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试验评分

治疗阶段

其他

药品名称

KRAS G12C 抑制剂

适应症

结直肠癌

癌种

结直肠癌
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登记号:
项目用药:KRAS G12C 抑制剂
适应症:结直肠癌
疾病:结直肠癌
实验分期:其他
申办方:
开展区域:
试验伤害保险:有
招募截止时间:

简要入排方案

1. 经组织学确诊为存在肿瘤组织KRASG12C突变的结直肠癌

–申办方批准的当地实验室检查结果或中心实验室检查可以用作入选资格的评估

2. 既往在晚期疾病阶段接受过一线含氟尿嘧啶化疗方案(含奥沙利铂或伊立替康),并在治疗期间或治疗后出现影像学记录的疾病进展。

备注:

a. 在转移性情况下给予的维持治疗将不视为单独的方案

b. 辅助治疗期间或辅助治疗完成后6个月内复发符合条件

c. 必须提供用于历史疾病评价的源文件,使研究者证明在既往治疗期间或治疗后出现了疾病进展

3. 根据RECIST1.1,存在可评价或可测量病灶

4. 能够提供足够数量的代表性肿瘤样本(原发性或转移性、存档或新采集),用于KRASG12C突变状态的中心实验室检测(至少5份切片,最好是15份切片)

5. ECOG体能状态评分为0或1

入排标准

排除标准

研究者信息

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开展机构

安徽省蚌埠医学院第一附属医院
安徽省安徽医科大学第一附属医院
安徽省安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区)
北京市中国医学科学院肿瘤医院
北京市北京大学肿瘤医院
福建省福建省肿瘤医院
广东省中山大学附属第六医院
广东省北京大学深圳医院
广西壮族自治区广西壮族自治区人民医院
黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
河南省河南省肿瘤医院
湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖北省湖北省肿瘤医院
湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院
湖南省中南大学湘雅医院
湖南省中南大学湘雅医院
湖南省湖南省肿瘤医院
江苏省江苏省人民医院
江苏省江阴市人民医院
江西省南昌大学第一附属医院
吉林省吉林省肿瘤医院
吉林省吉林大学第一医院
辽宁省辽宁省肿瘤医院
辽宁省中国医科大学附属第一医院
山东省山东省肿瘤医院
上海市上海市第一人民医院
上海市上海交通大学医学院附属瑞金医院
上海市上海市东方医院
上海市复旦大学附属中山医院
上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院
陕西省陕西省人民医院
四川省四川大学华西医院
四川省内江市第二人民医院
天津市天津市肿瘤医院
浙江省浙江省肿瘤医院
浙江省浙江大学医学院附属第二医院

患者权益

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