甲硝唑

处方药医保

通用名称：甲硝唑

批准文号：国药准字H14022090

生产企业：山西同济药业有限公司

功能主治：本品用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）；还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等；目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

产品详情

【通用名称】：: 甲硝唑

【药品名称】：: 甲硝唑

【批准文号】：: 国药准字H14022090

【用法用量】：: 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。甲硝唑片： 1、成人常用量：（1）肠道阿米巴病，一次0.4-0.6g，一日3次，疗程7日；肠道外阿米巴病，一次0.6-0.8g，一日3次，疗程20日。（2）贾第虫病，一次0.4g，一日3次，疗程5-10日。（3）麦地那龙线虫病，一次0.2g，一日3次，疗程7日。（4）小袋虫病，一次0.2g，一日2次，疗程5日。（5）皮肤利什曼病，一次0.2g，一日4次，疗程10日。间隔10日后重复一疗程。（6）滴虫病，一次0.2g，一日4次，疗程7日；可同时用栓剂，每晚0.5g置入阴道内，连用7-10日。（7）厌氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，分3次服，7-10日为一疗程。 2、小儿常用量：（1）阿米巴病，每日按体重35-50mg/kg，分3次口服，10日为一疗程。（2）贾第虫病，每日按体重15-25mg/kg，分3次口服，连服10日；治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。（3）厌氧菌感染，口服每日按体重20-50mg/kg。甲硝唑口颊片：将本品置于牙龈和龈颊沟间含服（用于口腔溃疡时粘附于黏膜患处），一次1片，一日3次。饭后用，临睡前加用1片。甲硝唑口腔粘贴片：用棉签擦干黏膜后，粘附于口腔患处，一次5mg，一日3次，饭后使用，溶化后可咽下。甲硝唑缓释片：口服，一次750mg（1片），一日1次，连用七天，七天为一个疗程。甲硝唑缓释片应在至少饭前1小时或饭后2小时的空腹情况下整药吞服。空腹服用可保持本品的最佳缓释特性。甲硝唑胶囊：口服。 1、成人常用量：（1）厌氧菌感染：一次0.5g，一日3次，疗程7日或更长，一日最大剂量不得大于4g。（2）肠道感染：一次0.5g，一日3次。（3）抗生素相关肠炎：一次0.5g，一日3-4次。（4）幽门螺杆菌相关胃炎及消化性溃疡：一次0.5g，一日3次，与其他抗生素合用，疗程7-14日。（5）原虫感染：①肠道阿米巴病，一次0.4-0.6g，一日3次，疗程7日。②肠道外阿米巴病，一次0.6-0.8g，一日3次，疗程20日。③贾第虫病，一次0.4g，一日3次，疗程5-10日。④麦地那龙线虫病，一次0.2g，疗程7日。⑤小袋虫病，一次0.2g，一日2次，疗程5日。⑥皮肤利什曼病，一次0.2g，一日4次，疗程10日，间隔10日后重复一疗程。⑦滴虫病，一次0.2g，一日4次，疗程7日；可同时用栓剂，每晚0.5g置入阴道内，连用7-10日。 2、小儿常用量：（1）厌氧菌感染：一日按体重20-50mg/kg口服。（2）阿米巴病：一日按体重35-50mg/kg，分3次口服，疗程10日。（3）滴虫病、小袋虫病、麦地那龙线虫病、贾第虫病：一日按体重15-25mg/kg，分3次口服，疗程10日。甲硝唑洗液：本品可直接用于冲洗伤口或脓腔，也可制成纱布或纱条湿敷。还可用于深部脓腔的连续灌洗，用量则根据伤口及感染情况。甲硝唑凝胶：局部外用。清洗患处后，取适量本品涂于患处，每日早晚各1次。酒渣鼻红斑以2周为1疗程，连用8周；炎症性丘疹、脓疱以4周为1疗程。甲硝唑乳膏：先用温水肥皂清洁患处，擦干后局部涂擦本品。轻揉片刻，每日早晚各外用一次。甲硝唑栓：阴道给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品0.5g（1枚）放入阴道后穹窿处，连用7-10天。或遵医嘱。甲硝唑阴道凝胶： 1、阴道内使用，每日早、晚各1次，每次5g（相当于甲硝唑37.5mg），5-7日为一疗程。 2、患者取斜卧位，取下给药器的前盖，把给药器前端插入阴道深处，推动助推杆，使凝胶进入阴道深处。取出给药器，弃之。甲硝唑阴道泡腾片：阴道给药，用戴上指套的手指将本品塞入阴道深处，每次1或2片，每晚1次，7天为一个疗程。甲硝唑注射液、甲硝唑氯化钠注射液、甲硝唑葡萄糖注射液：静脉滴注： 1、成人常用量：厌氧菌感染，静脉给药首次按体重15mg/kg（70kg成人为1g），维持量按体重7.5mg/kg，每6-8小时静脉滴注一次。 2、小儿常用量：厌氧菌感染的注射剂量同成人。

