天泉泰宁 (硫酸奈替米星葡萄糖注射液)

处方药非医保

通用名称：天泉泰宁 (硫酸奈替米星葡萄糖注射液)

批准文号：国药准字H20010253

生产企业：福建天泉药业股份有限公司

功能主治：本品用于敏感细菌所引起的包括新生儿、婴儿、儿童等各年龄患者在内的严重或危及生命的细菌感染性疾病的短期治疗。感染种类包括：

【主要成分】：: 本品主要成份是硫酸奈替米星、葡萄糖。

【功能主治】：: 本品用于敏感细菌所引起的包括新生儿、婴儿、儿童等各年龄患者在内的严重或危及生命的细菌感染性疾病的短期治疗。感染种类包括：

【用法用量】：: 静脉滴注，每次滴注时间为1.5-2.0小时。 1、为了正确计算剂量，应在给药前获知病人的体重，对于肥胖病人的剂量应按瘦人的体重计算。肾功能状态可根据血清肌酐浓度的测定而估计，或根据内在的肌酐清除率而计算。另外，治疗期间应定期检查肾功能。 2、对于体表过度烧伤的病人，由于药动参数的改变，其血清药物浓度可能下降，通过测定血清药物浓度来指导用药剂量显得更重要。 3、疗程：在保证疗效的前提下，应尽可能缩短治疗时间。通常的疗程为7-14天，在有并发感染时，可能需要更长治疗时间。虽然延长治疗时间，奈替米星的耐受性好，但长时间给药，应检测肾功能、听力和前庭功能，如果临床有表征，应适应调整剂量。 4、在应用过程中，应通过测定血清药物浓度的峰谷值，以确保在所给剂量下的有效且安全。当测定方法可行时，峰浓度范围为4-12mcg/ml，不能超过16mcg/ml。个体间，由于肾功能状态（正常或异常）的差别，其药物浓度会变，峰浓度应控制在6-12mcg/ml，谷浓度应控制在0.5-2mcg/ml较好。对于特殊病人的血清药物浓度的有效性，应考虑致病菌的敏感性、感染的严重程度和病人的机体免疫防卫系统的功能。推荐剂量并非一成不变，仅作为首次治疗或治疗期间不能测定血药浓度时选择剂量的一个指导。 5、肾功能正常患者的剂量：肾功能正常的不同年龄患者推荐剂量（详见说明书）。（1）对于新生儿（出生6周以内的婴儿）：每日用药总量为4.0-6.5mg/kg，每12小时一次，每次用量为2.0-3.25mg/kg。（2）对于婴儿（出生6周以上）至12岁的儿童：每日用药总量为5.5-8.0mg/kg，可以每8小时一次，每次用量为1.8-2.7mg/kg；也可以每12小时一次，每次用量为2.7-4.0mg/kg。 5、肾功能损伤患者的剂量：对于肾功能损伤患者，其剂量必须个体化，以保证有效治疗浓度。调整剂量的方法有几种，但最准确的方法是基于血药浓度进行调整。如果血药浓度不能获得，而患者的肾功能又稳定，测其血清肌酐水平和肌酐清除率是最可靠的。如果肾功能进一步恶化，剂量需要大大减少。对于肾功能正常患者，其初始剂量和推荐剂量相同。对于肾功能有不同程度损伤的患者，其全天剂量可以通过以下方法来调整剂量。（1）对于肾功能正常患者，根据血清肌酐浓度，按前述表1所推荐的剂量调整患者的个体剂量。（2）如果肌酐清除率已知，或可经血清肌酐水平计算而得，可用下式计算调整剂量：患者用药剂量＝前述表1推荐剂量×患者肌酐清除率/正常人肌酐清除率。（3）此外，作为可选择的方法，也可根据下图获得由前述表1所得的调整剂量百分率，其每8小时调整一次（详见说明书）。

【药品相互作用】：: 本品属半合成水溶性氨基糖苷类抗生素，通过抑制敏感菌的正常蛋白质合成而起抗菌作用。本品抗菌谱广，作用迅速。体外试验表明，本品对大肠杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、枸橼酸杆菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、嗜血流感杆菌属等具有抗菌活性；对绿脓杆菌等假单胞菌、普鲁威登菌和不动杆菌属等某些菌株以及对葡萄球菌属，包括青霉素和甲氧西林耐药菌株也具有抗菌作用；对肺炎球菌、溶血性链球菌、粪肠球菌的抗菌作用较差。

【注意事项】：: 1、为避免或减少耳、肾毒性反应的发生，治疗期间应定期进行尿常规、血尿素氮、血肌酐等检查，并应密切观察前庭功能及听力改变。有条件者应进行血药浓度监测，调整剂量使血药浓度在16mg/L以下，且不宜持续较长时间（如2-3h以上），谷浓度避免超过4mg/L，以减少耳、肾毒性的发生。 2、肾功能减退患者应根据肾损害程度减量用药（见“用法用量”）； 3、疗程一般不宜超过14日，以减少耳、肾毒性的发生。 4、单纯性尿路感染、上呼吸道感染及轻症皮肤组织感染治疗中本品非首选药，败血症治疗中需联合具协同作用的药物；腹腔感染治疗时，宜加用甲硝唑等抗厌氧菌药物。 5、本品不宜与其他药物混合静滴。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：氨基糖苷类药物可进入胎盘和乳汁，妊娠期或哺乳期患者应用此类药物应被告之对胎儿或婴儿有潜在的损伤，为安全起见，宜避免使用。 7、儿童用药：儿童在使用本品时，应分析利弊。不推荐新生儿、早产儿使用本品，如需使用，应减少用量或延长给药间期。 8、老年用药：应用本品时按轻度肾功能减退减量用药。 9、药物过量：如果发生过量或毒副反应，可用血液透析把它从血液中移除，特别重要的是肾功能受损或要受损的情况下。没有专门的利用腹膜透析来移除药物的信息，其它氨基糖苷类抗生素已知可用这种方法，但其速率低于血液透析。