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项目用药:AN0025
适应症:食管癌
疾病:食管癌
实验分期:I期
申办方:杭州阿诺生物医药科技有限公司
开展区域:
试验伤害保险:有
招募截止时间:
简要入排方案
1.年龄≥18周岁2.确诊为局部晚期食管鳞癌(已完成根治性放化疗)患者3.已接受至少2个周期的铂类根治性同步放化疗(50至64 Gy),且无治疗疾病进展的证据4.ECOG评分0~1分
入排标准
1.经组织病理学和/或细胞学确认的局部晚期或局部复发食管癌或食管胃结合部癌。2.根据实体瘤疗效评价标准(RECIST 1.1),至少有一个可测量的肿瘤靶病灶。3.男性或女性,年龄≥18周岁(签署知情同意书当天)。4.自愿入组并签署知情同意书,遵循试验治疗方案和访视计划。
排除标准
1.患者既往或同时患有其它恶性肿瘤。2.乙肝表面抗原(HBsAg)阳性且乙肝病毒载量(HBV-DNA)高于实验室检测下限值,或丙肝抗体(HepC Ab)阳性且丙肝病毒载量(HCV-RNA)高于实验室检测下限。3.已知存在人类免疫缺陷病毒(HIV)感染(HIV-1/2抗体阳性)或梅毒感染(梅毒螺旋体抗体阳性)。4.首次用药前4周内进行过大手术或严重外伤的患者,或主要副作用尚未恢复。5.四周内(或5个半衰期内,以先发生的一项为准)接受过全身性抗肿瘤治疗,包括化疗、靶向治疗、免疫治疗、抗肿瘤中药以及其他临床研究中的研究药物。但患者若已进入前一项临床研究的随访期且距离最后一次服用研究药物≥4周除外。6.患者当前已入组至其他临床研究器械、假体植入研究中,或距离其他研究器械、假体植入停用时间≤4周。7.存在无法控制的癌痛。8.精神、家庭或社会等因素可能影响患者对研究方案内容的依从性和研究指标的评估。9.其他严重急性或慢性疾病,或严重实验室检查异常等,经研究者判断可能会增加患者在参与研究或接受研究治疗过程的相关风险或者可能干扰研究结果的判断。
研究者信息
开展机构
中国人民解放军总医院
湖南省肿瘤医院
中国医学科学院肿瘤医院
患者权益
交通补贴:1-200元/次 采血补贴:1-200元/次 (具体详细补助政策,以中心ICF中为准)
其他临床
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【过敏性哮喘、咳嗽变异性哮喘、哮喘、小儿哮喘、心源性哮喘】布地格福吸入气雾剂
癌种:过敏性哮喘、咳嗽变异性哮喘、哮喘、小儿哮喘、心源性哮喘
试验阶段:III期