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PaxMedica开启注射用苏拉明钠临床研究 用于新冠后遗症的治疗

相关企业: 妙正医药

媒体报道显示,南非药监局近期已批准一项使用苏拉明钠治疗新冠后遗症的研究,以尝试解决患者感染新冠病毒后出现持续超过12周的身体和神经精神衰弱症状。该项研究由一家名为PaxMedica的生物制药公司申报。资料显示,该公司专注于开发神经系统疾病方面的药物。

今年1月,PaxMedica宣布PAX-101(注射用苏拉明钠)获得南非药监局 (SAHPRA) 批准,用于研究对新冠后遗症 (LCS,Long Covid Syndrome) 患者的治疗效果。

该项名为PAX-LCS-101的1B期研究,将是一项随机、对照、双盲、多剂量组的前瞻性研究。在获得南非国家伦理委员会批准后,目前已经开始招募LCS患者。

据了解,LCS是一种严重的多系统疾病,会导致患者功能严重受损。该项疾病的诊断深具挑战性,因为没有特定的测试用于确诊。

虽然医学文献中提出了许多定义,但大多数研究人员倾向于将LCS定义为一种综合征,其中包括无其他病因而持续超过12周的身体和神经精神衰弱症状。

在每个患者的LCS症状可能有所不同,但通常包括疲劳、大脑短路、身体疼痛、头痛、呼吸短促、注意力不集中、睡眠障碍、直立性头晕、关节和肌肉疼痛、抑郁和焦虑以及许多相关症状。

目前已观察到的LCS,与另一种称为肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征 (ME/CFS) 的症状有诸多相似之处。

在这两种疾病中,疲劳是一个突出的症状,并且与许多其他观察到的症状重叠,使得患者无法外出工作或进行正常活动。在ME/CFS的极端情况下,根据以往的数据来看,受影响的人即使不卧床也只能呆在家中。

PaxMedica公司计划将苏拉明钠作为LCS和ME/CFS的治疗方法。

“患有LCS和ME/CFS的人具有极其类似的身体症状,并且与线粒体和嘌呤能信号传导相关的病理生理学存在相似性。苏拉明钠作为一种嘌呤能受体拮抗剂,可能在解决这两种疾病的综合症方面发挥重要作用。”UCSD医学院线粒体和代谢疾病中心的联合主任、医学博士Robert Naviaux如此分析。

临床试验计划研究两种剂量的苏拉明钠(5mg/kg和10mg/kg)在18岁及以上LCS成人中的安全性、耐受性、有效性和药物在体内的动态过程。

LCS医疗需求显然尚未得到满足,但目前没有批准的药物治疗这种疾病。科学界和医学界日益达成共识,需要对LCS的原因以及潜在相关的ME/CFS进行更多的研究。

PAX-101注射用苏拉明钠治疗自闭症谱系障碍(ASD)处于II期。此外,该公司正在开发PAX-102作为苏拉明钠滴鼻剂,用于ASD和其他神经疾病。

药品资讯

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  • 通常,服用猴头菌片时需要避免与某些食物和饮品同时摄入。猴头菌片可能与辛辣、油腻的食物相互作用,影响药效。此外,酒精和浓茶也可能降低药物的效果,因此应避免在服用猴头菌片期间饮用。在服用猴头菌片的过程中,

  • 通常,服用猴头菌片后出现想吐的感觉可能是由于身体对药物的反应或者是服用方式不当。这种情况并不罕见,可能是由于个体差异或者剂量控制不当引起的。出现想吐的感觉时,首先应该考虑是否按照正确的剂量和时间服用。

  • 通常,服用猴头菌片后出现尿多的情况可能与药物的利尿作用有关。猴头菌片中含有的成分可能对肾脏功能产生影响,促进尿液的产生和排出。这种反应在不同个体中表现可能不同,有些人可能较为敏感,而有些人则可能没有明

  • 通常,服用猴头菌片后出现尿多的情况可能是因为个体差异或药物反应。猴头菌片主要用于改善消化不良、食欲不振等症状,其成分对大多数人来说是安全的,但每个人的体质不同,可能会有不同的反应。尿多可能是由于猴头菌

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