【生产企业】：: 山西同济药业有限公司

使用说明

甲硝唑的作用与功效: 本品用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）；还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等；目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

甲硝唑的用药指导: 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。甲硝唑片： 1、成人常用量：（1）肠道阿米巴病，一次0.4-0.6g，一日3次，疗程7日；肠道外阿米巴病，一次0.6-0.8g，一日3次，疗程20日。（2）贾第虫病，一次0.4g，一日3次，疗程5-10日。（3）麦地那龙线虫病，一次0.2g，一日3次，疗程7日。（4）小袋虫病，一次0.2g，一日2次，疗程5日。（5）皮肤利什曼病，一次0.2g，一日4次，疗程10日。间隔10日后重复一疗程。（6）滴虫病，一次0.2g，一日4次，疗程7日；可同时用栓剂，每晚0.5g置入阴道内，连用7-10日。（7）厌氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，分3次服，7-10日为一疗程。 2、小儿常用量：（1）阿米巴病，每日按体重35-50mg/kg，分3次口服，10日为一疗程。（2）贾第虫病，每日按体重15-25mg/kg，分3次口服，连服10日；治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。（3）厌氧菌感染，口服每日按体重20-50mg/kg。甲硝唑口颊片：将本品置于牙龈和龈颊沟间含服（用于口腔溃疡时粘附于黏膜患处），一次1片，一日3次。饭后用，临睡前加用1片。甲硝唑口腔粘贴片：用棉签擦干黏膜后，粘附于口腔患处，一次5mg，一日3次，饭后使用，溶化后可咽下。甲硝唑缓释片：口服，一次750mg（1片），一日1次，连用七天，七天为一个疗程。甲硝唑缓释片应在至少饭前1小时或饭后2小时的空腹情况下整药吞服。空腹服用可保持本品的最佳缓释特性。甲硝唑胶囊：口服。 1、成人常用量：（1）厌氧菌感染：一次0.5g，一日3次，疗程7日或更长，一日最大剂量不得大于4g。（2）肠道感染：一次0.5g，一日3次。（3）抗生素相关肠炎：一次0.5g，一日3-4次。（4）幽门螺杆菌相关胃炎及消化性溃疡：一次0.5g，一日3次，与其他抗生素合用，疗程7-14日。（5）原虫感染：①肠道阿米巴病，一次0.4-0.6g，一日3次，疗程7日。②肠道外阿米巴病，一次0.6-0.8g，一日3次，疗程20日。③贾第虫病，一次0.4g，一日3次，疗程5-10日。④麦地那龙线虫病，一次0.2g，疗程7日。⑤小袋虫病，一次0.2g，一日2次，疗程5日。⑥皮肤利什曼病，一次0.2g，一日4次，疗程10日，间隔10日后重复一疗程。⑦滴虫病，一次0.2g，一日4次，疗程7日；可同时用栓剂，每晚0.5g置入阴道内，连用7-10日。 2、小儿常用量：（1）厌氧菌感染：一日按体重20-50mg/kg口服。（2）阿米巴病：一日按体重35-50mg/kg，分3次口服，疗程10日。（3）滴虫病、小袋虫病、麦地那龙线虫病、贾第虫病：一日按体重15-25mg/kg，分3次口服，疗程10日。甲硝唑洗液：本品可直接用于冲洗伤口或脓腔，也可制成纱布或纱条湿敷。还可用于深部脓腔的连续灌洗，用量则根据伤口及感染情况。甲硝唑凝胶：局部外用。清洗患处后，取适量本品涂于患处，每日早晚各1次。酒渣鼻红斑以2周为1疗程，连用8周；炎症性丘疹、脓疱以4周为1疗程。甲硝唑乳膏：先用温水肥皂清洁患处，擦干后局部涂擦本品。轻揉片刻，每日早晚各外用一次。甲硝唑栓：阴道给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品0.5g（1枚）放入阴道后穹窿处，连用7-10天。或遵医嘱。甲硝唑阴道凝胶： 1、阴道内使用，每日早、晚各1次，每次5g（相当于甲硝唑37.5mg），5-7日为一疗程。 2、患者取斜卧位，取下给药器的前盖，把给药器前端插入阴道深处，推动助推杆，使凝胶进入阴道深处。取出给药器，弃之。甲硝唑阴道泡腾片：阴道给药，用戴上指套的手指将本品塞入阴道深处，每次1或2片，每晚1次，7天为一个疗程。甲硝唑注射液、甲硝唑氯化钠注射液、甲硝唑葡萄糖注射液：静脉滴注： 1、成人常用量：厌氧菌感染，静脉给药首次按体重15mg/kg（70kg成人为1g），维持量按体重7.5mg/kg，每6-8小时静脉滴注一次。 2、小儿常用量：厌氧菌感染的注射剂量同成人。

