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项目用药:抗体偶联药物ADC(T-DXd)
适应症:胃癌
疾病:胃癌
实验分期:其他
申办方:
开展区域:
试验伤害保险:有
招募截止时间:
简要入排方案
参加标准
1. 年龄≥18岁,并能够提供参与研究的知情同意。
2. 经病理学检查证实的、不可手术的局部晚期复发性或转移性胃癌或GEJ腺癌。
3. 接受含曲妥珠单抗方案治疗期间或之后出现疾病进展。
4. 在接受曲妥珠单抗治疗出现疾病进展后,经中心实验室确认的HER2状态(定义为IHC3+或IHC2+/ISH+)。
5. ECOGPS评分为0或1。
6. 合适的器官功能。
排除标准
符合任何下述标准的受试者将从本研究中排除:
1. 接受含曲妥珠单抗的治疗后应用抗癌治疗。
2. 既往已行全肺切除术。
3. 已知感染人免疫缺陷病毒(HIV)或活动性乙型肝炎或丙型肝炎,既往或已治愈的乙型肝炎病毒感染的受试者,如其乙型肝炎病毒表面抗原为(-)和乙型肝炎核心抗体为(+),则有资格参与。
4. 曾接受过包含依沙替康衍生物(拓扑异构酶I抑制剂)的ADC治疗。
入排标准
排除标准
研究者信息
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开展机构
安徽省安徽省立医院
北京市北京大学肿瘤医院
北京市北京大学第三医院
福建省福建省肿瘤医院
福建省厦门大学附属第一医院
广东省中山大学附属第六医院
广东省中山大学附属第一医院
河北省河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)
黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
河南省郑州大学第一附属医院
湖南省中南大学湘雅医院
江苏省江苏省人民医院
江西省南昌大学第一附属医院
吉林省吉林大学第一医院
辽宁省辽宁省肿瘤医院
辽宁省中国医科大学附属第一医院
山东省山东省肿瘤医院
山东省临沂市肿瘤医院
上海市上海市第一人民医院
上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院
上海市复旦大学附属中山医院
新疆维吾尔自治区新疆医科大学附属肿瘤医院
浙江省浙江大学医学院附属邵逸夫医院
浙江省浙江省肿瘤医院
患者权益
其他临床
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【过敏性哮喘、咳嗽变异性哮喘、哮喘、小儿哮喘、心源性哮喘】布地格福吸入气雾剂
癌种:过敏性哮喘、咳嗽变异性哮喘、哮喘、小儿哮喘、心源性哮喘
试验阶段:III期