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试验评分

治疗阶段

II期

药品名称

BGB-A1217(tigit),替雷利珠单抗(PD-1)

适应症

食管癌

癌种

食管癌
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成功入组 成功参加临床试验
登记号:CTR20210243
项目用药:BGB-A1217(tigit),替雷利珠单抗(PD-1)
适应症:食管癌
疾病:食管癌
实验分期:II期
申办方:
开展区域:
试验伤害保险:有
招募截止时间:

简要入排方案

入排标准

1 组织学确诊为ESCC
2 在不可切除、局部晚期、复发性或转移性ESCC 的一线全身治疗期间或之后出现疾病进展
3 根据RECIST 1.1版评估存在可测量病灶
4 已在中心实验室检测的肿瘤组织中确认PD-L1 vCPS ≥10%
5 ECOG PS评分为0或1

排除标准

1 既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、TIGIT 或任何其他特异性靶向T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物治疗
2 有瘘管证据的患者(食管-支气管瘘或食管-主动脉瘘)
3 完全性食管梗阻不适合治疗的证据
4 需要频繁引流的、控制不良的胸腔积液、心包积液或腹水(干预后2 周内复发)
5 在研究药物首次给药之前14天或5个半衰期内(以较长者为准)接受过任何化疗、免疫治疗(如白细胞介素、干扰素、胸腺肽等)或任何试验治疗。或在研究药物首次给药之前14 天内接受过姑息性放疗或其他局部治疗。

研究者信息

开展机构

中山大学肿瘤防治中心 广州市
南方医院 广州市
福建省肿瘤医院 福州市
广西医科大学附属肿瘤医院 南宁市
潍坊市人民医院 潍坊市
首都医科大学附属北京友谊医院 北京市
苏北人民医院 南京市
徐州医科大学附属医院 徐州市
汕头大学医学院附属肿瘤医院 汕头市
辽宁省肿瘤医院 沈阳市
杭州市肿瘤医院 杭州市
河南省肿瘤医院 郑州市
中国科学院大学宁波华美医院 宁波市
郑州大学第一附属医院 郑州市
福建医科大学附属第一医院 福州市
湖北省肿瘤医院 武汉市
襄阳市中心医院 襄阳市
新乡医学院第一附属医院 新乡市
南昌大学第一附属医院 南昌市
南昌大学第二附属医院 南昌市
上海胸科医院 上海市

患者权益

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