甲硝唑的副作用: 1、孕妇及哺乳期妇女、儿童及酗酒患者禁用。 2、有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。 3、对甲硝唑或其它硝基咪唑衍生物过敏者。

甲硝唑的注意事项: 甲硝唑片： 1、对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。 2、原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。 3、本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。 4、严禁用于食品和饲料加工。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。 6、儿童用药：儿童用药参照用法用量项下内容。 7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、药物过量：大剂量可致抽搐。甲硝唑口颊片、甲硝唑口腔粘贴片： 1、使用5日后，症状未见缓解，应咨询医师。 2、用药期间不得饮酒或含酒精的饮料。 3、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5、本品性状发生改变时禁止使用。 6、请将本品放在儿童不能接触的地方。 7、儿童必须在成人监护下使用。 8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。甲硝唑缓释片： 1、严重肝病患者甲硝唑代谢缓慢，最终导致甲硝唑及其代谢产物在血浆中蓄积。因此，在这类患者用量应低于常规剂量，并谨慎用药。 2、甲硝唑治疗期间会使念珠菌病症状加重，需用抗真菌药进行治疗。 3、服药期间和服药后三天内避免酒精饮品。 4、有血液异常或血液异常史的患者需谨慎用药。 5、在甲硝唑治疗期间可见轻度白细胞减少，重复用药前后应进行白细胞计数和分类检查。 6、一旦出现异常神经系统症状需立即终止应用甲硝唑。有中枢神经系统疾病的患者需谨慎用药。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠小鼠灌胃给予甲硝唑（按体表面积一次60mg/㎡，大约为临床用量的10%），一日一次，不产生胎儿毒性。但在单剂量腹膜内给药动物研究中曾出现宫内死亡现象，不能确定是否与用药有关。由于对妊娠妇女缺乏深入的对比性研究，而且动物研究并不总是可以预示人类的反应，同时甲硝唑又是啮齿动物的致癌剂，并且甲硝唑可迅速通过胎盘屏障进入胎儿循环，因此妊娠三个月内应避免使用。 8、儿童用药：甲硝唑缓释剂型在儿童患者的安全性尚未确定。 9、老年患者用药：肾功能下降不改变甲硝唑单剂的药代动力学。然而肝功能下降的患者甲硝唑的血浆清除率下降。老年患者甲硝唑的药代动力学可能发生改变，因而对老年患者有必要监测血药水平以调整甲硝唑用量。 10、药物过量：有自杀企图或意外过量服药的病例中有单次口服甲硝唑最高到15g的报道。症状有恶心，呕吐和共济失调。口服甲硝唑在恶性肿瘤治疗中作为放射性感光剂进行了研究。隔天6g-10.4g，连用5-7天，有神经毒作用包括外周神经炎和惊厥发作的报道。治疗：甲硝唑过量没有特效解毒药；因此，处理措施包括对症治疗和支持治疗。甲硝唑胶囊： 1、致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。 2、使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。 3、本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。 4、用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。 5、肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。 6、本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。 7、念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。 8、厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。 9、治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。 10、重复一个疗程前，应做白细胞计数。 11、孕妇及哺乳期妇女用药：本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物试验发现腹腔给药对胎仔具毒性，而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此孕妇禁用。甲硝唑在乳汁中浓度与血中相仿。动物试验显示甲硝唑对幼鼠具致癌作用，因此哺乳期妇女不宜使用。若必须用药，应暂停哺乳，并在疗程结束后24-48小时方可重新哺乳。 12、儿童用药：儿童应慎用并减量使用。 13、老年用药：老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，需监测血药浓度。 14、药物过量：未进行该项试验且无可靠参考文献。甲硝唑洗液： 1、使用本品时，尚需考虑全身用药。 