在中国,肺癌是一个发病率和死亡最高的恶性肿瘤。肿瘤流行病学数据显示,在 2022年时,我国新发肺癌患者就已达到106.06万,非小细胞肺癌(NSCLC)作为常见的病理之一,占比高达85%。其中,ROS1基因融合作为NSCLC中的一个罕见但重要的靶点,检出率约为1.0%-3.4%,且无法和其他驱动基因共存,导致其他肺癌靶向药的治疗效果并不明显。
近年来,在医学界的不断创新和研发之下,我国在肺癌领域已经有了重大突破。尤其是2025年初,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准达伯乐®(他雷替尼)用于治疗ROS1阳性的局部晚期转移性NSCLC成人患者,不仅为ROS1阳性患者带来了新的治疗方案,也为肺癌用什么药比较好给出了新的方向。
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达伯乐®(他雷替尼)作为一种新一代、高效、具有CNS活性和选择性的ROS1 TKI,在临床研究中展现出了卓越的疗效与安全性。对于初治患者,其客观缓解率(ORR)高达88.8%,中位无进展生存期(mPFS)长达45.6个月;对于经治患者,ORR为55.8%,mPFS也达到9.7个月。此外,在脑转移患者中,初治患者的颅内客观缓解率达87.5%,经治患者为73.3%,有效解决了ROS1阳性NSCLC患者在治疗中所面临的挑战。
达伯乐®(他雷替尼)在抗耐药性和安全性方面的表现同样卓越。对于G2032R耐药性的患者,服用该药后,其缓解率依然能高达66.7%。在服药期间,患者所经历的不良事件,诸如恶心、腹泻等,大多为1-2级,即轻微或中等程度,这极大地保障了患者在治疗过程中的安全与舒适度。
为了进一步减轻患者的负担,信达生物制药集团联合衢州市医疗健康与社区发展基金会启动了“乐达新生”医疗救助公益项目。该项目为ROS1融合阳性NSCLC患者提供“1+1循环”救助方案,即患者自费完成1周期(3瓶)达伯乐®(他雷替尼)治疗后,经评估可免费再获1周期药品,并可在后续治疗过程中持续循环申请。此外,项目还提供全城配送服务,确保药品直接送达患者家中,专属的“小乐关爱专员”,为患者提供赠药材料预审、患者随访和疾病教育等服务,帮助患者重拾信心。
肺癌靶向药达伯乐®(他雷替尼)的获批上市,为ROS1阳性NSCLC患者带来了新的希望。随着这一药物的广泛应用,相信将会有更多患者从中受益,延长生存期,提升生活质量。