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国内药企2021年报出炉 药企重磅产品销量如何?

相关企业: 先声药业有限公司

根据中国创新药2021年的丰收年,NMPA据统计,2021年,中国共有24种创新药物获批上市,创下近三年来的新高。其中,有一批备受关注的药物,如国内首款ADC药物-维迪西妥单抗,两种CAR-T产品-阿基仑赛注射液和瑞基仑赛注射液。然而,研发的亮点并不意味着商业化的成功。相反,创新药物的研发正进入一个尴尬的局面。一方面,新药研发投资不断增加,另一方面,这是一个寒冷的商业现实。2021年这批2021年新上市如何?现在是企业年报季。让我们看看。

重磅产品销售清单

01诺诚健华:奥布替尼

奥布替尼是选择性的Bruton酪氨酸激酶抑制剂。2021年1月,国家药监局批准了奥布替尼的上市申请,用于治疗r/r CLL/SLL以及r/r MCL。2021年,奥布替尼实现了2021年的销售收入.41亿元。2021年12月,奥布替尼被列入国家医保药品目录。

点评:面对伊布替尼和泽布替尼的先发优势,奥布替尼在第一年表现出了良好的韧性和2.销售额41亿元,堪称亮眼。2021年7月,诺诚健华9月.向渤健4亿美元License out奥布替尼在多发性硬化领域的全球独家权力,以及中国以外一些自身免疫性疾病的独家权力,标志着奥布替尼的正式。随着奥布替尼被纳入医疗保险,未来将有更广阔的空间。BTK TKI该领域正式进入三足鼎立竞争局面。

02再鼎药:瑞派替尼

瑞派替尼是一种KIT和PDGFRA激酶口服开关调节激酶抑制剂已被批准在九个地区治疗四线晚期胃肠道间质瘤(GIST)。2019年,再鼎医药在大中华区开发商业化瑞派替尼获得独家授权。2021年3月,国家食品药品监督管理局批准了瑞派替尼的上市申请。2021年,瑞派替尼收入1162万美元。

点评:2021年11月,Deciphera瑞派替尼二线治疗公布GIST与舒尼替尼相比,研究没有达到改善无进展生存期的主要终点。这无疑是对瑞派替尼未来发展的打击。

03康宁杰瑞/思路迪医药/先声药业:恩沃利单抗(KN035)

恩沃利单抗是一种重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液是世界上第一个皮下注射液PD-L1抑制剂。2021年11月25日,国家食品药品监督管理局正式批准恩沃利单抗上市,用于修复不可切除或转移性微卫星高度不稳定/错配缺陷(MSI-H/dMMR)晚期实体瘤患者的治疗。恩沃利单抗首批处方于12月8日落地。截至2021年12月31日,康宁杰瑞实现销售收入1.46亿元,其中恩沃利单抗销售收入440万元。

点评:1.46亿元的营业收入包括销售医疗收入、特许权使用费收入、特许权费收入和为研发项目提供商品和消耗品收入四部分,其中许可费收入为1.33亿元是占比最高的项目,主要是康宁杰瑞于2021年8月与津曼特生物技术签订许可协议造成的;特许权使用费720万元,主要来自公司于2021年12月与四川思路康瑞药业签订的授权KN035知识产权许可;恩沃例单抗销售收入440万元。

04荣昌生物:维迪西妥单抗注射

维迪西妥单抗注射是我国自主研发的创新抗体偶联药物(ADC),包括人表皮生长因子受体-2(HER2)单甲基澳瑞他汀类抗体、连接子和细胞毒药E(MMAE),为局部晚期或转移性胃癌患者提供了新的治疗选择。2021年,注射维迪西妥单抗销售额8400万元,覆盖全国29个省级行政单位105个地级市374家医院和约2139名患者。注射维迪西妥单抗于2021年6月9日获得上市批准,并于7月开始销售。

点评:上市半年销售额8400万元,维迪西妥单抗成绩斐然。更多的好处在于等待这个国产产品ADC药物,一是2022年1月新增尿路上皮癌适应症;二是成功晋升医保目录,成为唯一纳入医保的人ADC药品;三是公司加强团队建设。我们相信维迪西妥单抗将在2022年迈上新台阶。

05药明巨诺:瑞基奥仑注射液

瑞基奥仑赛注射液在美国Juno公司JCAR在017的基础上,由药明巨诺独立开发的靶向CD19的CAR-T细胞疗法于2021年9月3日上市,用于治疗二线或以上系统治疗后成人患者r/r LBCL。瑞基仑赛注射液收入3080万元,截至2021年12月31日。

