出血风险,但贫血通常与失血过多有关,而利伐沙班并不直接导致

  • 通常,服用利伐沙班片不会导致尿液发红。尿液颜色的变化可能与多种因素有关,包括饮食、脱水、某些药物或疾病。在服用抗凝药物如利伐沙班时,虽然罕见,但尿液发红可能是由于泌尿系统出血所致。例如,华法林、阿司匹

  • 通常,服用利伐沙班片不会导致后背疼痛。利伐沙班是一种口服抗凝药,主要用于预防和治疗血栓形成相关疾病。后背疼痛可能与多种因素有关,如肌肉劳损、脊椎问题等,并非药物直接副作用。利伐沙班的常见副作用包括出血

  • 通常,服用利伐沙班片不会导致咳血。利伐沙班是一种口服抗凝药,主要用于预防和治疗血栓形成,如深静脉血栓和肺栓塞。虽然抗凝药物可能会增加出血风险,但咳血并不是其常见副作用。然而,如果患者存在其他疾病或并发

  • 通常,服用利伐沙班片不会导致咳嗽。利伐沙班是一种口服抗凝药,主要用于预防和治疗血栓形成。咳嗽并不是这种药物的常见副作用。不过,任何含有抗凝成分的药物都有可能引起出血风险,包括轻微的鼻出血或牙龈出血等。

  • 通常,服用利伐沙班片不会导致关节疼痛。利伐沙班是一种口服抗凝药,主要用于预防和治疗血栓形成相关疾病。关节疼痛可能与多种因素有关,包括关节炎、关节损伤或感染等,并非抗凝药物的常见副作用。在某些情况下,患

  • 通常,服用利伐沙班片不会导致发烧。利伐沙班是一种口服抗凝药,主要用于预防和治疗血栓相关的疾病,如深静脉血栓形成和肺栓塞。虽然药物副作用是可能的,但发烧并不是利伐沙班的常见副作用。如果出现发烧,可能与感

  • 通常,服用利伐沙班片不会导致大便发黑。利伐沙班是一种抗凝药物,主要用于预防和治疗血栓形成,其常见副作用包括出血、瘀伤和鼻衄等。然而,大便发黑可能是消化道出血的迹象,这在服用抗凝药物的患者中较为罕见。如

  • 通常,服用利伐沙班片不会导致便秘。利伐沙班是一种口服抗凝药,主要用于预防和治疗血栓形成。其作用机制是通过直接抑制凝血因子Xa的活性,减少血液凝固,从而降低血栓风险。然而,任何药物都有可能因为个体差异或

  • 通常,服用利伐沙班片并不直接导致月经量增多。利伐沙班是一种抗凝血药物,主要用于预防和治疗血栓形成,其作用机制与月经量的变化无直接关联。然而,任何影响血液凝固状态的药物都有可能间接影响月经量,因为它们可

  • 通常,服用利伐沙班片并不能直接用于补牙。利伐沙班是一种抗凝血药物,主要用于预防和治疗血栓形成,与补牙治疗无直接关联。补牙通常涉及的是口腔科治疗,需要使用特定的牙科材料和工具。在补牙过程中,可能需要使用

  • 通常,服用利伐沙班片并不会导致体重下降。利伐沙班是一种抗凝血药物,主要用于预防和治疗血栓形成,如深静脉血栓和肺栓塞。它通过抑制血液凝固过程中的关键因子,减少血液凝固的风险,但并不直接影响体重。体重的变

  • 通常,服用利伐沙班片并不会导致浑身痒。利伐沙班是一种抗凝血药物,主要用于预防和治疗血栓形成相关疾病。虽然药物副作用因人而异,但浑身痒并不是利伐沙班的常见副作用。然而,任何药物都有可能引起个体的过敏反应

  • 通常,服用利伐沙班片并不会导致怀孕。利伐沙班是一种抗凝药物,主要用于预防和治疗血栓形成,与怀孕没有直接关系。然而,对于正在备孕或已经怀孕的女性来说,使用利伐沙班需要谨慎,因为它可能对胎儿产生不良影响。

  • 通常,服用猴头菌片是可以喝茶的。猴头菌片主要用于治疗胃部不适和消化不良等症状,而茶叶中的茶多酚等成分具有抗氧化和提神的效果。两者并无明显的相互作用,因此一般不会影响药效。在服用猴头菌片期间,可以适量饮

  • 通常,服用猴头菌片时需要注意剂量和用药时间。猴头菌片主要用于治疗胃部不适和消化不良等症状,一般建议按照说明书或医生的指导来确定剂量和服用频率。在服用猴头菌片时,首先应确保按照推荐剂量服用,过量可能会导

  • 通常,服用猴头菌片时需要避免与某些食物和饮品同时摄入。猴头菌片可能与辛辣、油腻的食物相互作用,影响药效。此外,酒精和浓茶也可能降低药物的效果,因此应避免在服用猴头菌片期间饮用。在服用猴头菌片的过程中,

  • 通常,服用猴头菌片后出现想吐的感觉可能是由于身体对药物的反应或者是服用方式不当。这种情况并不罕见,可能是由于个体差异或者剂量控制不当引起的。出现想吐的感觉时,首先应该考虑是否按照正确的剂量和时间服用。

  • 通常,服用猴头菌片后出现尿多的情况可能与药物的利尿作用有关。猴头菌片中含有的成分可能对肾脏功能产生影响,促进尿液的产生和排出。这种反应在不同个体中表现可能不同,有些人可能较为敏感,而有些人则可能没有明

  • 通常,服用猴头菌片后出现尿多的情况可能是因为个体差异或药物反应。猴头菌片主要用于改善消化不良、食欲不振等症状,其成分对大多数人来说是安全的,但每个人的体质不同,可能会有不同的反应。尿多可能是由于猴头菌

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