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湖南赛隆药业仿制4类报产获受理 普瑞巴林胶囊仿制4类报产在审情况如何?

相关企业: 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司

最近,CDE官方网站显示,湖南赛隆制药公司的普瑞巴林胶囊被接受了四种类型的仿制生产报告。根据米内网络的数据,2020年,中国公共医疗机构和中国城市实体药店终端的普瑞巴林胶囊销售额近6亿元,辉瑞的市场份额最大。目前,该产品已有10家企业获得生产批准,其中8家已获得批准。此外,审批中还有15家企业申请生产。

普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。该产品于2004年在英国批准上市。

近年来,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(以下简称中国公立医疗机构)和中国城市实体药店终端普瑞巴林胶囊销售额快速增长,2020年总计近6亿元,其中,中国公立医疗机构终端同比增长40%以上,中国城市实体药店终端同比增长35%以上。

普瑞巴林胶囊仿制4类报产在审。

普瑞巴林胶囊是齐鲁制药(海南)、华润双鹤制药等第四批国产品种中标。目前,有10家企业获得了产品生产批准,其中8家受到了评价。

此外,普瑞巴林胶囊有15家企业报产审批,其中山东丹红制药|山东步长制药、四川科伦制药研究院|四川科伦制药、亚宝制药太原制药、扬子江制药集团南京海陵制药等13家企业报产,经批准后视为过度评价。

药品资讯

  • 通常,孕妇在怀孕期间需要谨慎使用药物,包括铝碳酸镁片。这种药物主要用于治疗胃酸过多、胃溃疡等胃部疾病,其作用机制是中和胃酸,减少胃酸对胃黏膜的刺激。铝碳酸镁片在孕妇中的使用需要特别小心,因为它可能通过

  • 通常,孕妇在怀孕期间需要避免使用吲达帕胺片。吲达帕胺是一种利尿剂,用于治疗高血压和水肿,但对孕妇来说可能存在潜在风险。在怀孕期间,药物可能会通过胎盘影响胎儿,因此在使用任何药物之前,孕妇应该咨询医生的

  • 猴头菌片通常被认为对化疗期间的患者有一定的辅助作用。这种药物含有猴头菇提取物,可能有助于增强机体免疫力,减轻化疗带来的副作用,如恶心、呕吐和食欲不振等。然而,其效果因人而异,并非所有患者都能从中获益。

  • 猴头菌片通常可以用于治疗胃疼胃胀。猴头菌片含有猴头菇提取物,这种成分具有保护胃黏膜、促进胃黏膜修复的作用,对于因胃黏膜受损引起的胃疼胃胀症状有一定的缓解效果。猴头菌片治疗胃疼胃胀的效果因人而异,其作用

  • 猴头菌片通常被认为对胃窦炎有一定的治疗效果。这种药物含有猴头菌提取物,能够促进胃黏膜修复和增强胃黏膜的保护作用,对于缓解胃窦炎引起的不适有一定的帮助。猴头菌片在治疗胃窦炎时,其作用机制主要是通过增强胃

  • 猴头菌片通常用于治疗胃寒痰湿。它含有猴头菌提取物,能够调节胃液分泌,改善胃黏膜的保护功能,对于因胃寒引起的消化不良、胃痛等症状有一定的缓解作用。在治疗胃寒痰湿时,除了猴头菌片,还可以考虑使用其他药物如

  • 一般而言,猴头菌片在月经期是可以服用的。猴头菌片主要用于治疗胃部疾病,如胃炎、胃溃疡等,其成分对月经影响较小。猴头菌片的成分包括猴头菌、黄连、黄芩等,这些成分具有抗炎、抑菌、促进胃黏膜修复的作用。在月

  • 猴头菌片与头孢类药物一般不建议同时服用。猴头菌片主要用于治疗消化不良、胃溃疡等胃肠道疾病,而头孢类药物属于抗生素,用于治疗细菌感染。两者作用机制不同,同时服用可能影响药效。猴头菌片含有猴头菌提取物,具

