柳氮磺吡啶

处方药医保

通用名称：柳氮磺吡啶

批准文号：国药准字H32021584

生产企业：太仓神州生物制药有限公司

功能主治：本品用于治疗溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎等。

产品详情

【通用名称】：: 柳氮磺吡啶

【药品名称】：: 柳氮磺吡啶

【批准文号】：: 国药准字H32021584

【用法用量】：: 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。柳氮磺吡啶肠溶片：服用剂量应根据患者对治疗的反应情况及对药物的耐受性决定，片剂应在每日固定的时间服用，进餐时服用为佳。先前未曾用柳氮磺吡啶片剂及肠溶片治疗的患者，建议其在最初几周内逐渐增加剂量，使用肠溶片能降低胃肠道副作用的发生率。肠溶片不可压碎及掰开服用。 1、溃疡性结肠炎、Crohn’s病：（1）成人：每天3-4g（12-16片），分次口服，用药间隔应不宜超过8小时为宜，为防止消化道不耐受，初始以每天1-2g（4-8片）的小剂量开始，如果每天超过4g（16片），应警惕药物的毒性会增加。（2）严重发作：每次1-2g（4-8片），每天3-4次，可与类固醇药物合用，组成强化治疗方案。（3）轻度及中度发作：每次1g（4片），每天3-4次。（4）缓解期：建议给予维持剂量以防症状重现，一般每天2-3次，每次1g（4片）。（5）儿童：按每公斤体重每天40-60mg的剂量，分3-6次服用。（6）防止复发：按每公斤体重每天20-30mg的剂量，分3-6次服用。 2、类风湿性关节炎：根据经验，临床效果出现在治疗后1-2个月内，建议该肠溶片与止痛药和/或非甾体类抗炎药一起服用，至少到柳氮磺吡啶肠溶片的疗效出现为止。（1）成人：每次1g（4片）每天2次。肠溶片不可压碎及掰开服用。开始治疗时建议按下表增加每天的剂量：第一周晚上0.5g；第二周早晨0.5g，晚上0.5g第三周早晨0.5g晚上1.0g第四周早晨1.0，晚上1.0g。若治疗两个月后未出现反应，可将剂量增至每天3g（12片），每天超过2g时，应进行监测。（2）儿童：目前不主张对青少年慢性关节炎使用柳氮磺吡啶肠溶片，必须使用时参照如下用法用量：6岁以上儿童30-50mg/公斤体重/天，分2次口服，最大剂量为2g/天。柳氮磺吡啶栓： 1、直肠给药。 2、重症患者每日早、中、晚排便后各用一粒。 3、中或轻症患者早、晚排便后各用一粒。 4、症状明显改善后，改用维持量，每晚或隔日晚用一粒，晚间给药时间最好在睡前。柳氮磺吡啶结肠溶胶囊： 1、成人：每天3-4g（12-16粒），分次口服，用药间隔应不宜超过8小时，为防止消化道不耐受，初始每天1-2g（4-8粒）的小剂量开始，如果每天超过4g（16粒），应警惕毒性增加。 2、严重发作：每次1-2g（4-8粒），每天3-4次，可与类固醇药物合用，组成强化治疗方案。 3、轻度及中度发作：每次1g（4粒），每天3-4次。 4、缓解期：建议给予维持剂量以防症状重现，一般每天2-3次，每次1g（4粒）。 5、儿童：按每公斤体重每天40-60mg剂量，分3-6次服用。 6、防止复发：按每公斤体重每天20-30mg剂量，分3-6次服用。 7、急性溃疡性结肠炎用药后一些临床症状如发烧、体重改变、腹泻及便血与乙状结肠镜检查、活组织检查一样具临床意义，临床症状如腹泻等消失时仍需继续用药，只有当内镜检查确定好转后剂量才可降至维持量，若腹泻复发，则应加大剂量至停药前的剂量。

