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试验评分

治疗阶段

I期

药品名称

ZN-d5片剂

适应症

弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、边缘区淋巴瘤(MZL)、套细胞淋巴瘤(MCL)及大 B 细胞淋巴瘤(LCL)。

癌种

淋巴瘤
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成功入组 成功参加临床试验
登记号:CTR20212109
项目用药:ZN-d5片剂
适应症:弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、边缘区淋巴瘤(MZL)、套细胞淋巴瘤(MCL)及大 B 细胞淋巴瘤(LCL)。
疾病:淋巴瘤
实验分期:I期
申办方:正腾康生物科技(上海)有限公司
开展区域:
试验伤害保险:有
招募截止时间:

简要入排方案

入排标准

1 年龄≥18岁
2 自愿提供书面知情同意。
3 未绝育男性和有生育能力的女性受试者必须同意在ZN-d5首次给药前及ZN-d5末次给药后10天内,使用有效的避孕方法,且必须同意在该时间段内不捐献卵子或精子
4 有生育能力的女性受试者的血清β人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测必须呈阴性
5 东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态≤1
6 复发性或难治性NHL
7 确定有足够的器官功能

排除标准

1 存在重大心血管系统疾病
2 无法口服药物或存在严重胃肠道异常
3 活动性和未获控制的具有临床意义的感染
4 具有任何其他活动性全身恶性肿瘤的受试者
5 存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况

研究者信息

开展机构

北京肿瘤医院,复旦大学附属肿瘤医院,中山大学肿瘤防治中心

患者权益

其他临床

【2型糖尿病】GZR4

癌种:2型糖尿病

试验阶段:II期

【2型糖尿病】HEC88473注射液

癌种:2型糖尿病

试验阶段:II期

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癌种:2型糖尿病

试验阶段:II期

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癌种:类风湿性关节炎

试验阶段:III期

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癌种:过敏性哮喘、咳嗽变异性哮喘、哮喘、小儿哮喘、心源性哮喘

试验阶段:III期