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海南倍特药业伏立康唑在审批 伏立康唑具有哪些功效?

相关企业: 成都倍特药业有限公司

近日,海南倍特药业提交的注射用伏立康唑上市申请进入审批状态。如果这一次成功获得批准,它将成为该品种仿制药的第一个过度评价制造商。伏立康唑作为系统抗真菌药物的顶级品种,是第二代三唑抗真菌药物,具有广泛的抗真菌活性。它是一种具有侵袭性曲霉病感染和克林菌感染的一线治疗药物。

近年来,伏立康唑医院销售额超过30亿元,峰值销售额达到38亿元。其中,注射用伏立康唑为主要产品(其次是伏立康唑片、分散片等),占市场份额近60%。2018年至2019年,医院销售额超过20亿元,2020年有所下降,2021年可能会反弹。

目前,国内五家医院销售数据库已获批准生产注射用伏立康唑,包括一家进口原研究制造商(辉瑞)和四家本地企业(丽珠集团、珠海益邦制药/广东兴豪制药、四川美大康华康制药和晋城海斯制药)。到2021年,原研辉瑞的市场份额已下降至40%以下。

据中国药品批准数据库查询,已有27个注射用伏立康唑注册申请相关验收号,其中扬子江、丽珠、齐鲁制药、奥赛康等明星企业不乏,目前还没有企业发表过评论。如果海南倍特制药成功获得批准,它将成为该品种仿制药的第一家评估企业。此外,海南倍特制药还提交了特定酸葡萄牙酸注射液、丙戊酸钠注射液、厚溶液、泊沙康唑注射液等产品的仿制上市申请,以及奥扎格雷钠注射仿制药一致性评价的补充申请。

药品资讯

  • 乙酰天麻素片

    2025-04-14

    对于缓解神经性头痛,乙酰天麻素片是一种常用的药物。它通过调节神经系统的功能,减轻头痛症状。乙酰天麻素片的作用机制主要是通过影响神经递质的释放和再摄取,从而改善神经功能,缓解头痛。这种药物适用于轻至中度

  • 美侬(盐酸米诺环素胶囊)是一种抗生素,主要用于治疗由敏感细菌引起的多种感染,如呼吸道感染、皮肤感染等。这种药物的效果因人而异,但通常在正确使用的情况下,可以有效对抗细菌感染。在使用美侬时,常见的轻微副

  • 天眩清(天麻素注射液)对于缓解头晕症状具有一定的效果,但并非所有头晕情况都适用。头晕是一种常见的症状,可能由多种原因引起,包括贫血、低血糖、耳内平衡系统问题、颈椎疾病等。天麻素注射液主要适用于因内耳疾

  • 复方青蒿搽剂

    2025-04-14

    疟疾是一种由疟原虫引起的传染病,可以通过蚊子叮咬传播。复方青蒿搽剂是一种用于治疗疟疾的药物,其主要成分为青蒿素和其它辅助成分,具有抗疟疾的效果。复方青蒿搽剂的作用机制主要是通过抑制疟原虫的生长和繁殖,

  • 银芩胶囊

    2025-04-14

    银芩胶囊是一种用于治疗咽喉肿痛、咳嗽痰多等症状的中成药。它通常含有金银花和黄芩等成分,具有清热解毒和利咽止咳的功效。银芩胶囊的作用机制主要是通过金银花和黄芩等药材的清热解毒作用,来减轻咽喉部位的炎症反

  • 乌枣健脑安神片可能对改善睡眠质量有一定帮助。这种产品含有乌枣等成分,乌枣被认为具有安神作用,有助于缓解精神紧张和改善睡眠。然而,其效果因人而异,且并非所有人都适用。在考虑使用乌枣健脑安神片时,应认识到

  • 杏香兔耳风软胶囊具有一定的消炎作用,适用于治疗咽喉肿痛、咳嗽等症状。这种胶囊含有多种草本成分,能够缓解炎症反应,减轻局部不适。在实际使用中,杏香兔耳风软胶囊主要通过抑制炎症介质的释放,减轻局部充血和水

  • 蛮龙液

    2025-04-14

    保持规律的生活习惯对改善睡眠质量有一定的帮助。良好的作息习惯能够调整人体的生物钟,促进身体在夜间自然进入休息状态。此外,适当的日间活动和适量的运动也有助于提高夜间的睡眠质量。日常生活中,可以通过调整饮