【生产企业】：: 太仓神州生物制药有限公司

使用说明

柳氮磺吡啶的作用与功效: 本品用于治疗溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎等。

柳氮磺吡啶的用药指导: 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。柳氮磺吡啶肠溶片：服用剂量应根据患者对治疗的反应情况及对药物的耐受性决定，片剂应在每日固定的时间服用，进餐时服用为佳。先前未曾用柳氮磺吡啶片剂及肠溶片治疗的患者，建议其在最初几周内逐渐增加剂量，使用肠溶片能降低胃肠道副作用的发生率。肠溶片不可压碎及掰开服用。 1、溃疡性结肠炎、Crohn’s病：（1）成人：每天3-4g（12-16片），分次口服，用药间隔应不宜超过8小时为宜，为防止消化道不耐受，初始以每天1-2g（4-8片）的小剂量开始，如果每天超过4g（16片），应警惕药物的毒性会增加。（2）严重发作：每次1-2g（4-8片），每天3-4次，可与类固醇药物合用，组成强化治疗方案。（3）轻度及中度发作：每次1g（4片），每天3-4次。（4）缓解期：建议给予维持剂量以防症状重现，一般每天2-3次，每次1g（4片）。（5）儿童：按每公斤体重每天40-60mg的剂量，分3-6次服用。（6）防止复发：按每公斤体重每天20-30mg的剂量，分3-6次服用。 2、类风湿性关节炎：根据经验，临床效果出现在治疗后1-2个月内，建议该肠溶片与止痛药和/或非甾体类抗炎药一起服用，至少到柳氮磺吡啶肠溶片的疗效出现为止。（1）成人：每次1g（4片）每天2次。肠溶片不可压碎及掰开服用。开始治疗时建议按下表增加每天的剂量：第一周晚上0.5g；第二周早晨0.5g，晚上0.5g第三周早晨0.5g晚上1.0g第四周早晨1.0，晚上1.0g。若治疗两个月后未出现反应，可将剂量增至每天3g（12片），每天超过2g时，应进行监测。（2）儿童：目前不主张对青少年慢性关节炎使用柳氮磺吡啶肠溶片，必须使用时参照如下用法用量：6岁以上儿童30-50mg/公斤体重/天，分2次口服，最大剂量为2g/天。柳氮磺吡啶栓： 1、直肠给药。 2、重症患者每日早、中、晚排便后各用一粒。 3、中或轻症患者早、晚排便后各用一粒。 4、症状明显改善后，改用维持量，每晚或隔日晚用一粒，晚间给药时间最好在睡前。柳氮磺吡啶结肠溶胶囊： 1、成人：每天3-4g（12-16粒），分次口服，用药间隔应不宜超过8小时，为防止消化道不耐受，初始每天1-2g（4-8粒）的小剂量开始，如果每天超过4g（16粒），应警惕毒性增加。 2、严重发作：每次1-2g（4-8粒），每天3-4次，可与类固醇药物合用，组成强化治疗方案。 3、轻度及中度发作：每次1g（4粒），每天3-4次。 4、缓解期：建议给予维持剂量以防症状重现，一般每天2-3次，每次1g（4粒）。 5、儿童：按每公斤体重每天40-60mg剂量，分3-6次服用。 6、防止复发：按每公斤体重每天20-30mg剂量，分3-6次服用。 7、急性溃疡性结肠炎用药后一些临床症状如发烧、体重改变、腹泻及便血与乙状结肠镜检查、活组织检查一样具临床意义，临床症状如腹泻等消失时仍需继续用药，只有当内镜检查确定好转后剂量才可降至维持量，若腹泻复发，则应加大剂量至停药前的剂量。

柳氮磺吡啶的副作用: 柳氮磺吡啶肠溶片：对磺胺及水杨酸盐过敏者、肠梗阻或泌尿系统梗阻患者、卟啉症患者、2岁以下患者禁用柳氮磺吡啶。柳氮磺吡啶栓：对磺胺类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女、2岁以下小儿禁用。柳氮磺吡啶结肠溶胶囊：柳氮磺吡啶及其代谢物、磺胺、水杨酸盐过敏者禁用；2岁以下小儿禁用；肠梗阻及尿路阻塞者、血紫质病者禁用。

