依托度酸

处方药非医保

通用名称：依托度酸

批准文号：国药准字H20163090

生产企业：杭州科本药业有限公司

功能主治：本品适用于缓解下列疾病的症状和体征。

产品详情

【通用名称】：: 依托度酸

【药品名称】：: 依托度酸

【批准文号】：: 国药准字H20163090

【用法用量】：: 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。遵医嘱，服用依托度酸的剂量应个体化，以保证最佳的疗效和耐受性。 1、止痛：急性疼痛的推荐剂量为200-400mg，每8小时一次，每日最大剂量不超过1.2g。体重在60kg以下者，每日最大剂量不应超过20mg/kg体重。临床观察发现，每间隔12小时给药一次，在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。 2、慢性疾病：依托度酸治疗慢性疾病（如骨关节炎、类风湿关节炎）的推荐剂量为每日0.4-1.2g，分次口服，每日最大剂量不应超过1.2g。体重在60kg以下者，每日最大剂量不应超过20mg/kg体重。依托度酸剂量每日0.4g以下，分次口服，或每晚单剂量给药0.4g或0.6g，在一些病人中有一定的疗效。 3、老年人服用：依托度酸在老年人中的药代动力学与普通人群无显著性差异，因此在老年人中使用无需调整剂量，但应当小心。另外老年人对前列腺素抗体的作用较年轻人敏感，因此针对某一个体增加药物治疗剂量时更应慎重。

【生产企业】：: 杭州科本药业有限公司

使用说明

依托度酸的作用与功效: 本品适用于缓解下列疾病的症状和体征。

依托度酸的用药指导: 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。遵医嘱，服用依托度酸的剂量应个体化，以保证最佳的疗效和耐受性。 1、止痛：急性疼痛的推荐剂量为200-400mg，每8小时一次，每日最大剂量不超过1.2g。体重在60kg以下者，每日最大剂量不应超过20mg/kg体重。临床观察发现，每间隔12小时给药一次，在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。 2、慢性疾病：依托度酸治疗慢性疾病（如骨关节炎、类风湿关节炎）的推荐剂量为每日0.4-1.2g，分次口服，每日最大剂量不应超过1.2g。体重在60kg以下者，每日最大剂量不应超过20mg/kg体重。依托度酸剂量每日0.4g以下，分次口服，或每晚单剂量给药0.4g或0.6g，在一些病人中有一定的疗效。 3、老年人服用：依托度酸在老年人中的药代动力学与普通人群无显著性差异，因此在老年人中使用无需调整剂量，但应当小心。另外老年人对前列腺素抗体的作用较年轻人敏感，因此针对某一个体增加药物治疗剂量时更应慎重。

依托度酸的副作用: 有下列情况的病人应禁用： 1、已知对本品过敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。

依托度酸的注意事项: 1、避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎、克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。 5、和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大，即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合症（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。 8、肾脏作用：象其他非甾体抗炎镇痛药一样，给小鼠长期喂食依托度酸可导致其肾髓质变性和肾乳头坏死。雄鼠服用依托度酸两年，其肾盂移行上皮细胞增生的发生率增加。现已收到一些报告，依托度酸可以导致人肾脏发生不良反应：如血尿、急性间质性肾炎、肾功能不全等等。因此有肾功能损害的病人服用依托度酸时应小心。前列腺素对于维持正常肾血流灌注起作用，因此任何非甾体抗炎镇痛药均可以剂量相关地抑制前列腺素的合成，减少肾血流，加速肾功能的损害。尤其肾功能不全、心衰、肝功能异常、服用利尿剂和老年病人的相对危险性更大。通常需停用非甾体抗炎镇痛药以使其肾功能恢复到治疗前状态。依托度酸代谢产物主要经肾脏排泄，肾衰病人中葡萄糖醛酸酯代谢产物累积的程度尚不清楚，但其肾脏不良反应很可能与这些代谢产物有关。 9、肝脏作用：一项或多项肝功能异常见于15%的病人，若继续用药，这些异常可以消失、维持不变，也可能继续进展。据报道在依托度酸治疗的病人中约1%出现谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）的明显升高（正常上限3倍或以上）。当病人出现肝功能异常的症状和/或体征或出现肝功能检查异常时，应仔细评估，以期发现肝功能严重损害的早期征象。尽管严重的肝损害少见，当肝功能持续异常或恶化，临床症状或体征提示肝病进展或出现全身性症状时（如嗜酸细胞增多、皮疹等），应当停用依托度酸。由于其他原因引起的肝肾功能损害改善依托度酸的代谢。此类病人以及需长期治疗的病人，尤其是老年人应当严密监测其潜在的不良反应，并根据需要调整药物剂量。 10、血液系统作用：服用依托度酸或其他非甾体抗炎镇痛药的病人有时可出现贫血，其原因可能由于液体潴溜、胃肠道失血或对促红细胞生成素的作用不完全所致。长期服用非甾体抗炎镇痛药（包括依托度酸）者若出现贫血的症状或体征应查血色素和红细胞压积。任何抑制前列腺素合成的药物都可能在某种程度上影响血小板的功能。服用依托度酸的病人也应密切监测此方面的不良反应。 11、水钠潴溜和浮肿：一部分服用依托度酸的病人会出现液体潴留和浮肿。因此象其他非甾体抗炎镇痛药一样，已有液体潴留、高血压和心衰者小心应用。 12、实验室检测：任何非甾体抗炎镇痛药均可能随时引发严重的胃肠道溃疡和出血，因此长期用药者更应坚持随访，严密监视其有无溃疡或出血的症状和体征。依托度酸导致血尿酸水平轻度下降，临床观察发现关节炎病人服用依托度酸（600mg/日~1000mg/日）四周后其血尿酸水平下降1mg%-2mg%，但在随后治疗的一年中则保持稳定。 13、孕妇及哺乳期妇女用药：（1）妊娠期妇女：依托度酸对孕妇的作用情况由于缺乏恰当的对照组，因此没有肯定的结论，但应当慎用，必须权衡药物对病人的益处和对胎儿的潜在危险。非甾体抗炎镇痛药对人类分娩、动脉导管闭合等心血管系统有影响，因此妊娠晚期应避免使用。依托度酸对人类分娩的影响尚不清楚。（2）哺乳期妇女：目前还未知依托度酸是否分泌到人乳中，由于很多药物均可以分泌到乳汁中，故哺乳期妇女用依托度酸应当谨慎。 14、儿童用药：依托度酸用于儿童的安全性和有效性均未被证实，因此不推荐使用。 15、老年用药：见【用法用量】及【注意事项】。 16、药物过量：尚未明确。