【实体瘤】注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体

1.年龄18周岁至70周岁;2.ECOG评分：0~1分；3.预计生存期≥3个月;4.治疗前4周内未接受过系统性皮质类固醇药物治疗;5.无法切除或己发生转移的晚期实体瘤，标准治疗失败或不耐受（疾病进展，或无法耐受化疗、靶向治疗以及除对PD-1/PD-L1、抗PD-L2抗体或抗 CTLA-4抗体治疗或作用于T细胞协同刺激或检査点通路的任何其他抗体以外的其它免疫治疗等），或缺乏有效治疗方法的患者;` 注：以上为主要参加标准，最终入组情况以项目医生为准。

1 年龄18~70岁(包含边界值)，男女均可；
2 ECOG 评分：0～1分；
3 经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤；
4 按照 RECIST 1.1标准，受试者必须有至少1个可经CT或MRI检查的可测量靶病灶；
5 预计生存期≥3个月
6 主要器官功能正常(在入组前14天)，即符合相关实验室检查标准；
7 有生殖能力的男性或有怀孕可能性的女性，必须在试验过程中使用高度有效的避孕方法，且在最后一次给药后继续避孕12个月；
8 有生育能力的女性受试者必须在首次给药前72小时内检测尿妊娠阴性，若尿妊娠阳性或无法确证阴性，需进行血妊娠进一步检测；
9 受试者自愿加入研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。

1 既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2治疗；
2 已知对重组人源化抗PD-1单克隆抗体药物及其组分过敏者；
3 妊娠或哺乳期妇女；
4 HIV检测结果阳性；
5 活动性乙型或丙型肝炎患者；
6 有明确活动性结核病史；
7 既往两年内接受系统治疗的活动性自身免疫性疾病，允许相关的替代治疗；
8 其他可能影响方案依从性或干扰结果解释的严重的、无法控制的伴随疾病，包括活动性机会性感染或进展期(严重)感染、不能控制的糖尿病、心血管疾病；
9 治疗开始前4周内接受活疫苗接种；
10 既往接受过异体造血干细胞移植或实体器官移植；
11 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍史者；
12 既往5年内有其它恶性肿瘤病史；
13 根据研究者的观点，可能会增加参加研究相关的风险、或者可能干扰研究结果的解释的其它重度、急性或慢性医学疾病或精神疾病或实验室异常。
4、试验分组

北京大学肿瘤医院,四川大学华西医院,新疆医科大学第一附属医院,吉林大学第一医院,中国医科大学附属盛京医院,北京大学第三医院,天津市肿瘤医院,天津医科大学第二医院,河北医科大学第四医院,山西医科大学第一医院,山西省运城市中心医院,临沂市肿瘤医院,泰安市中心医院,山东省立医院,山东省千佛山医院,淄博岜山万杰医院,烟台毓璜顶医院,河南省人民医院,河南省肿瘤医院,郑州大学第一附属医院,郑州市中心医院

交通补贴：1-200元/次 采血补贴：1-200元/次 （具体详细补助政策，以中心ICF中为准）