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项目用药:ZN-d5片剂
适应症:弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、边缘区淋巴瘤(MZL)、套细胞淋巴瘤(MCL)及大 B 细胞淋巴瘤(LCL)。
疾病:淋巴瘤
实验分期:I期
申办方:正腾康生物科技(上海)有限公司
开展区域:
试验伤害保险:有
招募截止时间:
简要入排方案
入排标准
1 年龄≥18岁
2 自愿提供书面知情同意。
3 未绝育男性和有生育能力的女性受试者必须同意在ZN-d5首次给药前及ZN-d5末次给药后10天内,使用有效的避孕方法,且必须同意在该时间段内不捐献卵子或精子
4 有生育能力的女性受试者的血清β人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测必须呈阴性
5 东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态≤1
6 复发性或难治性NHL
7 确定有足够的器官功能
排除标准
1 存在重大心血管系统疾病
2 无法口服药物或存在严重胃肠道异常
3 活动性和未获控制的具有临床意义的感染
4 具有任何其他活动性全身恶性肿瘤的受试者
5 存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况
研究者信息
开展机构
北京肿瘤医院,复旦大学附属肿瘤医院,中山大学肿瘤防治中心
患者权益
其他临床
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【过敏性哮喘、咳嗽变异性哮喘、哮喘、小儿哮喘、心源性哮喘】布地格福吸入气雾剂
癌种:过敏性哮喘、咳嗽变异性哮喘、哮喘、小儿哮喘、心源性哮喘
试验阶段:III期