2、用药前应详细检查容器和药液，如发现漏药或药液变色、混浊等情况，不得使用。 3、药液应一次用完，剩余药液不可保存使用。 4、避免和眼睛接触。 5、使用中发生中枢神经系统不良反应或过敏反应，应及时停药。 6、肝、肾功能减退者应慎用。 7、用药期间不应饮用含酒精的饮料。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验发现，甲硝唑腹腔给药后，对胎仔有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究，因此，孕妇和哺乳期妇女禁用。 9、儿童用药：儿童应慎用。 10、老年用药：老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，因此应慎用。 11、药物过量：尚不明确。甲硝唑凝胶、甲硝唑乳膏： 1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4、本品性状发生改变时禁止使用。 5、请将本品放在儿童不能接触的地方。 6、儿童必须在成人监护下使用。 7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。甲硝唑栓： 1、本品仅供阴道给药，切忌口服。 2、出现过敏反应时应停药就医。 3、如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 4、本品性状发生改变时禁止使用。 5、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 6、如正在使用其他药物，在使用本品前应咨询医师或药师。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇应在医生指导下使用。妊娠3个月之内不宜使用。哺乳期妇女慎用。 8、儿童用药：尚不明确。 9、老年用药：同成人。 10、药物过量：尚不明确。甲硝唑阴道凝胶： 1、致癌、致突变：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。 2、使用中发生中枢神经系统不良反应时，应及时停药。 3、本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、已糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。 4、用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。 5、肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。 6、有少部分患者，在治疗期间或治疗结束后，会出现白色念珠菌引起的阴道炎症状，应警惕。此外念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给予抗真菌治疗。 7、厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，应慎用并减量使用。 8、使用本品治疗期间，应禁止性生活。 9、本品仅供阴道内使用，若意外接触到眼睛，应用大量清水冲洗。 10、孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验发现，甲硝唑腹腔给药后，对胎仔有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究，因此，孕妇和哺乳期妇女禁用。 11、儿童用药：儿童应慎用。 12、老年用药：老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，因此应慎用。 13、药物过量：本品未进行药物过量实验且无可靠参考文献。甲硝唑阴道泡腾片： 1、使用7日后症状未缓解，应向医师咨询。 2、无性生活史的女性应在医师指导下使用。 3、使用本品时应避开月经期。 4、给药时应洗净双手或戴指套或手套。 5、用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。 6、本品仅供阴道给药，切忌口服。 7、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9、本品性状发生改变时禁止使用。 10、请将本品放在儿童不能接触的地方。 11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。甲硝唑注射液、甲硝唑氯化钠注射液、甲硝唑葡萄糖注射液： 1、对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。 2、原有肝脏疾患者，剂量应减少。出现运动失调或其它中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。 3、本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：本品在动物试验中观察到致突变作用，孕妇及哺乳期妇女禁用。 5、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 6、老年用药：由于老年人肝功能减退，应用本品是药动力学有所改变，应严密监测血药浓度。 7、药物过量：大剂量可致抽搐。