维生素A

维生素A

苯磺酸氨氯地平片

?本品主要成份为维生素A醋酸酯，或维生素A和维生素D2。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

浙江新和成股份有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H20003536

国药准字H10950224

维生素A软胶囊：用于治疗维生素A缺乏症，如夜盲症、干眼病、角膜软化症和皮肤粗糙等。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 维生素A软胶囊： 1、严重维生素A缺乏症：口服成人每日10万单位，3日后改为每日5万单位，给药2周，然后每日1万-2万单位，再用药2月。 2、轻度维生素A缺乏症：每日3万-5万单位，分2-3次口服，症状改善后减量。 维生素AD软胶囊：口服。 1、成人：一次1粒，一日3-4次。 2、儿童：用量请咨询医生。 维生素AD滴剂：口服。将软囊滴嘴开口后，内容物滴入婴儿口中（开口方法：建议采用将滴嘴在开水中浸泡30秒，使胶皮融化）；有吞服能力的儿童、孕妇及乳母可直接吞服。一次1粒，一日1次。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

维生素A软胶囊：慢性肾功能衰竭时慎用。 维生素AD软胶囊、维生素AD滴剂：慢性肾衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病禁用。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

维生素A软胶囊：用于治疗维生素A缺乏症，如夜盲症、干眼病、角膜软化症和皮肤粗糙等。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

维生素AD软胶囊、维生素AD滴剂： 按推荐剂量服用，无不良反应。 维生素A软胶囊： 1、推荐剂量未见不良反应。但摄入过量维生素A可致严重中毒，甚至死亡。 2、急性中毒发生于大量摄入维生素A（成人超过150万单位，小儿超过7.5万单位-30万单位）6小时后，病人出现异常激动或骚动、头昏、嗜睡、复视、严重头痛、呕吐、腹泻、脱皮（特别是唇和掌），婴儿头部可出现凸起肿块，并有骚动、惊厥、呕吐等颅内压增高、脑积水、假性脑瘤表现。 3、慢性中毒可表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、疲劳、软弱、全身不适、发热、头痛、呕吐、颅内压增高、视乳头水肿、皮肤对阳光敏感性增高、易激动、食欲不振、脱发、腹痛、夜尿增多、肝毒性反应、门静脉高压、溶血、贫血、小儿骨骺早愈合、妇女月经过少。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

维生素A软胶囊： １、长期大剂量应用可引起维生素Ａ过多症，甚至发生急性或慢性中毒，以６个月至３岁的婴儿发生率最高。 ２、婴幼儿对维生素Ａ敏感，应谨慎使用。 ３、老年人长期服用维生素Ａ可能因视黄基醛清除延迟而致维生素Ａ过量。 ４、长期大剂量应用可引起齿龈出血、唇干裂。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 6、儿童用药：不能长期、大剂量应用。 7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、药物过量：可致急性或慢性中毒（尤以６个月至３岁的婴儿发生率最高）。长期大剂量应用维生素Ａ，表现为食欲缺乏，皮肤发痒，毛发干枯、脱发，口唇皲裂，易激动、骨痛、骨折、颅内压增高（头痛、呕吐、前囟宽而隆起），停药１至２周后可消失。成人一次剂量超过100万单位，小儿一次超过30万单位，可致急性中毒。须注意，不论成人或小儿，如连续每日服10万单位超过６个月，可致慢性中毒。 维生素AD软胶囊： 1、应按推荐剂量适用，不可超量服用。因药物过量可引起中毒反应。 2、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感，功能上又能抑制甲状旁腺活动，以致婴儿有特殊面容、智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。 （2）全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏，皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异大，有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。 （3）妊娠期对维生素A需要量略增多，但每日不宜超过6000单位。孕妇摄入大量维生素A时有可能引起胎儿畸形，如泌尿道畸形、生长迟缓、早期骨骺愈合等。维生素A能从乳汁分泌，乳母摄入增加时，应注意婴儿自母乳中摄取的维生素A量。妊娠动物服用过量维生素A可能致胎仔中枢神经系统、脊柱、肋骨、心脏、眼及泌尿道畸形。有维生素A过量摄入，并可能合并早期妊娠者，应作妊娠试验，并测血中维生素A含量。维生素A过量期应避孕。妊娠妇女如有维生素A摄入过量中毒，应进行有无胎儿致畸风险的咨询。 3、儿童用药：婴幼儿对大量或超量维生素A较敏感，应谨慎使用。 4、老年用药：老年人长期服用维生素A，可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素A过量。 5、药物过量： （1）单次大量摄入维生素A（成人超过100万单位，小儿超过30万单位）6小时后可发生急性中毒，表现为异常激动、头晕、嗜睡、复视、严重头痛、呕吐、腹泻、脱皮（特别是唇和掌），婴儿可出现颅内压增高（表现为囟门变宽或凸起、惊厥、呕吐等）及脑积水、假性脑瘤等表现。 （2）维生素A每日服用量大于10万单位，超过6个月可发生慢性中毒，表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、疲劳、全身不适、发热、头痛、呕吐、颅内压增高、视乳头水肿、皮肤对阳光敏感性增高、易激动、食欲缺乏、脱发、腹痛、夜尿增多、肝毒性反应、门静脉高压、溶血性贫血、小儿骨骺早愈合、妇女月经量过少等。停药后中毒症状多在一周内缓解，亦可持续数周。 （3）①摄入过量维生素A可致严重中毒，甚至死亡。当血中维生素A生素C和糖皮质激素等。②短时间摄入超量或长时间服用大量维生素D，可导致严重的中毒反应，中毒剂量个体差异大。每日5万单位，连用6个月后，正常人也可发生毒性反应。慢性维生素D中毒引起高钙血症，表现为眩晕、呕吐、便秘、腹痛、肌无力、骨痛等，并可导致身血管钙化、肾钙质沉积、软组织钙化、高血压和肾衰竭，小儿生长发育停止（多见于长期应用维生素D之后）中毒重者可因心、肾功能衰竭而死亡。 （4）出现上述维生素D中毒反应时，应及时停药，并停止补钙，给予泼尼松每日1mg/kg治疗。 维生素AD滴剂： 1、必须按推荐剂量服用，不可超量服用。 2、高钙血症孕妇可伴有维生素D敏感，功能上又能抑制甲状旁腺活动，以致婴儿有特殊面容、智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。 3、婴儿对维生素D敏感性个体差异大，有些婴儿对小剂量维生素D很敏感。 4、老年人长期服用本品，可能因视黄醛清除延迟而致维生素A过量。 5、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 6、本品性状发生改变时禁止使用。 7、儿童必须在成人监护下使用。 8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。