截至2022年2月,公司成立了销售团队、营销团队、医院准入团队等110名员工名员工组成的团队。2021年,瑞基奥伦赛注射液共发放54个处方,完成30名患者的回输。此外,瑞基奥伦赛注射液已列入44种商业保险产品和16种市级补充医疗保险计划。

点评:2021年是中国CAR-T细胞疗法的第一年,CAR-T细胞疗法仍在探索中前进。瑞基奥伦赛注射液上市后,公司迅速扩大团队,在几个月内获得54个处方,包括44个商业保险产品和16个地级补充医疗保险计划,可以说是快速的。然而,商业化带来的成本增长也很明显。公司年度报告披露,销售和营销人员成本增加7000万元,商业活动成本增加4740万元。作者认为,CAR-T我国细胞疗法的发展道路依然路漫漫修远兮。

06复星凯特:阿基仑注射液

阿基仑赛注射液是由携带的自体免疫细胞注射液CD19 CAR基因逆转录病毒载体基因修饰的自体靶向人CD19嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)制备。复星医药没有披露阿基仑赛注射液的具体销售情况,但在年度报告中披露,截至2022年2月底,阿基仑赛注射液已列入23个省市惠民保险和40多项商业保险,有75个治疗中心备案,约100名患者进入治疗过程。

点评:Yescarta2021年全球销售额6.同比增长235亿美元.44%。目前世界上有4款。CD19 CAR-T细胞疗法获批上市,竞争趋于激烈,2021年上市Breyanzi销售额仅8700万美元,已被第一梯队的产品抛在身后。

荣昌生物07:泰西普

泰其西普是荣昌生物自主研发的一种TACI-Fc同时抑制蛋白质的融合BLyS和APRIL两种细胞因子,具有全新的药物结构和双靶作用机制,用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等自身免疫疾病。2021年,泰其西普实现销售收入4730万元。2021年12月,泰其西普被列入国家医疗保险目录。

截至2021年12月31日,公司泰奇西普销售团队132人,决定2022年继续扩大销售团队。此外,泰奇西普原发性干燥综合征(pSS)Ⅱ该公司还于2022年3月在美国启动了泰其西普治疗SLE的Ⅲ药物出海指日可待。纳入医疗保险也有望促进泰其西普的成交量。

从2021年上市药品销量来看,诺诚健华的奥布替尼是2021年.销售额达到41亿元,成绩可谓亮眼。近几年大红大紫ADC和CAR-T药物首年成绩亦十分骄人,但距离小分子药物仍有差距。对于开篇提及的药物研发与商业化的鸿沟问题,笔者认为,对于创新药企业,一方面需要加强商业化能力,包括医保谈判、定价策略、政府事务、医院销售等,我们也看到一批企业正积极将药物纳入国家医保目录,通过以量换价实现销售额的腾飞;另一方面,通过药物出海实现跨越式发展,如诺诚健华以9.向渤健4亿美元License out奥布替尼在多发性硬化领域拥有全球独家权力,并在弯道上成功超车。

药品资讯

  • 通常,吃铝碳酸镁片后是可以适量吃桃子的。铝碳酸镁片是一种抗酸药,主要用于治疗胃酸过多、胃溃疡等症状。桃子是一种常见的水果,含有丰富的维生素和矿物质,对人体健康有益。两者之间没有明显的相互作用,一般不会

  • 通常,吃利伐沙班片的患者是可以适量食用虾的。虾类富含蛋白质和微量元素,对健康有益,但需注意烹饪方式,避免油炸或辛辣等刺激性食物,以免影响药物吸收或引起不良反应。利伐沙班是一种口服抗凝药,常用于预防和治

  • 通常,吃利伐沙班片时可以适量食用虾酱,但需注意虾酱中的钠含量较高,可能对血压和心血管健康产生影响。利伐沙班是一种抗凝血药物,用于预防和治疗血栓形成。虾酱作为一种调味品,含有蛋白质、脂肪和多种矿物质,适

  • 一般来说,利伐沙班片和他汀类药物可以同时服用。利伐沙班是一种抗凝药,用于预防和治疗血栓形成,而他汀类药物主要用于降低胆固醇水平,预防心血管疾病。两者作用机制不同,可以联合使用。在实际应用中,阿托伐他汀

  • 通常来说,吃利伐沙班片期间是可以适量服用人参的。利伐沙班是一种抗凝药物,主要用于预防和治疗血栓形成。人参具有补气养血、增强免疫力等功效,两者作用机制不同,一般不会发生严重的相互作用。在实际应用中,利伐