柳氮磺吡啶的注意事项: 柳氮磺吡啶肠溶片： 1、警告：肝肾功能受损患者或血液系统障碍患者需经严格评估后方可使用柳氮磺胺嘧啶肠溶片进行治疗。柳氮磺吡啶用药引起死亡的原因有超敏反应、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、其他血液系统障碍、肝肾功能受损、神经肌肉与中枢神经系统不可逆性病变及纤维性肺泡炎。一些临床症状的出现，如咽喉痛、发热、面色苍白、紫癜或黄疸，表明患者可能出现严重的血液病或肝中毒。使用柳氮磺胺吡啶肠溶片进行治疗的患者经常进行全血细胞计数及尿液镜检等化验。在等待血液化验的结果时应中断柳氮磺吡啶的治疗。接受柳氮磺吡啶治疗的男性患者会出现少精子症和不孕症，但这些症状于停药后可以恢复。 2、肝功能不全、肾功能不全、血小板减少及粒细胞减少等血液系统障碍患者不应服用柳氮磺吡啶，除非其潜在获益大于风险。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏、血紫质症、严重过敏、支气管哮喘患者应慎用。 3、柳氮磺吡啶用于全身型幼年类风湿性关节炎患儿时可能引起血清病样反应，因此不推荐用于此类患儿。 4、口服柳氮磺吡啶可抑制叶酸的吸收和代谢引起叶酸缺乏从而导致严重的血液系统障碍（如巨红细胞症和血细胞减少症），可以通过给予叶酸制剂使叶酸达到正常。 5、服用柳氮磺吡啶期间应多饮水，保持高尿流量，以防结晶尿的发生，必要时服碱化尿液的药物、失水、休克和老年患者应用柳氮磺吡啶易致肾损害，应慎用或避免应用柳氮磺吡啶。 6、对呋噻米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药及其他磺胺类药物过敏者慎用。 7、治疗中须注意检查。（1）全血象检查，对接受较长疗程的患者尤为重要。（2）直肠镜与乙状结肠镜检查，观察用药效果及调整剂量。（3）治疗中定期进行尿液检查（每2-3日查尿常规一次）以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。（4）肝、肾功能检查。 8、遇有胃肠道刺激症状，除强调餐后服药外，也可分成小量多次服用，甚至每小时一次，使症状减轻。 9、根据患者的反应与耐药性，随时调整剂量，部分患者可采用间歇治疗（用药二周，停药一周）。 10、腹泻症状无改善时，可加大剂量。 11、夜间停药间隔不得超过8小时。 12、肾功能损害者应减小剂量。 13、孕妇及哺乳期妇女用药：（1）磺胺药可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。人类中研究缺乏充足资料，因此孕妇应禁用。（2）磺胺药可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%-100%，药物可能对乳儿产生影响；磺胺药在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可能。因此哺乳期妇女应禁用。 14、儿童用药：由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该药物在新生儿及2岁以下小儿应禁用。 15、老年用药：老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加。如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者。因此老年患者宜避免应用，确有指征时需权衡利弊后决定。 16、药物过量：当每天用量达到或超过4g或血清药物浓度超过50g/ml，不良反应或毒性反应增多。过量时多出现恶心和呕吐症状。对于过量的处理，首先应洗胃，采用活性炭治疗，继而静脉补液利尿，静脉给予碳酸氢钠碱化处理，警惕出现少尿和无尿症状，若发生无尿，应及时进行透析治疗。若出现高铁血红蛋白症（出现紫绀）时，应静脉缓慢给予亚甲兰（美兰）每公斤1-2mg或其他合适治疗，若有严重的硫血红蛋白血症时，则可进行输血替换治疗。柳氮磺吡啶栓： 1、对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺胺类、碳酸酐霉抑制药及其它磺胺类药物呈现过敏者，对本品亦会过敏。 2、本品在放置过程中有时栓体表面会析出白霜系基质所致。属正常现象，不影响疗效。 3、有些患者用药后大便时会发现有黄色颗粒状物排出。