  • 通常,阴虚体质的人可以适量食用猴头菌片。猴头菌片具有健脾益胃、安神补虚的功效,对于阴虚引起的消化不良、食欲不振等症状有辅助治疗作用。然而,阴虚体质的人在使用猴头菌片时,需要在医生指导下用药,以免过量或

  • 猴头菌片一般适合阴虚的女性服用。猴头菌片具有健脾益胃、安神的功效,对于阴虚引起的消化不良、食欲不振等症状有一定的改善作用。猴头菌片的成分主要是猴头菌,辅以白术、茯苓等中药材,共同作用于调理脾胃,增强消

  • 猴头菌片通常可以用于阴虚体质的人群。猴头菌片具有健脾益胃、安神益智的功效,适用于因阴虚引起的食欲不振、消化不良等症状。对于阴虚体质的人来说,猴头菌片可以作为一种辅助调理的食疗方法。猴头菌片的成分主要是

  • 猴头菌片通常可以用于小孩腹胀的情况。猴头菌片含有猴头菌提取物,具有调节肠道菌群、促进消化的作用,对于小孩因消化不良引起的腹胀有一定的缓解效果。在小孩腹胀时,除了猴头菌片外,还可以考虑使用其他一些药物,

  • 猴头菌片一般可以给小儿服用,但需在医生指导下进行。猴头菌片含有猴头菌提取物,具有调节免疫功能和改善胃肠道症状的作用。对于小儿消化不良、食欲不振等症状可能有所帮助。在给小儿使用猴头菌片时,应考虑其年龄和

  • 透析患者通常可以服用猴头菌片。猴头菌片是一种用于改善胃肠功能紊乱和增强机体免疫力的辅助用药,对于透析患者来说,可能有助于缓解因肾功能衰竭引起的消化不良等症状。猴头菌片的成分主要是猴头菌提取物,具有调节

  • 痛风患者一般可以食用猴头菌片。猴头菌片含有多种氨基酸和多糖,对增强免疫力和改善消化系统功能有一定作用。对于痛风患者来说,猴头菌片可能有助于缓解痛风引起的关节炎症和疼痛。在痛风患者的日常饮食中,除了猴头

  • 猴头菌片通常适合用于胃酸过多的情况。猴头菌片含有的成分能够调节胃酸分泌,对于缓解胃酸过多引起的不适有一定的帮助。猴头菌片通过其特有的成分,如猴头菌提取物,可以对胃肠道黏膜产生保护作用,减少胃酸对胃黏膜

  • 猴头菌片通常可以用于肾炎患者。猴头菌片含有猴头菇提取物,具有增强免疫力和抗炎的作用,对肾炎患者可能有一定的辅助治疗效果。猴头菌片适用于多种原因引起的肾炎,如急性肾炎、慢性肾炎等。在治疗肾炎时,除了猴头

  • 猴头菌片通常可以用于脾虚的治疗。猴头菌片含有猴头菌提取物,具有健脾益气、消食化积的功效,适用于脾虚引起的消化不良、食欲不振等症状。猴头菌片作为一种中成药,其成分温和,适合脾虚患者服用。在实际应用中,猴

  • 猴头菌片通常可以用于治疗咽喉炎。猴头菌片含有猴头菇提取物,具有消炎、抗菌和增强免疫力的作用,对于咽喉炎有一定的疗效。猴头菌片治疗咽喉炎的效果可能因个体差异而异。常见的药物如复方氨酚烷胺片、罗红霉素分散

  • 猴头菌片通常可以用来治疗消化不良。猴头菌片含有猴头菌提取物,这种成分具有调节胃肠功能、促进消化的作用。对于消化不良的患者来说,猴头菌片可能有助于改善他们的症状。消化不良可能由多种原因引起,包括饮食不当

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