  • 胃气痛片

    2025-04-14

    胃气痛片可以缓解胃部不适,但并非所有胃部不适都适用。胃部不适可能由多种原因引起,包括消化不良、胃酸过多、胃炎等。对于轻微的消化不良,可能通过调整饮食和生活习惯来改善,而胃酸过多或胃炎可能需要更专业的治

  • 消咳糖浆

    2025-04-14

    咳嗽时,选择消咳糖浆可有效缓解症状。消咳糖浆通过覆盖和保护呼吸道黏膜,减少刺激,从而减轻咳嗽。此外,它还能稀释痰液,使其更容易咳出。在选择消咳糖浆时,应考虑咳嗽的类型和严重程度。轻微干咳可选用含有镇咳

  • 米西宁(盐酸米托蒽醌注射液)是一种用于治疗某些类型癌症的药物。它通常用于治疗急性髓系白血病和非霍奇金淋巴瘤,尤其是当其他治疗方法无效时。盐酸米托蒽醌注射液的作用机制是通过插入DNA双螺旋结构中,阻止D

  • 盐酸左氧氟沙星片是一种常用于治疗细菌感染的抗菌药物。它在医生指导下可用于治疗由敏感细菌引起的多种感染,如呼吸道感染、泌尿系统感染等。盐酸左氧氟沙星片的抗菌作用主要通过干扰细菌的DNA复制和修复过程,从

  • 咳嗽枇杷糖浆

    2025-04-14

    咳嗽时,枇杷糖浆可以缓解症状。枇杷糖浆含有枇杷叶提取物,具有润肺止咳的作用,适用于干咳或痰少的咳嗽症状。在选择枇杷糖浆时,应根据个人咳嗽的类型和症状轻重来决定是否使用。枇杷糖浆适用于轻微咳嗽或干咳,对

  • 双氯芬酸钠乳膏是一种非甾体抗炎药,可用于缓解轻至中度疼痛和炎症。双氯芬酸钠乳膏通过抑制前列腺素的合成,减轻炎症和疼痛。它适用于治疗肌肉骨骼疾病引起的疼痛,如关节炎、扭伤和肌肉疼痛。此外,它也可用于缓解

  • 恩博克(抗人白介素8鼠单抗乳膏)是一种用于治疗皮肤病的外用药物,它可以通过抑制炎症反应来减轻症状。这种乳膏适用于治疗湿疹、皮炎等皮肤炎症性疾病。恩博克的作用机制是通过阻断白介素8的作用,减少炎症细胞的

  • 克拉霉素胶囊是一种抗生素,主要用于治疗由敏感细菌引起的多种感染。克拉霉素胶囊适用于治疗呼吸道感染、皮肤软组织感染等。作为一种大环内酯类抗生素,克拉霉素胶囊通过抑制细菌蛋白质合成,从而发挥抗菌作用。需要

  • 注射用磷酸川芎嗪在临床上主要用于治疗缺血性脑血管疾病,如脑血栓形成、脑栓塞等疾病。该药物通过改善脑部血液循环,增加脑血流量,从而缓解脑部缺血症状。它对轻中度脑血管疾病患者疗效较好,但对重度患者或急性期

  • 茶碱缓释胶囊可以用于缓解哮喘症状,但并非所有哮喘患者都适用。这种药物通过抑制磷酸二酯酶,增加平滑肌细胞内环磷酸腺苷,从而舒张支气管平滑肌,减轻气道炎症和痉挛。在选择茶碱缓释胶囊时,应考虑患者的具体症状

  • 芙必叮(地氯雷他定分散片)是一种用于缓解过敏性鼻炎症状的药物,包括打喷嚏、流涕、鼻塞等。这种药物通过抑制体内组胺的释放来减轻过敏反应。在分析其作用机制时,地氯雷他定分散片通过选择性地阻断组胺H1受体,

  • 地氯雷他定片是一种用于缓解过敏性鼻炎症状的药物,包括打喷嚏、流涕和鼻塞等。它通过抑制组胺的作用来减轻过敏反应。这种药物通常用于治疗季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹。地氯雷他定片对轻至中度的过敏症状效

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