这些物质是药物在肠道内分解产物以及未完全吸收的药物，属正常现象。若用药后不久即排便并发现有大量黄色药物颗粒排出，则应补用药栓一枚。如果患者用药数小时后排便时药栓仍以原形整粒排出则属异常现象。这种现象若重复发生数次，则停用栓剂治疗。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：（1）磺胺药可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。人类中研究缺乏充足资料，因此孕妇应禁用。（2）磺胺药可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%-100%，药物可能对乳儿产生影响；磺胺药在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可能。因此哺乳期妇女应禁用。 5、儿童用药：由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2岁以下小儿应禁用。 6、老年用药：老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加。如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者。因此老年患者宜避免应用，确有指征时需权衡利弊后决定。 7、药物过量：当每天用量达到或超过4g或血清药物浓度超过50mg/ml，不良反应或毒性反应增多。柳氮磺吡啶结肠溶胶囊： 1、交叉过敏，对磺胺药过敏患者对本品也会过敏。 2、对呋塞米、磺酰基类、噻嗪类利尿剂、碳酸酐酶抑制剂或水杨酸类过敏者，对本品也会过敏。 3、夜间停药间隔不得超过8小时。 4、本品可分泌入乳汁，但其量仅1%左右。对6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏的新生儿可能引起溶血性贫血。 5、下列情况应慎用：（1）血小板、粒细胞减少。（2）6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏。（3）肝功能损害。（4）肾功能不全等。 6、治疗过程中应注意检查：（1）治疗前作全血检查，以后每月复查一次。（2）直肠镜与乙状结肠镜检查，观察用药效果及调整剂量。（3）尿液检查，观察有无磺胺结晶，长期服用可出现尿路结石。 7、遇有胃肠道刺激症状，除强调餐后服药外，也可分成小量多次服用，使症状减轻。 8、本品可通过胎盘，替代胎儿血浆中与蛋白结合部位的胆红素，但临床上明显的新生儿高胆红素血症与核黄疸并不多见，原因是母体肝脏有结合胆红素的能力。 9、根据病人的反应与耐受性，随时调整剂量，部分病人可采用间隙治疗（用药二周，停药一周）；肾功能不全患者剂量要减少；由于个体差异，个别病人服药期间偶尔出现少量排囊现象，请在医生指导下使用。 10、当每天用量达到或超过4g，或血清药物浓度超过50μg/ml，不良反应或毒性反应增加。 11、服药期间多饮水，防止结晶尿及尿结石的发生。 12、孕妇及哺乳期妇女用药：6倍于人用剂量的大鼠及兔子试验结果表明柳氮磺吡啶对雌性生殖力和胎儿无损害。对孕妇的影响仍无足够研究资料。由于动物试验不能完全等同于人类反应，孕妇用药须谨慎。一项国家调查评估了与炎症性肠病（IBD）有关的妇女的妊娠情况，结果提示畸胎的形成与磺胺类药物无关。尚无由于母亲在妊娠期间服用柳氮磺吡啶而影响孩子生长发育及生理机能成熟的临床研究。柳氮磺吡啶及磺胺吡啶能通过胎盘屏障，磺胺可由乳汁分泌，有可能诱发新生儿核黄疸，孕妇及哺乳期妇女慎用。 13、儿童用药：由于磺胺药可与胆红素竞争在血红蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2岁以下小儿禁用。 14、老年用药：老年患者伴随风湿性关节炎时柳氮磺吡啶、磺胺吡啶及它们的代谢物的t1/2均有所延长，这种变化在临床上的影响尚不明确，用药时要注意。 15、药物过量：当每天用量达到或超过4g或血清药物浓度超过50μg/ml，不良反应或毒性反应增多。过量时多出现恶心和呕吐症状。对于过量的处理，首先应洗胃，继而静脉补液利尿，静脉给予碳酸氢钠碱化处理，警惕出现少尿和无尿症状，若发生无尿，应及时进行透析治疗。若出现高铁血红蛋白症（出现紫绀）时，应静脉缓慢给予亚甲兰（美兰）每公斤体重1-2mg或者其他合适治疗。若有严重的硫血红蛋白血症时，则可进行输血替换治疗。