  • 通常,吃利伐沙班片是可以同时食用苹果的。利伐沙班是一种抗凝药物,用于预防和治疗血栓相关疾病,而苹果是一种常见的水果,富含维生素和纤维,对健康有益。两者之间没有直接的相互作用,因此可以一起食用。在服用利

  • 通常,吃利伐沙班片的患者是可以适量食用螃蟹的。利伐沙班是一种抗凝血药物,用于预防和治疗某些血栓形成疾病。螃蟹本身并不含有与利伐沙班相互作用的成分,因此一般不会导致药物效果受到影响。在饮食方面,患者需要

  • 通常,利伐沙班片与绿豆同食一般不会有明显的相互作用。绿豆含有的蛋白质、纤维素等营养成分,对于大多数患者来说,适量食用是安全的。然而,由于绿豆具有一定的解毒作用,可能会影响部分药物的药效,因此需要谨慎对

  • 通常,服用利伐沙班片的患者可以适量食用辣椒,但需注意个体差异和药物相互作用。辣椒中的辣椒素可能影响某些药物的代谢,因此,患者应在医生指导下调整饮食。在服用利伐沙班片期间,患者应避免过量摄入辣椒,以免刺

  • 通常,患者在使用利伐沙班片等抗凝药物时可以食用鸡肉。鸡肉富含蛋白质和必需氨基酸,对人体健康有益。然而,由于鸡肉中的脂肪含量可能影响药物代谢,因此在饮食上应适量控制。在服用利伐沙班片等抗凝药物时,患者应

  • 通常来说,吃利伐沙班片的患者可以适量食用花生,但需注意个体差异和潜在的药物相互作用。花生含有维生素K,而利伐沙班是一种抗凝血药物,理论上维生素K的摄入可能影响抗凝血效果。然而,适量食用花生通常不会对药

  • 通常,吃利伐沙班片的患者可以适量食用海鲜。利伐沙班是一种抗凝血药物,用于预防和治疗某些血栓形成情况。海鲜中富含的维生素K可能会影响抗凝血药物的效果,但适量食用通常不会造成太大问题。在饮食上,患者需要注

  • 通常,吃利伐沙班片的患者是可以适量食用海参的。海参作为一种营养丰富的食物,含有蛋白质、微量元素等营养成分,对健康有益。然而,由于利伐沙班是一种抗凝药物,因此需要考虑食物与药物之间的相互作用。在食用海参

  • 通常,吃利伐沙班片的患者可以适量食用豆腐。豆腐中含有丰富的蛋白质和钙质,对维持身体健康有益。然而,豆腐中的维生素K可能会影响抗凝药物的效果,因此需要在医生指导下适量食用。在抗凝治疗期间,患者除了利伐沙

  • 通常,吃利伐沙班片的患者可以适量食用大虾,但需注意食物与药物之间的相互作用。利伐沙班是一种抗凝药物,用于预防和治疗血栓形成。大虾富含蛋白质和微量元素,一般情况下不会与利伐沙班产生严重的相互作用。然而,

  • 通常来说,吃利伐沙班片是可以吃醋的,但需注意适量。利伐沙班是一种口服抗凝药物,用于预防和治疗血栓形成。醋中的醋酸成分可能影响某些药物的效果,但对利伐沙班的影响较小。在服用利伐沙班期间,可以适量食用醋,

  • 通常,吃了螃蟹后是可以服用猴头菌片的。猴头菌片主要用于治疗消化不良、食欲不振等症状,而螃蟹含有丰富的蛋白质,两者并无直接的相互作用,一般不会影响药效。在实际应用中,猴头菌片与螃蟹同食时,需要注意药物的

  • 通常,吃辣的食物后出现胃部不适,可以考虑使用铝碳酸镁片来缓解症状。铝碳酸镁片是一种抗酸药,能够中和胃酸,减轻胃部不适。吃辣后胃部不适可能与胃酸过多或胃黏膜受到刺激有关。铝碳酸镁片通过中和胃酸,减少胃酸

  • 通常,吃芥末并不会影响利伐沙班片的药效。利伐沙班是一种口服抗凝药,用于预防和治疗血栓形成。芥末作为一种调味品,其主要成分是芥末油,含有异硫氰酸酯等化合物,这些成分一般不会与利伐沙班发生相互作用,影响其

  • 猴头菌片通常可以用于辅助治疗胃肠炎。猴头菌片含有猴头菇提取物,具有调节胃肠功能、促进消化的作用。对于胃肠炎患者来说,猴头菌片可以作为辅助用药,帮助改善胃肠不适症状。在治疗胃肠炎时,除了猴头菌片外,还可

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